- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06387563
Effekter av abdominal muskelaktiveringstrening, bruk av trykkbiofeedback sammenlignet med overflateelektromyografi
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å bestemme effekten av abdominal muskelaktiveringstrening, ved bruk av trykkbiofeedback sammenlignet med overflateelektromyografi biofeedback, i håndtering av uspesifikke korsryggsmerter: en randomisert kontrollforsøk.
Smerte og funksjonshemming er de primære resultatene som vil bli bestemt ved å bruke:
- Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
- Oswestry disability index (ODI) Data vil bli tatt før og etter intervensjonsprotokollen for hver deltaker.
Datainnsamlingsprosedyre: Deltakere av interesse vil bli kontaktet og forklart om forskningen. Informert skriftlig samtykke vil bli tatt. Før og etter intervensjonsscore vil bli registrert.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Iqra Ali, MS-MSKPT*
- Telefonnummer: 0316-5187052
- E-post: iqraalianmol@gmail.com
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Rekruttering
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Ta kontakt med:
- Anam Rehman, MS-OMPT
- Telefonnummer: 03355082299
- E-post: anam.rehman@fui.edu.pk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder (voksne 19 - 44 år)
- Ikke-spesifikk LBP med NPRS > 3
- Negativ speilreflekstest i liggende og liggende
- Smertefri ekstremitetsbevegelse og aktivitet
- Manuell muskeltesting av magemuskler mellom grad 2 - 4
- Stillesittende personer (ingen treningsplan fulgt de siste 3 månedene)
Ekskluderingskriterier:
- Historie om enhver ryggmargsoperasjon
- Degenerativ skivelidelse, fasettleddsyndrom, spinal stenose, myelopati, lumbal syringomyelia
- Sensoriske forstyrrelser på grunn av nevrologiske årsaker, lumbal radikulopati, fibromyalgi, myofascial smertesyndrom
- Dysfunksjon av sakroiliakalleddet
- Svangerskap
- Medisinsk tilstand; Hypertensjon, diabetes mellitt
- Arbeidsuførhet større enn 6 måneder
- Ikke i stand til å delta på vanlige terapitimer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A: Abdominal aktivering ved hjelp av trykkbiofeedback
Gruppe A PBF assistert abdominal muskelaktiveringstrening (30 min, 3x/uke /4 uker) Progressiv muskelavslapning i 5 min Pressure biofeedback assistert abdominal muskelaktiveringstrening. Frekvens: 25 min; 10 sek hold, 15 sek slapp av, 10 reps Progresjonskriterier i trening: Opprettholde 3 - 5 mmHg trykk på PBF-skiven mens du utfører magemuskelaktivering. Øvelser for gruppe For biofeedback-assistert trening for magemuskelaktivering vil disse øvelsene bli utført:
|
PBF assistert abdominal muskelaktiveringstrening (30 min, 3x /uke /4 uker) Progressiv muskelavspenning i 5 min Pressure biofeedback assistert abdominal muskelaktiveringstrening. Frekvens: 25 min; 10 sek hold, 15 sek slapp av, 10 reps Progresjonskriterier i trening: Opprettholde 3 - 5 mmHg trykk på PBF-skiven mens du utfører magemuskelaktivering. Øvelser for gruppe For biofeedback-assistert trening for magemuskelaktivering vil disse øvelsene bli utført:
|
|
Eksperimentell: Gruppe B: Abdominal aktivering ved bruk av SEMG biofeedback
GRUPPE B: SEMG-BF assistert abdominal muskelaktiveringstrening (30 min, 3x/ uke/ 4 uker) Progressiv muskelavspenning i 5 min Surface EMG-BF assistert abdominal muskelaktiveringstrening. Frekvens: 25 min; 10 sek hold, 15 sek slapp av, 10 reps Opprettholde minimal volumetrisk sammentrekning av abdominal muskelaktivering (som per person) på SEMG-enhet med abdominal muskelaktivering for innstilt frekvens Øvelser for gruppe B For biofeedback-assistert trening for magemuskelaktivering vil disse øvelsene bli utført:
|
SEMG-BF assistert abdominal muskelaktiveringstrening (30 min, 3x/ uke/ 4 uker) Progressiv muskelavspenning i 5 min Surface EMG-BF assistert abdominal muskelaktiveringstrening. Frekvens: 25 min; 10 sek hold, 15 sek slapp av, 10 reps Opprettholde minimal volumetrisk sammentrekning av abdominal muskelaktivering (som per person) på SEMG-enhet med abdominal muskelaktivering for innstilt frekvens Øvelser for gruppe B For biofeedback-assistert trening for magemuskelaktivering vil disse øvelsene bli utført:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 4 uker
|
NPRS vil bli brukt til å kvantifisere LBP, og den viser god validitet fra 0,79 til 0,95, samt reliabilitet fra 0,67 til 0,96(23).
Scoringen for NPRS innebærer en skala fra 0 til 10, hvor 0 indikerer ingen smerte.
Tolkningen av skårene er som følger: 0 til 3 for mild smerte, 4 til 6 for moderat smerte og 7 til 10 for alvorlig smerte.
|
4 uker
|
|
Nivå av funksjonshemming
Tidsramme: 4 uker
|
For å måle funksjonshemming vil Oswestry Disability Index bli brukt
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FUI/CTR/2024/4
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .