Die klinische Studie von SHR-7631 zur Injektion bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren

Einschlusskriterien:

1. Patienten mit histologisch oder zytologisch bestätigten inoperablen, lokal fortgeschrittenen oder metastasierten soliden Tumoren, die rezidiviert sind oder auf eine Standardbehandlung nicht ansprechen, oder bei denen eine Standardbehandlung fehlt oder eine Standardbehandlung derzeit nicht anwendbar ist;
2. Mindestens eine messbare Tumorläsion gemäß RECIST v1.1 haben (Proband mit nur Nichtzieltumorläsion wird zugelassen, wenn er/sie an der Dosissteigerungsphase oder mit mCRPC teilnehmen soll);
3. ECOG-Leistungsstatus von 0-1;
4. Lebenserwartung ≥ 12 Wochen;
5. Ausreichende Knochenmarks- und Organfunktion
6. Die Probanden müssen der Teilnahme an der Studie freiwillig zustimmen und eine schriftliche Einverständniserklärung unterzeichnen.
7. Alter 18 bis 75 Jahre (einschließlich beide Enden), Geschlecht ist nicht beschränkt;

Ausschlusskriterien:

1. Patienten mit aktiven Metastasen des zentralen Nervensystems oder meningealen Metastasen;
2. Laufende oder frühere Antitumortherapien innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Dosis des Studienmedikaments;
3. Vorherige Behandlung mit einem Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC), bestehend aus Topoisomerase-I-Inhibitoren;
4. Schwere Herz-Kreislauf- und zerebrovaskuläre Erkrankungen in der Vorgeschichte;
5. Schwere Infektion innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Dosis;
6. Nebenwirkungen einer früheren Antitumorbehandlung haben sich nicht auf Grad ≤ 1 gemäß NCI-CTCAE v5.0 erholt.