Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van buikspieractivatietraining, met behulp van drukbiofeedback in vergelijking met oppervlakte-elektromyografie

23 april 2024 bijgewerkt door: Foundation University Islamabad
Deze studie is een gerandomiseerde controlestudie en het doel van deze studie is om de effecten van buikspieractivatietraining op niet-specifieke lage rugpijn te bepalen; gebruik van drukbiofeedback in vergelijking met oppervlakte-elektromyografie-biofeedback: een gerandomiseerde controlestudie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de effecten te bepalen van buikspieractivatietraining, met behulp van drukbiofeedback in vergelijking met oppervlakte-elektromyografiebiofeedback, bij de behandeling van niet-specifieke lage rugpijn: een gerandomiseerde controlestudie.

Pijn en invaliditeit zijn de primaire uitkomsten die zullen worden bepaald aan de hand van:

  1. Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
  2. Oswestry Disability Index (ODI) Gegevens worden voor en na het interventieprotocol voor elke deelnemer verzameld.

Procedure gegevensverzameling: Geïnteresseerde deelnemers worden benaderd en uitgelegd over het onderzoek. Er zal geïnformeerde schriftelijke toestemming worden gevraagd. De scores vóór en na de interventie worden geregistreerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Werving
        • Foundation University College of Physical Therapy
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd (volwassenen 19 - 44 jaar)
  • Niet-specifieke LRP met NPRS > 3
  • Negatieve SLR-test in buik- en rugligging
  • Pijnloze beweging en activiteit van de ledematen
  • Handmatige spiertesten van de buikspieren tussen graad 2 - 4
  • Sedentaire personen (geen bewegingsplan gevolgd in de afgelopen 3 maanden)

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van elke wervelkolomoperatie
  • Degeneratieve schijfaandoening, facetgewrichtsyndroom, spinale stenose, myelopathie, lumbale syringomyelie
  • Sensorische stoornissen als gevolg van neurologische oorzaken, lumbale radiculopathie, fibromyalgie, myofasciaal pijnsyndroom
  • Sacro-iliacale gewrichtsdisfunctie
  • Zwangerschap
  • Medische omstandigheden; Hypertensie, diabetesmellieten
  • Arbeidsongeschiktheid langer dan 6 maanden
  • Niet in staat om reguliere therapieafspraken bij te wonen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep A: Abdominale activering met behulp van drukbiofeedback

Groep A PBF-ondersteunde training voor buikspieractivatie (30 min, 3x/week/4 weken) Progressieve spierontspanning gedurende 5 minuten Drukbiofeedback-ondersteunde training voor buikspieractivatie. Frequentie: 25 min; 10 sec vasthouden, 15 sec ontspannen, 10 herhalingen Progressiecriteria tijdens de training: het handhaven van een druk van 3 - 5 mmHg op de PBF-wijzerplaat terwijl u de buikspieren activeert.

Oefeningen voor groepen Voor training met biofeedback-ondersteunde buikspieractivatie worden deze oefeningen uitgevoerd:

  1. Activering van de buikspieren in rugligging (45° heup-knieflexie)
  2. Zowel heup- als knieflexie van 90°
  3. Eén zijheup en knie 90° flexie met de andere volledig gestrekt
  4. Eén kant van heup en knie 90° flexie met andere volledig gestrekt + hiel 12 cm omhoog
  5. Beide benen volledig gestrekt met de hak 12 cm omhoog
  6. Gedeeltelijke curl-ups
  7. Buikspieractivatie in buikligging
  8. Buikbeen gaat omhoog
  9. Gevoelige bovenrugverlenging eenvoudig
  10. Gevoelige wederkerige UE/LE-oefeningen
Procedure: Abdominale activering met behulp van drukbiofeedback

PBF-ondersteunde training voor buikspieractivatie (30 min, 3x/week/4 weken) Progressieve spierontspanning gedurende 5 minuten Drukbiofeedback-ondersteunde training voor buikspieractivatie. Frequentie: 25 min; 10 sec vasthouden, 15 sec ontspannen, 10 herhalingen Progressiecriteria tijdens de training: het handhaven van een druk van 3 - 5 mmHg op de PBF-wijzerplaat terwijl u de buikspieren activeert.

Oefeningen voor groepen Voor training met biofeedback-ondersteunde buikspieractivatie worden deze oefeningen uitgevoerd:

  1. Activering van de buikspieren in rugligging (45° heup-knieflexie)
  2. Zowel heup- als knieflexie van 90°
  3. Eén zijheup en knie 90° flexie met de andere volledig gestrekt
  4. Eén kant van heup en knie 90° flexie met andere volledig gestrekt + hiel 12 cm omhoog
  5. Beide benen volledig gestrekt met de hak 12 cm omhoog
  6. Gedeeltelijke curl-ups
  7. Buikspieractivatie in buikligging
  8. Buikbeen gaat omhoog
  9. Gevoelige bovenrugverlenging eenvoudig
  10. Gevoelige wederkerige UE/LE-oefeningen
Experimenteel: Groep B: Abdominale activering met behulp van SEMG-biofeedback

GROEP B:

SEMG-BF geassisteerde training voor buikspieractivatie (30 min, 3x/week/4 weken) Progressieve spierontspanning gedurende 5 minuten Surface EMG-BF geassisteerde training voor buikspieractivatie. Frequentie: 25 min; 10 sec vasthouden, 15 sec ontspannen, 10 herhalingen Behoud van minimale volumetrische samentrekking van buikspieractivatie (per persoon) op SEMG-apparaat met buikspieractivatie voor ingestelde frequentie

Oefeningen voor Groep B Voor training met biofeedback-ondersteunde buikspieractivatie worden deze oefeningen uitgevoerd:

  1. Activering van de buikspieren in rugligging (45° heup-knieflexie)
  2. Zowel heup- als knieflexie van 90°
  3. Eén zijheup en knie 90° flexie met de andere volledig gestrekt
  4. Eén kant van heup en knie 90° flexie met andere volledig gestrekt + hiel 12 cm omhoog
  5. Beide benen volledig gestrekt met de hak 12 cm omhoog
  6. Gedeeltelijke curl-ups
  7. Buikspieractivatie in buikligging
  8. Buikbeen gaat omhoog
  9. Gevoelige bovenrugverlenging eenvoudig
  10. Gevoelige wederkerige UE/LE-oefeningen
Procedure: Abdominale activering met behulp van SEMG-biofeedback

SEMG-BF geassisteerde training voor buikspieractivatie (30 min, 3x/week/4 weken) Progressieve spierontspanning gedurende 5 minuten Surface EMG-BF geassisteerde training voor buikspieractivatie. Frequentie: 25 min; 10 sec vasthouden, 15 sec ontspannen, 10 herhalingen Behoud van minimale volumetrische samentrekking van buikspieractivatie (per persoon) op SEMG-apparaat met buikspieractivatie voor ingestelde frequentie

Oefeningen voor Groep B Voor training met biofeedback-ondersteunde buikspieractivatie worden deze oefeningen uitgevoerd:

  1. Activering van de buikspieren in rugligging (45° heup-knieflexie)
  2. Zowel heup- als knieflexie van 90°
  3. Eén zijheup en knie 90° flexie met de andere volledig gestrekt
  4. Eén kant van heup en knie 90° flexie met andere volledig gestrekt + hiel 12 cm omhoog
  5. Beide benen volledig gestrekt met de hak 12 cm omhoog
  6. Gedeeltelijke curl-ups
  7. Buikspieractivatie in buikligging
  8. Buikbeen gaat omhoog
  9. Gevoelige bovenrugverlenging eenvoudig
  10. Gevoelige wederkerige UE/LE-oefeningen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: 4 weken
De NPRS zal worden gebruikt om lage rugpijn te kwantificeren, en vertoont een goede validiteit variërend van 0,79 tot 0,95, evenals een betrouwbaarheid variërend van 0,67 tot 0,96(23). De score voor NPRS omvat een schaal van 0 tot 10, waarbij 0 geen pijn betekent. De interpretatie van de scores is als volgt: 0 tot 3 voor milde pijn, 4 tot 6 voor matige pijn en 7 tot 10 voor ernstige pijn.
4 weken
Niveau van handicap
Tijdsspanne: 4 weken
Voor het meten van invaliditeit zal de Oswestry Disability Index worden gebruikt
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Foundation University Islamabad

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FUI/CTR/2024/4

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Onderrug pijn

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren