- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06387563
A hasizom aktivációs tréning hatásai, a nyomás biofeedback alkalmazása a felszíni elektromiográfiával összehasonlítva
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak a célja a hasizom aktivációs tréning hatásainak meghatározása a nyomásos biofeedback és a felszíni elektromiográfiás biofeedback összehasonlításával, a nem specifikus derékfájás kezelésében: egy randomizált kontroll vizsgálat.
A fájdalom és a fogyatékosság az elsődleges következmények, amelyeket az alábbiak szerint határoznak meg:
- Numerikus fájdalomértékelési skála (NPRS)
- Oswestry fogyatékossági index (ODI) Az adatokat minden résztvevőnél a beavatkozási protokoll előtt és után veszik.
Az adatgyűjtés menete: Az érdeklődő résztvevőket megkeresik és elmagyarázzák a kutatásról. Tájékozott, írásos beleegyezés szükséges. A beavatkozás előtti és utáni pontszámokat rögzítjük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Iqra Ali, MS-MSKPT*
- Telefonszám: 0316-5187052
- E-mail: iqraalianmol@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakisztán, 46000
- Toborzás
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Kapcsolatba lépni:
- Anam Rehman, MS-OMPT
- Telefonszám: 03355082299
- E-mail: anam.rehman@fui.edu.pk
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor (felnőttek 19-44 év)
- Nem specifikus LBP NPRS-vel > 3
- Negatív tükörreflexes teszt hason és fekvő helyzetben
- Fájdalommentes végtagmozgás és aktivitás
- A hasizmok kézi izomvizsgálata 2-4 fokozat között
- Ülő egyének (nem követett edzéstervet az elmúlt 3 hónapban)
Kizárási kritériumok:
- Bármely gerincműtét története
- Degeneratív porckorong rendellenesség, arcízületi szindróma, gerincszűkület, myelopathia, lumbális syringomyelia
- Neurológiai okok miatti érzékszervi zavarok, ágyéki radiculopathia, fibromyalgia, myofascialis fájdalom szindróma
- A sacroiliacalis ízület diszfunkciója
- Terhesség
- Egészségi állapot; Magas vérnyomás, cukorbetegség
- 6 hónapnál nagyobb munkaképtelenség
- Nem tud részt venni a rendszeres terápiás találkozókon
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: A csoport: Hasi aktiválás nyomás biofeedback segítségével
A csoport PBF asszisztált hasizom aktivációs edzés (30 perc, 3x/hét/4 hét) Progresszív izomlazítás 5 percig Nyomás biofeedback asszisztált hasizom aktivációs edzés. Gyakoriság: 25 perc; 10 mp tartás, 15 mp relax, 10 ismétlés Előrehaladás kritériumai az edzésben: 3-5 Hgmm nyomás fenntartása a PBF tárcsán a hasizom aktiválása közben. Gyakorlatok csoportos A biofeedback asszisztált hasizom aktivációs tréninghez a következő gyakorlatokat hajtjuk végre:
|
PBF asszisztált hasizom aktivációs tréning (30 perc, 3x/hét/4 hét) Progresszív izomlazítás 5 percig Nyomás biofeedback asszisztált hasizom aktivációs tréning. Gyakoriság: 25 perc; 10 mp tartás, 15 mp relax, 10 ismétlés Előrehaladás kritériumai az edzésben: 3-5 Hgmm nyomás fenntartása a PBF tárcsán a hasizom aktiválása közben. Gyakorlatok csoportos A biofeedback asszisztált hasizom aktivációs tréninghez a következő gyakorlatokat hajtjuk végre:
|
Kísérleti: B csoport: Hasi aktiválás SEMG biofeedback segítségével
B CSOPORT: SEMG-BF asszisztált hasizom aktivációs tréning (30 perc, 3x/hét/4 hét) Progresszív izomlazítás 5 percig Felszíni EMG-BF asszisztált hasizom aktivációs tréning. Gyakoriság: 25 perc; 10 mp tartás, 15 mp relax, 10 ismétlés A hasizom aktiválásának minimális volumetrikus összehúzódásának fenntartása (személyenként) SEMG készüléken hasizom aktiválással a beállított gyakorisággal Gyakorlatok a B csoport számára A biofeedback asszisztált hasizom aktivációs edzéshez a következő gyakorlatokat hajtjuk végre:
|
SEMG-BF asszisztált hasizom aktivációs tréning (30 perc, 3x/hét/4 hét) Progresszív izomlazítás 5 percig Felszíni EMG-BF asszisztált hasizom aktivációs tréning. Gyakoriság: 25 perc; 10 mp tartás, 15 mp relax, 10 ismétlés A hasizom aktiválásának minimális volumetrikus összehúzódásának fenntartása (személyenként) SEMG készüléken hasizom aktiválással a beállított gyakorisággal Gyakorlatok a B csoport számára A biofeedback asszisztált hasizom aktivációs edzéshez a következő gyakorlatokat hajtjuk végre:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fájdalom intenzitása
Időkeret: 4 hét
|
Az NPRS-t az LBP számszerűsítésére fogják használni, és jó validitást mutat 0,79 és 0,95 között, valamint megbízhatósága 0,67 és 0,96 között van (23).
Az NPRS pontozása egy 0-tól 10-ig terjedő skálát foglal magában, ahol a 0 azt jelzi, hogy nincs fájdalom.
A pontszámok értelmezése a következő: 0-tól 3-ig enyhe fájdalom esetén, 4-től 6-ig mérsékelt fájdalomtól, 7-től 10-ig erős fájdalomért.
|
4 hét
|
Fogyatékossági szint
Időkeret: 4 hét
|
A fogyatékosság mérésére az Oswestry rokkantsági indexet használják
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FUI/CTR/2024/4
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Derékfájdalom
-
Luleå Tekniska UniversitetBefejezveStatikus nyújtás | Izom | Dinamikus nyújtás | Low Back
-
Riphah International UniversityBefejezve
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína