- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06387563
Effets de l'entraînement d'activation des muscles abdominaux, utilisant le biofeedback de pression en comparaison avec l'électromyographie de surface
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le but de cette étude est de déterminer les effets de l'entraînement d'activation des muscles abdominaux, en utilisant le biofeedback de pression par rapport au biofeedback d'électromyographie de surface, dans la prise en charge des lombalgies non spécifiques : un essai contrôlé randomisé.
La douleur et le handicap sont les principaux critères de jugement qui seront déterminés à l'aide :
- Échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS)
- Les données de l'indice d'invalidité d'Oswestry (ODI) seront prises avant et après le protocole d'intervention pour chaque participant.
Procédure de collecte de données : les participants intéressants seraient approchés et expliqués sur la recherche. Un consentement écrit éclairé sera demandé. Les scores pré et post intervention seront enregistrés.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Iqra Ali, MS-MSKPT*
- Numéro de téléphone: 0316-5187052
- E-mail: iqraalianmol@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Recrutement
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Contact:
- Anam Rehman, MS-OMPT
- Numéro de téléphone: 03355082299
- E-mail: anam.rehman@fui.edu.pk
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge (adultes de 19 à 44 ans)
- Lombalgie non spécifique avec NPRS > 3
- Test SLR négatif en position couchée et couchée
- Mouvements et activités indolores des extrémités
- Test musculaire manuel des muscles abdominaux entre les niveaux 2 et 4
- Individus sédentaires (aucun programme d'exercice suivi au cours des 3 derniers mois)
Critère d'exclusion:
- Antécédents de chirurgie de la colonne vertébrale
- Trouble dégénératif du disque, syndrome des facettes articulaires, sténose vertébrale, myélopathie, syringomyélie lombaire
- Troubles sensoriels d'origine neurologique, radiculopathie lombaire, fibromyalgie, syndrome de douleur myofasciale
- Dysfonctionnement de l'articulation sacro-iliaque
- Grossesse
- Les conditions médicales; Hypertension, diabète sucré
- Incapacité de travail supérieure à 6 mois
- Impossible d'assister aux rendez-vous de thérapie réguliers
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe A : Activation abdominale par biofeedback de pression
Groupe A Entraînement d'activation des muscles abdominaux assisté par PBF (30 min, 3x / semaine / 4 semaines) Relaxation musculaire progressive pendant 5 min Entraînement d'activation des muscles abdominaux assisté par biofeedback de pression. Fréquence : 25 minutes ; 10 secondes de maintien, 15 secondes de relaxation, 10 répétitions Critères de progression dans l'entraînement : Maintenir une pression de 3 à 5 mmHg sur le cadran PBF tout en effectuant l'activation des muscles abdominaux. Exercices pour le groupe Pour l'entraînement à l'activation des muscles abdominaux assisté par biofeedback, ces exercices seront effectués :
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Entraînement d'activation des muscles abdominaux assisté par PBF (30 min, 3x / semaine / 4 semaines) Relaxation musculaire progressive pendant 5 min Entraînement d'activation des muscles abdominaux assisté par biofeedback de pression. Fréquence : 25 minutes ; 10 secondes de maintien, 15 secondes de relaxation, 10 répétitions Critères de progression dans l'entraînement : Maintenir une pression de 3 à 5 mmHg sur le cadran PBF tout en effectuant l'activation des muscles abdominaux. Exercices pour le groupe Pour l'entraînement à l'activation des muscles abdominaux assisté par biofeedback, ces exercices seront effectués :
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Expérimental: Groupe B : Activation abdominale par biofeedback SEMG
GROUPE B : Entraînement d'activation des muscles abdominaux assisté par SEMG-BF (30 min, 3x/semaine/4 semaines) Relaxation musculaire progressive pendant 5 min Entraînement d'activation des muscles abdominaux assisté par Surface EMG-BF. Fréquence : 25 minutes ; Maintien de 10 secondes, relaxation de 15 secondes, 10 répétitions Maintien d'une contraction volumétrique minimale de l'activation des muscles abdominaux (selon la personne) sur l'appareil SEMG avec activation des muscles abdominaux à une fréquence définie Exercices pour le groupe B Pour l'entraînement d'activation des muscles abdominaux assisté par biofeedback, ces exercices seront effectués :
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Entraînement d'activation des muscles abdominaux assisté par SEMG-BF (30 min, 3x/semaine/4 semaines) Relaxation musculaire progressive pendant 5 min Entraînement d'activation des muscles abdominaux assisté par Surface EMG-BF. Fréquence : 25 minutes ; Maintien de 10 secondes, relaxation de 15 secondes, 10 répétitions Maintien d'une contraction volumétrique minimale de l'activation des muscles abdominaux (selon la personne) sur l'appareil SEMG avec activation des muscles abdominaux à une fréquence définie Exercices pour le groupe B Pour l'entraînement d'activation des muscles abdominaux assisté par biofeedback, ces exercices seront effectués :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Intensité de la douleur
Délai: 4 semaines
|
Le NPRS sera utilisé pour quantifier la lombalgie et présente une bonne validité allant de 0,79 à 0,95, ainsi qu'une fiabilité allant de 0,67 à 0,96 (23).
La notation du NPRS implique une échelle de 0 à 10, où 0 indique l'absence de douleur.
L'interprétation des scores est la suivante : 0 à 3 pour une douleur légère, 4 à 6 pour une douleur modérée et 7 à 10 pour une douleur intense.
|
4 semaines
|
Niveau de handicap
Délai: 4 semaines
|
Pour mesurer le handicap, l'Oswestry Disability Index sera utilisé
|
4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FUI/CTR/2024/4
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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