- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06387563
Effekter av bukmuskelaktiveringsträning, användning av tryckbiofeedback i jämförelse med ytelektromyografi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att bestämma effekterna av bukmuskelaktiveringsträning, med hjälp av tryckbiofeedback i jämförelse med ytelektromyografi biofeedback, vid hantering av icke-specifik ländryggssmärta: en randomiserad kontrollstudie.
Smärta och funktionshinder är de primära resultaten som kommer att bestämmas med hjälp av:
- Numerisk smärtskala (NPRS)
- Oswestry disability index (ODI) Data kommer att tas före och efter interventionsprotokollet för varje deltagare.
Datainsamlingsprocedur: Deltagare av intresse skulle kontaktas och förklaras om forskningen. Informerat skriftligt samtycke kommer att tas. Resultat före och efter intervention kommer att registreras.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Iqra Ali, MS-MSKPT*
- Telefonnummer: 0316-5187052
- E-post: iqraalianmol@gmail.com
Studieorter
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Rekrytering
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Kontakt:
- Anam Rehman, MS-OMPT
- Telefonnummer: 03355082299
- E-post: anam.rehman@fui.edu.pk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder (vuxna 19 - 44 år)
- Icke-specifik LBP med NPRS > 3
- Negativt SLR-test i liggande och liggande
- Smärtfri extremitetsrörelse och aktivitet
- Manuell muskeltestning av magmuskler mellan grad 2 - 4
- Stillasittande individer (ingen träningsplan har följts under de senaste 3 månaderna)
Exklusions kriterier:
- Historik om någon ryggradsoperation
- Degenerativ diskstörning, facettledssyndrom, spinal stenos, myelopati, lumbal syringomyeli
- Sensoriska störningar på grund av neurologiska orsaker, lumbal radikulopati, fibromyalgi, myofascialt smärtsyndrom
- Sacroiliacaleden dysfunktion
- Graviditet
- Medicinska tillstånd; Hypertoni, diabetes melliter
- Arbetshandikapp över 6 månader
- Kan inte gå på vanliga terapibesök
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp A: Abdominal aktivering med hjälp av tryckbiofeedback
Grupp A PBF assisterad magmuskelaktiveringsträning (30 min, 3x /vecka /4 veckor) Progressiv muskelavslappning i 5 min Tryckbiofeedback assisterad magmuskelaktiveringsträning. Frekvens: 25 min; 10 sek håll, 15 sek slappna av, 10 reps Progressionskriterier i träning: Upprätthålla 3 - 5 mmHg tryck på PBF-ratten medan du utför bukmuskelaktivering. Övningar för grupp För biofeedback-assisterad träning av magmuskelaktivering kommer dessa övningar att utföras:
|
PBF assisterad magmuskelaktiveringsträning (30 min, 3x /vecka /4 veckor) Progressiv muskelavslappning i 5 min Tryckbiofeedback assisterad magmuskelaktiveringsträning. Frekvens: 25 min; 10 sek håll, 15 sek slappna av, 10 reps Progressionskriterier i träning: Upprätthålla 3 - 5 mmHg tryck på PBF-ratten medan du utför bukmuskelaktivering. Övningar för grupp För biofeedback-assisterad träning av magmuskelaktivering kommer dessa övningar att utföras:
|
|
Experimentell: Grupp B: Abdominal aktivering med SEMG biofeedback
GRUPP B: SEMG-BF assisterad bukmuskelaktiveringsträning (30 min, 3x/vecka/ 4 veckor) Progressiv muskelavslappning i 5 min Surface EMG-BF assisterad bukmuskelaktiveringsträning. Frekvens: 25 min; 10 sek håll, 15 sek slappna av, 10 reps Upprätthålla minimal volymetrisk kontraktion av bukmuskelaktivering (per person) på SEMG-enhet med bukmuskelaktivering för inställd frekvens Övningar för grupp B För biofeedback-assisterad träning av magmuskelaktivering kommer dessa övningar att utföras:
|
SEMG-BF assisterad bukmuskelaktiveringsträning (30 min, 3x/vecka/ 4 veckor) Progressiv muskelavslappning i 5 min Surface EMG-BF assisterad bukmuskelaktiveringsträning. Frekvens: 25 min; 10 sek håll, 15 sek slappna av, 10 reps Upprätthålla minimal volymetrisk kontraktion av bukmuskelaktivering (per person) på SEMG-enhet med bukmuskelaktivering för inställd frekvens Övningar för grupp B För biofeedback-assisterad träning av magmuskelaktivering kommer dessa övningar att utföras:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta intensitet
Tidsram: 4 veckor
|
NPRS kommer att användas för att kvantifiera LBP, och den uppvisar god validitet som sträcker sig från 0,79 till 0,95, samt tillförlitlighet som sträcker sig från 0,67 till 0,96(23).
Poängsättningen för NPRS innebär en skala från 0 till 10, där 0 indikerar ingen smärta.
Tolkningen av poängen är som följer: 0 till 3 för mild smärta, 4 till 6 för måttlig smärta och 7 till 10 för svår smärta.
|
4 veckor
|
|
Nivå av funktionshinder
Tidsram: 4 veckor
|
För att mäta funktionshinder kommer Oswestry Disability Index att användas
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FUI/CTR/2024/4
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .