Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty treningu aktywującego mięśnie brzucha przy użyciu biofeedbacku ciśnieniowego w porównaniu z elektromiografią powierzchniową

23 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Foundation University Islamabad
Niniejsze badanie jest randomizowaną próbą kontrolną, a jego celem jest określenie wpływu treningu aktywującego mięśnie brzucha na niespecyficzny ból krzyża; zastosowanie biofeedbacku ciśnieniowego w porównaniu z biofeedbackiem elektromiografii powierzchniowej: randomizowana próba kontrolna.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest określenie wpływu treningu aktywującego mięśnie brzucha z wykorzystaniem biofeedbacku ciśnieniowego w porównaniu z biofeedbackiem elektromiografii powierzchniowej w leczeniu nieswoistego bólu krzyża: randomizowane badanie kontrolne.

Głównymi wynikami są ból i niepełnosprawność, które zostaną określone na podstawie:

  1. Numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
  2. Wskaźnik niepełnosprawności Oswestry (ODI) Dane zostaną pobrane przed i po protokole interwencji dla każdego uczestnika.

Procedura gromadzenia danych: Należy skontaktować się z zainteresowanymi uczestnikami i wyjaśnić im przebieg badania. Zostanie uzyskana świadoma pisemna zgoda. Rejestrowane będą wyniki przed i po interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Rekrutacyjny
        • Foundation University College of Physical Therapy
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek (dorośli 19 - 44 lata)
  • Nieswoisty LBP z NPRS > 3
  • Ujemny wynik testu SLR w pozycji na brzuchu i na wznak
  • Bezbolesny ruch i aktywność kończyn
  • Manualne badanie mięśni brzucha w klasach 2-4
  • Osoby prowadzące siedzący tryb życia (w ciągu ostatnich 3 miesięcy nie stosowano planu ćwiczeń)

Kryteria wyłączenia:

  • Historia wszelkich operacji kręgosłupa
  • Choroba zwyrodnieniowa dysku, zespół stawów międzywyrostkowych, zwężenie kręgosłupa, mielopatia, jamistość rdzenia lędźwiowego
  • Zaburzenia czucia o podłożu neurologicznym, radikulopatia lędźwiowa, fibromialgia, zespół bólowy mięśniowo-powięziowy
  • Dysfunkcja stawu krzyżowo-biodrowego
  • Ciąża
  • Warunki medyczne; Nadciśnienie tętnicze, cukrzyca
  • Niezdolność do pracy powyżej 6 miesięcy
  • Niemożność uczęszczania na regularne wizyty terapeutyczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A: Aktywacja brzucha za pomocą biofeedbacku ciśnieniowego

Grupa A Trening aktywacji mięśni brzucha wspomagany PBF (30 min, 3x w tygodniu / 4 tygodnie) Progresywna relaksacja mięśni przez 5 minut Trening aktywacji mięśni brzucha wspomagany biofeedbackiem ciśnieniowym. Częstotliwość: 25 minut; 10 sek. zatrzymania, 15 sek. rozluźnienia, 10 powtórzeń. Kryteria postępu w treningu: Utrzymanie ciśnienia na pokrętle PBF w zakresie 3–5 mmHg podczas aktywacji mięśni brzucha.

Ćwiczenia grupowe W treningu aktywacji mięśni brzucha wspomaganym biofeedbackiem wykonywane będą następujące ćwiczenia:

  1. Aktywacja mięśni brzucha w pozycji leżącej (zgięcie stawu biodrowego w kolanie pod kątem 45°)
  2. Zgięcie stawu biodrowego i kolanowego o 90°
  3. Jedna strona biodra i kolana zgięta pod kątem 90°, druga całkowicie wyprostowana
  4. Zgięcie biodra i kolana w jedną stronę pod kątem 90°, w drugiej pełne wyprostowanie + pięta podniesiona o 12 cm
  5. Obie nogawki w pełni wyprostowane, z piętą podniesioną o 12 cm
  6. Częściowe podkurczenie
  7. Aktywacja mięśni brzucha w pozycji leżącej
  8. Unoszenie nóg w pozycji leżącej
  9. Prosty wyprost górnej części pleców
  10. Skłonne wzajemne ćwiczenia UE/LE
Procedura: Aktywacja brzucha za pomocą biofeedbacku ciśnieniowego

Trening aktywacji mięśni brzucha wspomagany PBF (30 min, 3x w tygodniu / 4 tygodnie) Progresywna relaksacja mięśni przez 5 minut Trening aktywacji mięśni brzucha wspomagany biofeedbackiem ciśnieniowym. Częstotliwość: 25 minut; 10 sek. zatrzymania, 15 sek. rozluźnienia, 10 powtórzeń. Kryteria postępu w treningu: Utrzymanie ciśnienia na pokrętle PBF w zakresie 3–5 mmHg podczas aktywacji mięśni brzucha.

Ćwiczenia grupowe W treningu aktywacji mięśni brzucha wspomaganym biofeedbackiem wykonywane będą następujące ćwiczenia:

  1. Aktywacja mięśni brzucha w pozycji leżącej (zgięcie stawu biodrowego w kolanie pod kątem 45°)
  2. Zgięcie stawu biodrowego i kolanowego o 90°
  3. Jedna strona biodra i kolana zgięta pod kątem 90°, druga całkowicie wyprostowana
  4. Zgięcie biodra i kolana w jedną stronę pod kątem 90°, w drugiej pełne wyprostowanie + pięta podniesiona o 12 cm
  5. Obie nogawki w pełni wyprostowane, z piętą podniesioną o 12 cm
  6. Częściowe podkurczenie
  7. Aktywacja mięśni brzucha w pozycji leżącej
  8. Unoszenie nóg w pozycji leżącej
  9. Prosty wyprost górnej części pleców
  10. Skłonne wzajemne ćwiczenia UE/LE
Eksperymentalny: Grupa B: Aktywacja brzucha za pomocą biofeedbacku SEMG

GRUPA B:

Trening aktywacji mięśni brzucha wspomagany SEMG-BF (30 min, 3x/tydz./4 tygodnie) Progresywny relaks mięśni przez 5 minut Trening aktywacji mięśni brzucha wspomagany powierzchniowo EMG-BF. Częstotliwość: 25 minut; 10 sek. zatrzymania, 15 sek. rozluźnienia, 10 powtórzeń. Utrzymanie minimalnego objętościowego skurczu aktywacji mięśni brzucha (wg osoby) na urządzeniu SEMG z aktywacją mięśni brzucha dla ustawionej częstotliwości

Ćwiczenia dla grupy B W przypadku treningu aktywacji mięśni brzucha wspomaganego biofeedbackiem wykonywane będą następujące ćwiczenia:

  1. Aktywacja mięśni brzucha w pozycji leżącej (zgięcie stawu biodrowego w kolanie pod kątem 45°)
  2. Zgięcie stawu biodrowego i kolanowego o 90°
  3. Jedna strona biodra i kolana zgięta pod kątem 90°, druga całkowicie wyprostowana
  4. Zgięcie biodra i kolana w jedną stronę pod kątem 90°, w drugiej pełne wyprostowanie + pięta podniesiona o 12 cm
  5. Obie nogawki w pełni wyprostowane, z piętą podniesioną o 12 cm
  6. Częściowe podkurczenie
  7. Aktywacja mięśni brzucha w pozycji leżącej
  8. Unoszenie nóg w pozycji leżącej
  9. Prosty wyprost górnej części pleców
  10. Skłonne wzajemne ćwiczenia UE/LE
Procedura: Aktywacja brzucha za pomocą biofeedbacku SEMG

Trening aktywacji mięśni brzucha wspomagany SEMG-BF (30 min, 3x/tydz./4 tygodnie) Progresywny relaks mięśni przez 5 minut Trening aktywacji mięśni brzucha wspomagany powierzchniowo EMG-BF. Częstotliwość: 25 minut; 10 sek. zatrzymania, 15 sek. rozluźnienia, 10 powtórzeń. Utrzymanie minimalnego objętościowego skurczu aktywacji mięśni brzucha (wg osoby) na urządzeniu SEMG z aktywacją mięśni brzucha dla ustawionej częstotliwości

Ćwiczenia dla grupy B W przypadku treningu aktywacji mięśni brzucha wspomaganego biofeedbackiem wykonywane będą następujące ćwiczenia:

  1. Aktywacja mięśni brzucha w pozycji leżącej (zgięcie stawu biodrowego w kolanie pod kątem 45°)
  2. Zgięcie stawu biodrowego i kolanowego o 90°
  3. Jedna strona biodra i kolana zgięta pod kątem 90°, druga całkowicie wyprostowana
  4. Zgięcie biodra i kolana w jedną stronę pod kątem 90°, w drugiej pełne wyprostowanie + pięta podniesiona o 12 cm
  5. Obie nogawki w pełni wyprostowane, z piętą podniesioną o 12 cm
  6. Częściowe podkurczenie
  7. Aktywacja mięśni brzucha w pozycji leżącej
  8. Unoszenie nóg w pozycji leżącej
  9. Prosty wyprost górnej części pleców
  10. Skłonne wzajemne ćwiczenia UE/LE

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Do ilościowego określenia LBP zostanie wykorzystana skala NPRS, która charakteryzuje się dobrą trafnością w zakresie od 0,79 do 0,95, a także rzetelnością w zakresie od 0,67 do 0,96(23). Punktacja dla NPRS obejmuje skalę od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu. Interpretacja wyników jest następująca: od 0 do 3 dla bólu łagodnego, od 4 do 6 dla bólu umiarkowanego i od 7 do 10 dla bólu silnego.
4 tygodnie
Poziom niepełnosprawności
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Do pomiaru niepełnosprawności zostanie wykorzystany wskaźnik niepełnosprawności Oswestry
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Foundation University Islamabad

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FUI/CTR/2024/4

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj