De klinische studie van SHR-7631 voor injectie bij patiënten met geavanceerde solide tumoren

Inclusiecriteria:

1. Patiënten met histologisch of cytologisch bevestigde, niet-reseceerbare, lokaal gevorderde of gemetastaseerde solide tumoren die recidiveren of ongevoelig zijn voor de standaardbehandeling, of bij gebrek aan standaardbehandeling, of standaardbehandeling is momenteel niet van toepassing;
2. Ten minste één meetbare tumorlaesie hebben volgens RECIST v1.1 (een proefpersoon met alleen een niet-doeltumorlaesie wordt toegestaan ​​als hij/zij van plan is deel te nemen aan de dosisescalatiefase of met mCRPC);
3. ECOG-prestatiestatus van 0-1;
4. Levensverwachting ≥ 12 weken;
5. Adequate beenmerg- en orgaanfunctie
6. De proefpersonen moeten vrijwillig akkoord gaan met deelname aan het onderzoek en een schriftelijk geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekenen.
7. Leeftijd 18 tot 75 jaar oud (inclusief beide uiteinden), geslacht is niet beperkt;

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten met actieve metastasen van het centrale zenuwstelsel of meningeale metastasen;
2. Lopende of eerdere antitumortherapieën binnen 4 weken voorafgaand aan de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel;
3. Voorafgaande behandeling met antilichaam-geneesmiddelconjugaat (ADC) bestaande uit topoisomerase I-remmers;
4. Geschiedenis van ernstige cardiovasculaire en cerebrovasculaire ziekten;
5. Ernstige infectie binnen 4 weken voorafgaand aan de eerste dosis;
6. Bijwerkingen van eerdere antitumorbehandelingen zijn niet hersteld tot graad ≤ 1 volgens NCI-CTCAE v5.0.