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Effetti dell'allenamento per l'attivazione dei muscoli addominali, utilizzando il biofeedback pressorio in confronto con l'elettromiografia di superficie

23 aprile 2024 aggiornato da: Foundation University Islamabad
Questo studio è uno studio di controllo randomizzato e lo scopo di questo studio è determinare gli effetti dell'allenamento di attivazione dei muscoli addominali sulla lombalgia non specifica; utilizzando il biofeedback di pressione rispetto al biofeedback dell'elettromiografia di superficie: uno studio di controllo randomizzato.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è determinare gli effetti dell'allenamento di attivazione dei muscoli addominali, utilizzando il biofeedback di pressione rispetto al biofeedback dell'elettromiografia di superficie, nella gestione della lombalgia non specifica: uno studio di controllo randomizzato.

Dolore e disabilità sono i risultati primari che saranno determinati utilizzando:

  1. Scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
  2. Indice di disabilità di Oswestry (ODI) I dati verranno presi prima e dopo il protocollo di intervento per ciascun partecipante.

Procedura di raccolta dati: i partecipanti di interesse verrebbero avvicinati e spiegati sulla ricerca. Verrà richiesto il consenso informato scritto. Verranno registrati i punteggi pre e post intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Reclutamento
        • Foundation University College of Physical Therapy
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età (adulti 19 - 44 anni)
  • LBP non specifico con NPRS > 3
  • Test SLR negativo in prona e supina
  • Movimento e attività indolore delle estremità
  • Test muscolare manuale dei muscoli addominali tra il grado 2 e 4
  • Individui sedentari (nessun programma di esercizi seguito negli ultimi 3 mesi)

Criteri di esclusione:

  • Storia di qualsiasi intervento chirurgico alla colonna vertebrale
  • Disturbo degenerativo del disco, sindrome delle faccette articolari, stenosi spinale, mielopatia, siringomielia lombare
  • Disturbi sensoriali dovuti a cause neurologiche, radicolopatia lombare, fibromialgia, sindrome dolorosa miofasciale
  • Disfunzione dell'articolazione sacroiliaca
  • Gravidanza
  • Condizioni mediche; Ipertensione, diabete mellito
  • Inabilità al lavoro superiore a 6 mesi
  • Non è in grado di partecipare a regolari appuntamenti terapeutici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A: attivazione addominale mediante biofeedback pressorio

Gruppo A Allenamento per l'attivazione dei muscoli addominali assistiti da PBF (30 min, 3 volte a settimana/4 settimane) Rilassamento muscolare progressivo per 5 minuti Allenamento per l'attivazione dei muscoli addominali assistito da biofeedback a pressione. Frequenza: 25 minuti; Mantenimento per 10 secondi, rilassamento per 15 secondi, 10 ripetizioni Criteri di progressione nell'allenamento: mantenere una pressione di 3 - 5 mmHg sul quadrante PBF durante l'attivazione dei muscoli addominali.

Esercizi di gruppo Per l'allenamento di attivazione dei muscoli addominali assistito dal biofeedback verranno eseguiti questi esercizi:

  1. Attivazione dei muscoli addominali in posizione supina (flessione dell'anca a 45° del ginocchio)
  2. Flessione di 90° sia dell'anca che del ginocchio
  3. Un lato dell'anca e del ginocchio è flesso a 90° con l'altro completamente esteso
  4. Flessione di 90° dell'anca e del ginocchio da un lato con l'altro completamente esteso + tallone sollevato di 12 cm
  5. Entrambe le gambe sono completamente tese con il tallone rialzato di 12 cm
  6. Curl up parziali
  7. Attivazione dei muscoli addominali in posizione prona
  8. Sollevamenti della gamba prona
  9. Estensione della parte superiore della schiena incline semplice
  10. Esercizi UE/LE reciproci proni
Procedura: Attivazione addominale mediante biofeedback pressorio

Allenamento per l'attivazione dei muscoli addominali assistiti da PBF (30 min, 3 volte a settimana/4 settimane) Rilassamento muscolare progressivo per 5 minuti Allenamento per l'attivazione dei muscoli addominali assistito da biofeedback a pressione. Frequenza: 25 minuti; Mantenimento per 10 secondi, rilassamento per 15 secondi, 10 ripetizioni Criteri di progressione nell'allenamento: mantenere una pressione di 3 - 5 mmHg sul quadrante PBF durante l'attivazione dei muscoli addominali.

Esercizi di gruppo Per l'allenamento di attivazione dei muscoli addominali assistito dal biofeedback verranno eseguiti questi esercizi:

  1. Attivazione dei muscoli addominali in posizione supina (flessione dell'anca a 45° del ginocchio)
  2. Flessione di 90° sia dell'anca che del ginocchio
  3. Un lato dell'anca e del ginocchio è flesso a 90° con l'altro completamente esteso
  4. Flessione di 90° dell'anca e del ginocchio da un lato con l'altro completamente esteso + tallone sollevato di 12 cm
  5. Entrambe le gambe sono completamente tese con il tallone rialzato di 12 cm
  6. Curl up parziali
  7. Attivazione dei muscoli addominali in posizione prona
  8. Sollevamenti della gamba prona
  9. Estensione della parte superiore della schiena incline semplice
  10. Esercizi UE/LE reciproci proni
Sperimentale: Gruppo B: attivazione addominale mediante biofeedback SEMG

GRUPPO B:

Allenamento per l'attivazione dei muscoli addominali assistiti da SEMG-BF (30 min, 3x/ settimana/ 4 settimane) Rilassamento muscolare progressivo per 5 minuti Allenamento per l'attivazione dei muscoli addominali assistiti da EMG-BF di superficie. Frequenza: 25 minuti; Mantenimento per 10 secondi, rilassamento per 15 secondi, 10 ripetizioni Mantenimento della contrazione volumetrica minima dell'attivazione dei muscoli addominali (come per persona) sul dispositivo SEMG con attivazione dei muscoli addominali per la frequenza impostata

Esercizi per il Gruppo B Per l'allenamento di attivazione dei muscoli addominali assistito dal biofeedback verranno eseguiti questi esercizi:

  1. Attivazione dei muscoli addominali in posizione supina (flessione dell'anca a 45° del ginocchio)
  2. Flessione di 90° sia dell'anca che del ginocchio
  3. Un lato dell'anca e del ginocchio è flesso a 90° con l'altro completamente esteso
  4. Flessione di 90° dell'anca e del ginocchio da un lato con l'altro completamente esteso + tallone sollevato di 12 cm
  5. Entrambe le gambe sono completamente tese con il tallone rialzato di 12 cm
  6. Curl up parziali
  7. Attivazione dei muscoli addominali in posizione prona
  8. Sollevamenti della gamba prona
  9. Estensione della parte superiore della schiena incline semplice
  10. Esercizi UE/LE reciproci proni
Procedura: Attivazione addominale mediante biofeedback SEMG

Allenamento per l'attivazione dei muscoli addominali assistiti da SEMG-BF (30 min, 3x/ settimana/ 4 settimane) Rilassamento muscolare progressivo per 5 minuti Allenamento per l'attivazione dei muscoli addominali assistiti da EMG-BF di superficie. Frequenza: 25 minuti; Mantenimento per 10 secondi, rilassamento per 15 secondi, 10 ripetizioni Mantenimento della contrazione volumetrica minima dell'attivazione dei muscoli addominali (come per persona) sul dispositivo SEMG con attivazione dei muscoli addominali per la frequenza impostata

Esercizi per il Gruppo B Per l'allenamento di attivazione dei muscoli addominali assistito dal biofeedback verranno eseguiti questi esercizi:

  1. Attivazione dei muscoli addominali in posizione supina (flessione dell'anca a 45° del ginocchio)
  2. Flessione di 90° sia dell'anca che del ginocchio
  3. Un lato dell'anca e del ginocchio è flesso a 90° con l'altro completamente esteso
  4. Flessione di 90° dell'anca e del ginocchio da un lato con l'altro completamente esteso + tallone sollevato di 12 cm
  5. Entrambe le gambe sono completamente tese con il tallone rialzato di 12 cm
  6. Curl up parziali
  7. Attivazione dei muscoli addominali in posizione prona
  8. Sollevamenti della gamba prona
  9. Estensione della parte superiore della schiena incline semplice
  10. Esercizi UE/LE reciproci proni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: 4 settimane
L'NPRS verrà utilizzato per quantificare il LBP e mostra una buona validità compresa tra 0,79 e 0,95, nonché un'affidabilità compresa tra 0,67 e 0,96(23). Il punteggio per NPRS prevede una scala da 0 a 10, dove 0 indica assenza di dolore. L'interpretazione dei punteggi è la seguente: da 0 a 3 per il dolore lieve, da 4 a 6 per il dolore moderato e da 7 a 10 per il dolore grave.
4 settimane
Livello di disabilità
Lasso di tempo: 4 settimane
Per misurare la disabilità, verrà utilizzato l'indice di disabilità di Oswestry
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Foundation University Islamabad

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FUI/CTR/2024/4

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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