- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06387563
Эффекты тренировки активации мышц живота с использованием биологической обратной связи по давлению в сравнении с поверхностной электромиографией
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Цель этого исследования — определить влияние тренировки активации мышц живота с использованием биологической обратной связи по давлению в сравнении с биологической обратной связью с помощью поверхностной электромиографии при лечении неспецифической боли в пояснице: рандомизированное контрольное исследование.
Боль и инвалидность являются основными исходами, которые будут определяться с использованием:
- Числовая шкала оценки боли (NPRS)
- Индекс инвалидности Освестри (ODI). Данные будут собираться до и после протокола вмешательства для каждого участника.
Процедура сбора данных: К заинтересованным участникам будут обращаться и объяснять суть исследования. Будет принято информированное письменное согласие. Будут записываться баллы до и после вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Iqra Ali, MS-MSKPT*
- Номер телефона: 0316-5187052
- Электронная почта: iqraalianmol@gmail.com
Места учебы
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Пакистан, 46000
- Рекрутинг
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Контакт:
- Anam Rehman, MS-OMPT
- Номер телефона: 03355082299
- Электронная почта: anam.rehman@fui.edu.pk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст (взрослые 19 - 44 года)
- Неспецифическая БНС с NPRS > 3
- Отрицательный тест SLR в положении лежа и на спине.
- Безболезненное движение и активность конечностей
- Мануальное мышечное тестирование мышц живота между 2 и 4 классами.
- Люди, ведущие малоподвижный образ жизни (план тренировок не выполнялся в течение последних 3 месяцев)
Критерий исключения:
- История любой операции на позвоночнике
- Дегенеративное заболевание диска, синдром фасеточных суставов, спинальный стеноз, миелопатия, поясничная сирингомиелия
- Сенсорные нарушения неврологического характера, поясничная радикулопатия, фибромиалгия, миофасциальный болевой синдром.
- Дисфункция крестцово-подвздошного сустава
- Беременность
- Медицинские условия; Гипертония, Сахарный диабет
- Нетрудоспособность более 6 месяцев
- Невозможно посещать регулярные приемы терапевта.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А: Активация брюшной полости с использованием биологической обратной связи по давлению.
Группа А. Тренировка активации мышц живота с помощью PBF (30 минут, 3 раза в неделю/4 недели). Прогрессивная мышечная релаксация в течение 5 минут. Тренировка активации мышц живота с биологической обратной связью под давлением. Частота: 25 мин; Удержание 10 секунд, расслабление 15 секунд, 10 повторений. Критерии прогресса в тренировке: поддержание давления 3–5 мм рт. ст. на шкале PBF во время активации мышц живота. Упражнения для группы. Для тренировки активации мышц живота с помощью биологической обратной связи будут выполняться следующие упражнения:
|
Тренировка активации мышц живота с помощью PBF (30 минут, 3 раза в неделю/4 недели) Прогрессивная мышечная релаксация в течение 5 минут. Тренировка активации мышц живота с биологической обратной связью под давлением. Частота: 25 мин; Удержание 10 секунд, расслабление 15 секунд, 10 повторений. Критерии прогресса в тренировке: поддержание давления 3–5 мм рт. ст. на шкале PBF во время активации мышц живота. Упражнения для группы. Для тренировки активации мышц живота с помощью биологической обратной связи будут выполняться следующие упражнения:
|
|
Экспериментальный: Группа B: Активация брюшной полости с использованием биологической обратной связи SEMG.
ГРУППА Б: Тренировка активации мышц живота с помощью SEMG-BF (30 минут, 3 раза в неделю/4 недели) Прогрессивная мышечная релаксация в течение 5 минут. Тренировка активации мышц живота с помощью поверхностного EMG-BF. Частота: 25 мин; Удержание 10 секунд, расслабление 15 секунд, 10 повторений. Поддержание минимального объемного сокращения активации мышц живота (на человека) на устройстве SEMG с активацией мышц живота для заданной частоты. Упражнения для группы B. Для тренировки активации мышц живота с помощью биологической обратной связи будут выполняться следующие упражнения:
|
Тренировка активации мышц живота с помощью SEMG-BF (30 минут, 3 раза в неделю/4 недели) Прогрессивная мышечная релаксация в течение 5 минут. Тренировка активации мышц живота с помощью поверхностного EMG-BF. Частота: 25 мин; Удержание 10 секунд, расслабление 15 секунд, 10 повторений. Поддержание минимального объемного сокращения активации мышц живота (на человека) на устройстве SEMG с активацией мышц живота для заданной частоты. Упражнения для группы B. Для тренировки активации мышц живота с помощью биологической обратной связи будут выполняться следующие упражнения:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: 4 недели
|
NPRS будет использоваться для количественной оценки LBP, и он демонстрирует хорошую достоверность в диапазоне от 0,79 до 0,95, а также надежность в диапазоне от 0,67 до 0,96 (23).
Оценка NPRS включает шкалу от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли.
Интерпретация баллов следующая: от 0 до 3 — легкая боль, от 4 до 6 — умеренная боль и от 7 до 10 — сильная боль.
|
4 недели
|
|
Уровень инвалидности
Временное ограничение: 4 недели
|
Для измерения инвалидности будет использоваться индекс инвалидности Освестри.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FUI/CTR/2024/4
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .