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Auswirkungen des Trainings zur Aktivierung der Bauchmuskulatur unter Verwendung von Druck-Biofeedback im Vergleich zur Oberflächenelektromyographie

23. April 2024 aktualisiert von: Foundation University Islamabad
Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte Kontrollstudie und der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen des Trainings zur Aktivierung der Bauchmuskulatur auf unspezifische Schmerzen im unteren Rückenbereich zu bestimmen. Verwendung von Druck-Biofeedback im Vergleich zu Oberflächen-Elektromyographie-Biofeedback: eine randomisierte Kontrollstudie.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen des Trainings zur Aktivierung der Bauchmuskulatur unter Verwendung von Druck-Biofeedback im Vergleich zu Oberflächen-Elektromyographie-Biofeedback bei der Behandlung unspezifischer Schmerzen im unteren Rückenbereich zu bestimmen: eine randomisierte Kontrollstudie.

Schmerzen und Behinderung sind die primären Ergebnisse, die anhand von Folgendem ermittelt werden:

  1. Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS)
  2. Oswestry Disability Index (ODI) Daten werden vor und nach dem Interventionsprotokoll für jeden Teilnehmer erfasst.

Datenerhebungsverfahren: Interessierte Teilnehmer würden angesprochen und über die Forschung informiert. Eine informierte schriftliche Einwilligung wird eingeholt. Die Ergebnisse vor und nach der Intervention werden aufgezeichnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Rekrutierung
        • Foundation University College of Physical Therapy
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter (Erwachsene 19 – 44 Jahre)
  • Unspezifisches LBP mit NPRS > 3
  • Negativer SLR-Test in Bauch- und Rückenlage
  • Schmerzlose Bewegung und Aktivität der Extremitäten
  • Manueller Muskeltest der Bauchmuskeln zwischen Grad 2 und 4
  • Sitzende Personen (kein Trainingsplan in den letzten 3 Monaten befolgt)

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer Wirbelsäulenoperation
  • Degenerative Bandscheibenerkrankung, Facettengelenkssyndrom, Stenose der Wirbelsäule, Myelopathie, lumbale Syringomyelie
  • Sensibilitätsstörungen aufgrund neurologischer Ursachen, lumbale Radikulopathie, Fibromyalgie, myofasziales Schmerzsyndrom
  • Funktionsstörung des Iliosakralgelenks
  • Schwangerschaft
  • Krankheiten; Bluthochdruck, Diabetes mellitus
  • Arbeitsunfähigkeit von mehr als 6 Monaten
  • Regelmäßige Therapietermine können nicht wahrgenommen werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe A: Bauchaktivierung mittels Druck-Biofeedback

Gruppe A PBF-unterstütztes Training zur Aktivierung der Bauchmuskulatur (30 Min., 3x/Woche/4 Wochen) Progressive Muskelentspannung für 5 Min. Druck-Biofeedback-unterstütztes Training zur Aktivierung der Bauchmuskulatur. Häufigkeit: 25 Min.; 10 Sek. Halten, 15 Sek. Entspannen, 10 Wiederholungen. Fortschrittskriterien im Training: Aufrechterhaltung eines Drucks von 3–5 mmHg auf dem PBF-Regler während der Aktivierung der Bauchmuskulatur.

Übungen für die Gruppe Für das Biofeedback-unterstützte Training zur Aktivierung der Bauchmuskulatur werden diese Übungen durchgeführt:

  1. Aktivierung der Bauchmuskulatur in Rückenlage (45° Hüft-Knie-Flexion)
  2. Sowohl Hüfte als auch Knie um 90° gebeugt
  3. Eine Seite der Hüfte und des Knies um 90° gebeugt, die andere vollständig gestreckt
  4. Eine Seite der Hüfte und des Knies um 90° gebeugt, die andere vollständig gestreckt + Ferse 12 cm angehoben
  5. Beide Beine sind vollständig ausgestreckt und die Ferse ist 12 cm hoch
  6. Teilweise Aufrollen
  7. Aktivierung der Bauchmuskulatur im Liegen
  8. Beinheben im Liegen
  9. Einfache Streckung des oberen Rückens in Bauchlage
  10. Reziproke UE/LE-Übungen in Bauchlage
Verfahren: Bauchaktivierung mittels Druck-Biofeedback

PBF-unterstütztes Training zur Aktivierung der Bauchmuskulatur (30 Min., 3x / Woche / 4 Wochen). Progressive Muskelentspannung für 5 Minuten. Druck-Biofeedback-unterstütztes Training zur Aktivierung der Bauchmuskulatur. Häufigkeit: 25 Min.; 10 Sek. Halten, 15 Sek. Entspannen, 10 Wiederholungen. Fortschrittskriterien im Training: Aufrechterhaltung eines Drucks von 3–5 mmHg auf dem PBF-Regler während der Aktivierung der Bauchmuskulatur.

Übungen für die Gruppe Für das Biofeedback-unterstützte Training zur Aktivierung der Bauchmuskulatur werden diese Übungen durchgeführt:

  1. Aktivierung der Bauchmuskulatur in Rückenlage (45° Hüft-Knie-Flexion)
  2. Sowohl Hüfte als auch Knie um 90° gebeugt
  3. Eine Seite der Hüfte und des Knies um 90° gebeugt, die andere vollständig gestreckt
  4. Eine Seite der Hüfte und des Knies um 90° gebeugt, die andere vollständig gestreckt + Ferse 12 cm angehoben
  5. Beide Beine sind vollständig ausgestreckt und die Ferse ist 12 cm hoch
  6. Teilweise Aufrollen
  7. Aktivierung der Bauchmuskulatur im Liegen
  8. Beinheben im Liegen
  9. Einfache Streckung des oberen Rückens in Bauchlage
  10. Reziproke UE/LE-Übungen in Bauchlage
Experimental: Gruppe B: Bauchaktivierung mittels SEMG-Biofeedback

GRUPPE B:

SEMG-BF-unterstütztes Training zur Aktivierung der Bauchmuskulatur (30 Min., 3x/Woche/4 Wochen). Progressive Muskelentspannung für 5 Minuten. Oberflächen-EMG-BF-unterstütztes Training zur Aktivierung der Bauchmuskulatur. Häufigkeit: 25 Min.; 10 Sek. Halten, 15 Sek. Entspannen, 10 Wiederholungen. Aufrechterhaltung einer minimalen volumetrischen Kontraktion der Bauchmuskelaktivierung (je nach Person) auf einem SEMG-Gerät mit Bauchmuskelaktivierung für die eingestellte Frequenz

Übungen für Gruppe B Für das durch Biofeedback unterstützte Training zur Aktivierung der Bauchmuskulatur werden diese Übungen durchgeführt:

  1. Aktivierung der Bauchmuskulatur in Rückenlage (45° Hüft-Knie-Flexion)
  2. Sowohl Hüfte als auch Knie um 90° gebeugt
  3. Eine Seite der Hüfte und des Knies um 90° gebeugt, die andere vollständig gestreckt
  4. Eine Seite der Hüfte und des Knies um 90° gebeugt, die andere vollständig gestreckt + Ferse 12 cm angehoben
  5. Beide Beine sind vollständig ausgestreckt und die Ferse ist 12 cm hoch
  6. Teilweise Aufrollen
  7. Aktivierung der Bauchmuskulatur im Liegen
  8. Beinheben im Liegen
  9. Einfache Streckung des oberen Rückens in Bauchlage
  10. Reziproke UE/LE-Übungen in Bauchlage
Verfahren: Bauchaktivierung mittels SEMG-Biofeedback

SEMG-BF-unterstütztes Training zur Aktivierung der Bauchmuskulatur (30 Min., 3x/Woche/4 Wochen). Progressive Muskelentspannung für 5 Minuten. Oberflächen-EMG-BF-unterstütztes Training zur Aktivierung der Bauchmuskulatur. Häufigkeit: 25 Min.; 10 Sek. Halten, 15 Sek. Entspannen, 10 Wiederholungen. Aufrechterhaltung einer minimalen volumetrischen Kontraktion der Bauchmuskelaktivierung (je nach Person) auf einem SEMG-Gerät mit Bauchmuskelaktivierung für die eingestellte Frequenz

Übungen für Gruppe B Für das durch Biofeedback unterstützte Training zur Aktivierung der Bauchmuskulatur werden diese Übungen durchgeführt:

  1. Aktivierung der Bauchmuskulatur in Rückenlage (45° Hüft-Knie-Flexion)
  2. Sowohl Hüfte als auch Knie um 90° gebeugt
  3. Eine Seite der Hüfte und des Knies um 90° gebeugt, die andere vollständig gestreckt
  4. Eine Seite der Hüfte und des Knies um 90° gebeugt, die andere vollständig gestreckt + Ferse 12 cm angehoben
  5. Beide Beine sind vollständig ausgestreckt und die Ferse ist 12 cm hoch
  6. Teilweise Aufrollen
  7. Aktivierung der Bauchmuskulatur im Liegen
  8. Beinheben im Liegen
  9. Einfache Streckung des oberen Rückens in Bauchlage
  10. Reziproke UE/LE-Übungen in Bauchlage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: 4 Wochen
Das NPRS wird zur Quantifizierung des LBP verwendet und weist eine gute Validität im Bereich von 0,79 bis 0,95 sowie eine Zuverlässigkeit im Bereich von 0,67 bis 0,96 auf (23). Die Bewertung für NPRS umfasst eine Skala von 0 bis 10, wobei 0 keine Schmerzen bedeutet. Die Werte werden wie folgt interpretiert: 0 bis 3 für leichte Schmerzen, 4 bis 6 für mäßige Schmerzen und 7 bis 10 für starke Schmerzen.
4 Wochen
Grad der Behinderung
Zeitfenster: 4 Wochen
Zur Messung der Behinderung wird der Oswestry Disability Index verwendet
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Foundation University Islamabad

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FUI/CTR/2024/4

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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