Lav systemisk/høy lokal treningsbelastning i Peds SCD

Oversikt: Den nåværende pilotstudien er en randomisert atferdsøvelsesintervensjon.

Prosedyrer:

Studiefase I: Familier (n=60) vil gjennomføre et grunnleggende forskningsbesøk. Ungdom vil deretter bli randomisert til en av treningsgruppene og fullføre en instruksjonsøkt, personlig, ved UMMC Center for Integrative Health (CIH). Etter instruksjonsøkten vil ungdom fullføre en 3-dagers ambulatorisk overvåkingsprotokoll hjemme. Studiefase II: Ungdom vil deretter fullføre en 8-ukers Telehealth hjemmetreningsprotokoll. Ungdom vil fullføre en 3-dagers ambulatorisk overvåkingsprotokoll i løpet av uke 4 og 8. Ungdom vil returnere til UMMC CIH innen en uke etter å ha fullført treningsprotokollen for å gjenta spørreskjemaer og klinisk vurdering. Foreldre vil også gjenta spørreskjemaer.

Studiefase I:

Grunnforskningsbesøk: Når den er påmeldt, vil RA innhente foreldrekontaktinformasjon og kontaktinformasjon for to andre relasjoner. Ungdom og deres foreldre vil fylle ut spørreskjemaer ved å bruke REDCap elektronisk datainnsamling på Apple iPads (10 minutter). Spørreskjemaer vil inkludere elementer om demografi, smerte, fysisk funksjon og negative følelser (på grunn av depresjon og negativ påvirkning er blant de mest robuste prediktorene for smerte hos ungdom med SCD11,63,112,113). Blodprøvetaking: En blodprøve vil bli tatt (10 minutter) med det formål å måle grunnlinjeinflammatoriske markører. Det vil bli gjort alt for å samle blod under planlagte kliniske blodprøver og ved bruk av lokal lidokainkrem. Klinisk og fysisk egnethetsvurdering: Deretter vil en Actigraph GT9X-BT-enhet plasseres på ungdommens håndledd for å overvåke HRV for varigheten av baseline-forskningsbesøket. Ungdom vil deretter fullføre kliniske og fysiske formvurderinger (30 minutter; detaljert nedenfor).

Treningsintervensjon: Randomisering. Seksti tall vil bli tilfeldig tildelt enten lav systemisk styrketrening eller moderat systemisk treningsgruppe på en 2:1 måte ved å bruke Microsoft Excel 2013 RANDBETWEEN1,2-funksjonen. Randomiseringsrekkefølgen vil være passordbeskyttet og låst opp rett før instruksjonsøkten. Vær imidlertid oppmerksom på at hvis familier indikerer at de ikke har et trygt miljø for å fullføre den moderate systemiske treningsintervensjonen (dvs. ikke har et trygt sted å gå ute), vil ungdomsdeltakeren bli tildelt lavsystemisk styrketrening gruppe. Den neste kvalifiserte deltakeren vil bli tildelt den moderate systemiske treningsgruppen for å oppfylle den randomiseringen. Instruksjonsøkt. Ungdom vil utføre en 45-minutters treningsøkt personlig på UMMC CIH-senteret. Før treningen begynner, vil treningspersonell informere ungdom og foreldre om trygg trening (f.eks. holde seg hydrert, moderat treningsnivå) og potensielle bivirkninger75 (f.eks. tretthet, muskelsår; se Beskyttelse mot risiko, Treningsøkter for mer detaljer). 5 minutter før trening; 10, 20, 30 og 40 minutter under trening, og 5 minutter etter trening vil smerteintensitet (primært utfall) og HRV (sekundært utfall) oppnås. 3-dagers ambulatorisk overvåking. Etter instruksjonsøkten vil ungdom delta i 3 påfølgende dager med aktigrafi ambulant overvåking og fullføre tre dager med smertedagbok. En actigraph bæres som en klokke på håndleddet til din ikke-dominerende hånd og måler fysisk aktivitet, søvn og hjertefrekvens gjennom lys og bevegelse og hjertefrekvensvariasjon gjennom en pulsmåler. Daglig dagbok smerteintensitet og aktigrafi-avledet HRV ved 24-timer vil bli samlet inn og bidra til mål 1: Hypotese 1a og 1b. For å redusere deltakerbyrden vil Actigraphy-enheter som bæres på håndleddet bli returnert via vanlig post i en polstret konvolutt.10

Studiefase II:

8-ukers Telehealth Exercise Protocol. Ved å bruke et innen- og mellom-emnedesign, vil ungdom fungere som sin egen kontroll (pre-post) og vil gjennomføre 8 uker (3 ganger per uke; 45-minutters økter) med enten (1) lavsystemisk styrketrening eller ( 2) moderat systemisk treningstrening. Etter instruksjonsøkten vil alle treningsøktene gjennomføres hjemme og overvåkes av studieøvingspersonell via Telehealth. En forelder skal også være til stede i hjemmet under hver treningsøkt. Hvis en forelder ikke er til stede, vil treningsøkten bli omlagt. Treningspersonell vil registrere uønskede hendelser ved hver økt. Alle uønskede hendelser vil umiddelbart rapporteres til medisinsk direktør og PI.

3-dagers ambulatorisk overvåking. I løpet av uke 4 og uke 8 i Telehealths treningsprotokoll vil ungdom delta i 3 påfølgende dager med daglig dagbok og aktigrafi ambulant overvåking. Håndleddsbårne aktigrafienheter vil bli returnert via vanlig post i en polstret konvolutt og/eller ved oppfølgingsbesøket.

Oppfølgingsbesøk. Familier vil returnere til UMMC CIH innen 1 uke etter å ha fullført 8-ukers Telehealth treningsprotokoll. Ungdom vil gjenta spørreskjemaer om smerte (primært resultat, mål 2) og vurdering av HRV og fysisk form (sekundære utfall, mål 2). Foreldre vil også gjenta spørreskjemaer.