Низкая системная/высокая локальная физическая нагрузка у детей с СКА

Обзор: Текущее пилотное исследование представляет собой рандомизированное вмешательство в области поведенческих упражнений.

Процедуры:

Фаза исследования I: Семьи (n=60) завершат базовый исследовательский визит. Затем молодые люди будут рандомизированы в одну из групп упражнений и лично пройдут одно учебное занятие в Центре интегративного здоровья (ЦИЗ) УГМК. После учебных занятий молодежь заполнит трехдневный протокол домашнего амбулаторного мониторинга. Этап исследования II: Затем молодые люди пройдут 8-недельный протокол домашних упражнений по телемедицине. Молодые люди пройдут трехдневный протокол амбулаторного наблюдения в течение 4-й и 8-й недель. Молодые люди вернутся в ЦИГ УГМК в течение одной недели после завершения протокола упражнений для повторного заполнения анкет и клинического обследования. Родители также будут повторять анкеты.

Этап исследования I:

Базовый исследовательский визит: после регистрации РА получит контактную информацию родителей и контактную информацию двух других родственников. Подростки и их родители будут заполнять анкеты, используя электронный сбор данных REDCap на Apple iPad (10 минут). Анкеты будут включать вопросы о демографии, боли, физическом функционировании и негативных эмоциях (поскольку депрессия и негативный аффект являются одними из наиболее надежных предикторов боли у молодых людей с SCD11,63,112,113). Забор крови: будет взят образец крови (10 минут) с целью измерения исходных маркеров воспаления. Будут приложены все усилия для сбора крови во время плановых клинических анализов крови и местного применения крема с лидокаином. Оценка клинической и физической пригодности. Затем на запястье подростка будет размещено устройство Actigraph GT9X-BT для мониторинга ВСР на протяжении всего визита для базового исследования. Затем молодые люди пройдут оценку клинической и физической подготовки (30 минут; подробности ниже).

Вмешательство в упражнения: рандомизация. Шестьдесят номеров будут случайным образом присвоены группам тренировок с низкой системной силой или группам умеренных системных упражнений в соотношении 2:1 с использованием функции Microsoft Excel 2013 СЛУЧМЕЖДУ1,2. Порядок рандомизации будет защищен паролем и разблокирован непосредственно перед началом учебного упражнения. Однако следует отметить, что если семьи указывают, что у них нет безопасной среды для выполнения умеренных системных упражнений (т. е. у них нет безопасного места для прогулок на улице), тогда участнику-молодому человеку будет назначена тренировка с низкой системной силовой нагрузкой. группа. Следующий отвечающий критериям участник будет назначен в группу умеренных системных упражнений для выполнения этой рандомизации. Учебно-тренировочное занятие. Молодежь выполнит одну 45-минутную физическую тренировку очно в центре ЦИГ УГМК. Прежде чем приступить к тренировкам, персонал, занимающийся упражнениями, будет информировать молодежь и родителей о безопасных упражнениях (например, избегать употребления жидкости, умеренные уровни физических упражнений) и потенциальных нежелательных явлениях75 (например, утомляемость, мышечные боли; более подробную информацию см. в разделе «Защита от рисков», «Сеансы упражнений»). За 5 минут до тренировки; Через 10, 20, 30 и 40 минут во время тренировки и через 5 минут после тренировки будут получены данные об интенсивности боли (первичный результат) и ВСР (вторичный результат). 3-дневный амбулаторный мониторинг. После учебных занятий молодежь будет участвовать в трехдневном амбулаторном мониторинге актиграфии и вести трехдневный дневник боли. Актиграф носится как часы на запястье недоминантной руки и измеряет физическую активность, сон и частоту сердечных сокращений с помощью света и движения, а также вариабельность сердечного ритма с помощью монитора сердечного ритма. Интенсивность боли в ежедневных дневниках и ВСР, полученная по данным актиграфии, за 24 часа будут собираться и способствовать достижению цели 1: гипотезы 1a и 1b. Чтобы снизить нагрузку на участников, наручные устройства Actigraphy будут возвращены обычной почтой в мягком конверте.10

Этап исследования II:

Протокол 8-недельных тренировок по телемедицине. Используя внутрипредметный и межпредметный дизайн, молодые люди будут служить в качестве своего собственного контроля (до и после) и будут выполнять 8-недельные (3 раза в неделю; 45-минутные занятия) либо (1) низкосистемные силовые тренировки, либо ( 2) умеренные системные физические нагрузки. После учебной тренировки все тренировки будут проводиться дома под контролем персонала, занимающегося учебными упражнениями, через систему телемедицины. Родитель также должен присутствовать дома во время каждой тренировки. Если родитель отсутствует, занятие будет перенесено. Персонал, занимающийся упражнениями, будет фиксировать нежелательные явления при выполнении упражнений на каждом занятии. Обо всех нежелательных явлениях будет немедленно сообщено медицинскому директору и ИП.

3-дневный амбулаторный мониторинг. В течение 4-й и 8-й недель протокола упражнений по телемедицине молодежь в течение 3 дней подряд будет вести ежедневный дневник и амбулаторный актиграфический мониторинг. Наручные устройства для актиграфии будут возвращены стандартной почтой в мягком конверте и/или во время последующего визита.

Последующий визит. Семьи вернутся в ЦГИ УГМК в течение 1 недели после завершения 8-недельного протокола упражнений по телемедицине. Молодежь будет повторять анкеты по боли (первичный результат, цель 2) и оценке ВСР и физической подготовки (вторичные результаты, цель 2). Родители также будут повторять анкеты.