- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06387563
Efectos del entrenamiento de activación de los músculos abdominales mediante biorretroalimentación de presión en comparación con la electromiografía de superficie
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El propósito de este estudio es determinar los efectos del entrenamiento de activación de los músculos abdominales, utilizando biorretroalimentación de presión en comparación con biorretroalimentación por electromiografía de superficie, en el tratamiento del dolor lumbar inespecífico: un ensayo de control aleatorio.
El dolor y la discapacidad son los resultados primarios que se determinarán mediante:
- Escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
- Los datos del índice de discapacidad de Oswestry (ODI) se tomarán antes y después del protocolo de intervención para cada participante.
Procedimiento de recopilación de datos: Se acercaría a los participantes de interés y se les explicaría sobre la investigación. Se tomará el consentimiento informado por escrito. Se registrarán las puntuaciones previas y posteriores a la intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Iqra Ali, MS-MSKPT*
- Número de teléfono: 0316-5187052
- Correo electrónico: iqraalianmol@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 46000
- Reclutamiento
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Contacto:
- Anam Rehman, MS-OMPT
- Número de teléfono: 03355082299
- Correo electrónico: anam.rehman@fui.edu.pk
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad (adultos 19 - 44 años)
- Dolor lumbar inespecífico con NPRS > 3
- Prueba SLR negativa en decúbito prono y supino.
- Movimiento y actividad indoloros de las extremidades.
- Prueba muscular manual de los músculos abdominales entre los grados 2 y 4.
- Individuos sedentarios (no han seguido ningún plan de ejercicio en los últimos 3 meses)
Criterio de exclusión:
- Historia de cualquier cirugía de columna.
- Trastorno degenerativo del disco, síndrome de la articulación facetaria, estenosis espinal, mielopatía, siringomielia lumbar
- Alteraciones sensoriales debidas a causas neurológicas, radiculopatía lumbar, fibromialgia, síndrome de dolor miofascial.
- Disfunción de la articulación sacroilíaca
- El embarazo
- Condiciones médicas; Hipertensión, Diabetes mellites.
- Incapacidad laboral superior a 6 meses
- No poder asistir a las citas de terapia habituales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo A: Activación abdominal mediante biorretroalimentación de presión.
Entrenamiento de activación de los músculos abdominales asistido por PBF del grupo A (30 min, 3 veces por semana / 4 semanas) Relajación muscular progresiva durante 5 min Entrenamiento de activación de los músculos abdominales asistido por biorretroalimentación de presión. Frecuencia: 25 min; 10 segundos de retención, 15 segundos de relajación, 10 repeticiones Criterios de progresión en el entrenamiento: Mantener una presión de 3 a 5 mmHg en el dial PBF mientras se realiza la activación de los músculos abdominales. Ejercicios para grupo Para el entrenamiento de activación de los músculos abdominales asistido por biorretroalimentación se realizarán estos ejercicios:
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Entrenamiento de activación de los músculos abdominales asistido por PBF (30 min, 3x /semana /4 semanas) Relajación muscular progresiva durante 5 min Entrenamiento de activación de los músculos abdominales asistido por biorretroalimentación de presión. Frecuencia: 25 min; 10 segundos de retención, 15 segundos de relajación, 10 repeticiones Criterios de progresión en el entrenamiento: Mantener una presión de 3 a 5 mmHg en el dial PBF mientras se realiza la activación de los músculos abdominales. Ejercicios para grupo Para el entrenamiento de activación de los músculos abdominales asistido por biorretroalimentación se realizarán estos ejercicios:
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Experimental: Grupo B: Activación abdominal mediante biorretroalimentación SEMG
GRUPO B: Entrenamiento de activación de los músculos abdominales asistido por SEMG-BF (30 min, 3x/ semana/ 4 semanas) Relajación muscular progresiva durante 5 min Entrenamiento de activación de los músculos abdominales asistido por EMG-BF de superficie. Frecuencia: 25 min; 10 segundos de retención, 15 segundos de relajación, 10 repeticiones. Mantener una contracción volumétrica mínima de la activación de los músculos abdominales (según la persona) en el dispositivo SEMG con activación de los músculos abdominales para la frecuencia establecida. Ejercicios para el Grupo B Para el entrenamiento de activación de los músculos abdominales asistido por biorretroalimentación se realizarán estos ejercicios:
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Entrenamiento de activación de los músculos abdominales asistido por SEMG-BF (30 min, 3x/ semana/ 4 semanas) Relajación muscular progresiva durante 5 min Entrenamiento de activación de los músculos abdominales asistido por EMG-BF de superficie. Frecuencia: 25 min; 10 segundos de retención, 15 segundos de relajación, 10 repeticiones. Mantener una contracción volumétrica mínima de la activación de los músculos abdominales (según la persona) en el dispositivo SEMG con activación de los músculos abdominales para la frecuencia establecida. Ejercicios para el Grupo B Para el entrenamiento de activación de los músculos abdominales asistido por biorretroalimentación se realizarán estos ejercicios:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
El NPRS se utilizará para cuantificar el dolor lumbar y presenta una buena validez que oscila entre 0,79 y 0,95, así como una confiabilidad que oscila entre 0,67 y 0,96(23).
La puntuación de la NPRS implica una escala de 0 a 10, donde 0 indica que no hay dolor.
La interpretación de las puntuaciones es la siguiente: 0 a 3 para dolor leve, 4 a 6 para dolor moderado y 7 a 10 para dolor intenso.
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4 semanas
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Nivel de discapacidad
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Para medir la discapacidad, se utilizará el índice de discapacidad de Oswestry.
|
4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FUI/CTR/2024/4
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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