- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06387563
Efeitos do treinamento de ativação muscular abdominal, usando biofeedback de pressão em comparação com eletromiografia de superfície
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é determinar os efeitos do treinamento de ativação muscular abdominal, usando biofeedback de pressão em comparação com biofeedback de eletromiografia de superfície, no tratamento da dor lombar inespecífica: um ensaio de controle randomizado.
Dor e incapacidade são os resultados primários que serão determinados usando:
- Escala numérica de avaliação da dor (NPRS)
- Índice de incapacidade de Oswestry (ODI) Os dados serão coletados antes e depois do protocolo de intervenção para cada participante.
Procedimento de coleta de dados: Os participantes de interesse seriam abordados e explicados sobre a pesquisa. Será obtido consentimento informado por escrito. As pontuações pré e pós-intervenção serão registradas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Iqra Ali, MS-MSKPT*
- Número de telefone: 0316-5187052
- E-mail: iqraalianmol@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 46000
- Recrutamento
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Contato:
- Anam Rehman, MS-OMPT
- Número de telefone: 03355082299
- E-mail: anam.rehman@fui.edu.pk
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade (adultos de 19 a 44 anos)
- lombalgia inespecífica com NPRS > 3
- Teste SLR negativo em prono e supino
- Movimento e atividade indolor das extremidades
- Teste muscular manual dos músculos abdominais entre os graus 2 e 4
- Indivíduos sedentários (nenhum plano de exercícios seguido nos últimos 3 meses)
Critério de exclusão:
- História de qualquer cirurgia na coluna
- Distúrbio degenerativo do disco, síndrome da articulação facetária, estenose espinhal, mielopatia, siringomielia lombar
- Distúrbios sensoriais devido a causas neurológicas, radiculopatia lombar, fibromialgia, síndrome de dor miofascial
- Disfunção da articulação sacroilíaca
- Gravidez
- Condições médicas; Hipertensão, Diabetes Mellite
- Incapacidade de trabalho superior a 6 meses
- Não é possível comparecer às consultas regulares de terapia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo A: Ativação abdominal usando biofeedback de pressão
Grupo A Treinamento de ativação muscular abdominal assistido por PBF (30 min, 3x /semana /4 semanas) Relaxamento muscular progressivo por 5 min Treinamento de ativação muscular abdominal assistido por biofeedback de pressão. Frequência: 25 min; 10 segundos de espera, 15 segundos de relaxamento, 10 repetições Critérios de progressão no treinamento: Manter pressão de 3 a 5 mmHg no mostrador PBF enquanto realiza a ativação muscular abdominal. Exercícios para Grupo Para treinamento de ativação muscular abdominal assistido por biofeedback serão realizados estes exercícios:
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Treinamento de ativação muscular abdominal assistido por PBF (30 min, 3x /semana /4 semanas) Relaxamento muscular progressivo por 5 min Treinamento de ativação muscular abdominal assistido por biofeedback de pressão. Frequência: 25 min; 10 segundos de espera, 15 segundos de relaxamento, 10 repetições Critérios de progressão no treinamento: Manter pressão de 3 a 5 mmHg no mostrador PBF enquanto realiza a ativação muscular abdominal. Exercícios para Grupo Para treinamento de ativação muscular abdominal assistido por biofeedback serão realizados estes exercícios:
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Experimental: Grupo B: Ativação abdominal usando biofeedback SEMG
GRUPO B: Treinamento de ativação muscular abdominal assistido por SEMG-BF (30 min, 3x/semana/ 4 semanas) Relaxamento muscular progressivo por 5 min Treinamento de ativação muscular abdominal assistido por EMG-BF de superfície. Frequência: 25 min; 10 segundos de espera, 15 segundos de relaxamento, 10 repetições Manutenção de contração volumétrica mínima de ativação muscular abdominal (conforme pessoa) no dispositivo SEMG com ativação muscular abdominal para frequência definida Exercícios para o Grupo B Para o treinamento de ativação muscular abdominal assistido por biofeedback serão realizados estes exercícios:
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Treinamento de ativação muscular abdominal assistido por SEMG-BF (30 min, 3x/semana/ 4 semanas) Relaxamento muscular progressivo por 5 min Treinamento de ativação muscular abdominal assistido por EMG-BF de superfície. Frequência: 25 min; 10 segundos de espera, 15 segundos de relaxamento, 10 repetições Manutenção de contração volumétrica mínima de ativação muscular abdominal (conforme pessoa) no dispositivo SEMG com ativação muscular abdominal para frequência definida Exercícios para o Grupo B Para o treinamento de ativação muscular abdominal assistido por biofeedback serão realizados estes exercícios:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor
Prazo: 4 semanas
|
A NPRS será utilizada para quantificar a lombalgia e apresenta boa validade variando de 0,79 a 0,95, bem como confiabilidade variando de 0,67 a 0,96(23).
A pontuação da NPRS envolve uma escala de 0 a 10, onde 0 indica ausência de dor.
A interpretação dos escores é a seguinte: 0 a 3 para dor leve, 4 a 6 para dor moderada e 7 a 10 para dor intensa.
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4 semanas
|
Nível de deficiência
Prazo: 4 semanas
|
Para medir a deficiência, o Índice de Incapacidade de Oswestry será utilizado
|
4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FUI/CTR/2024/4
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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