Basso carico di esercizio sistemico/alto locale nella SCD pediatrica
23 aprile 2024 aggiornato da: University of Mississippi Medical Center
Carico di esercizio locale basso sistemico/elevato nell'anemia falciforme pediatrica
Questo studio di ricerca vuole scoprire quale tipo di esercizio è migliore per i bambini affetti da anemia falciforme.
Ai bambini partecipanti verrà prelevata una piccola quantità di sangue una volta all'inizio dello studio.
I bambini completeranno quindi alcuni questionari che misurano il dolore, la funzione fisica e le emozioni (depressione, ansia) e completeranno alcuni test che misurano la forma fisica all'inizio e alla fine dello studio.
I bambini verranno randomizzati a un programma di telemedicina domiciliare (1) camminata o (2) esercizi di rafforzamento che dura 8 settimane, 3 volte a settimana, per 45 minuti ogni sessione.
La partecipazione dei bambini durerà fino a 10 settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Panoramica: l'attuale studio pilota è un intervento di esercizi comportamentali randomizzato.
Procedure:
Fase I dello studio: le famiglie (n = 60) completeranno una visita di ricerca di base. I giovani verranno quindi randomizzati in uno dei gruppi di esercizi e completeranno una sessione di esercizi didattici, di persona, presso il Centro UMMC per la salute integrativa (CIH). Dopo la sessione di esercizi didattici, i giovani completeranno un protocollo di monitoraggio ambulatoriale domiciliare di 3 giorni. Fase II dello studio: i giovani completeranno quindi un protocollo di esercizi a domicilio di telemedicina di 8 settimane. I giovani completeranno un protocollo di monitoraggio ambulatoriale di 3 giorni durante le settimane 4 e 8. I giovani torneranno al CIH dell'UMMC entro una settimana dal completamento del protocollo di esercizi per ripetere i questionari e la valutazione clinica. Anche i genitori ripeteranno i questionari.
Fase I dello studio:
Visita di ricerca di base: una volta iscritta, la RA otterrà le informazioni di contatto dei genitori e le informazioni di contatto per altre due relazioni. I giovani e i loro genitori completeranno i questionari utilizzando la raccolta elettronica di dati REDCap su Apple iPad (10 minuti). I questionari includeranno elementi su dati demografici, dolore, funzionamento fisico ed emozioni negative (a causa della depressione e degli affetti negativi che sono tra i predittori più robusti del dolore nei giovani con SCD11,63,112,113). Prelievo di sangue: verrà raccolto un campione di sangue (10 minuti) allo scopo di misurare i marcatori infiammatori di base. Verrà fatto ogni sforzo per raccogliere il sangue durante i prelievi clinici programmati e utilizzando la crema topica alla lidocaina. Valutazione dell'idoneità clinica e fisica: successivamente, un dispositivo Actigraph GT9X-BT verrà posizionato sul polso del giovane per monitorare l'HRV per la durata della visita di ricerca di base. I giovani completeranno quindi le valutazioni cliniche e di idoneità fisica (30 minuti; dettagliate di seguito).
Intervento sull'esercizio: randomizzazione. Sessanta numeri verranno assegnati in modo casuale ai gruppi di allenamento di forza sistemica bassa o ai gruppi di esercizi sistemici moderati in modo 2:1 utilizzando la funzione RANDBETWEEN1,2 di Microsoft Excel 2013. L'ordine di randomizzazione sarà protetto da password e sbloccato appena prima della sessione di esercizi didattici. Tuttavia, da notare, se le famiglie indicano di non disporre di un ambiente sicuro per completare l'intervento di esercizio sistemico moderato (ad esempio, non hanno un posto sicuro dove camminare all'aperto), il giovane partecipante verrà assegnato all'allenamento di forza sistemica bassa gruppo. Il successivo partecipante idoneo verrà assegnato al gruppo di esercizi sistemici moderati per soddisfare tale randomizzazione. Sessione di esercizi didattici. I giovani eseguiranno una sessione di esercizi di 45 minuti di persona presso il centro CIH UMMC. Prima di iniziare l'esercizio, il personale addetto agli esercizi istruirà i giovani e i genitori riguardo all'esercizio sicuro (ad esempio, rimanere idratati, livelli di esercizio moderati) e ai potenziali eventi avversi75 (ad esempio, affaticamento, dolori muscolari; vedere Protezioni contro i rischi, Sessioni di allenamento per maggiori dettagli). A 5 minuti prima dell'esercizio; Verranno calcolati l'intensità del dolore (risultato primario) e l'HRV (risultato secondario) dopo 10, 20, 30 e 40 minuti durante l'esercizio e 5 minuti dopo l'esercizio. Monitoraggio ambulatoriale di 3 giorni. Dopo la sessione di esercizi didattici, i giovani parteciperanno a 3 giorni consecutivi di monitoraggio ambulatoriale dell'attigrafia e completeranno tre giorni di diario del dolore. Un actigrafo viene indossato come un orologio al polso della mano non dominante e misura l'attività fisica, il sonno e la frequenza cardiaca attraverso la luce, il movimento e la variabilità della frequenza cardiaca attraverso un cardiofrequenzimetro. L'intensità del dolore giornaliero e l'HRV derivato dall'attigrafia nelle 24 ore verranno raccolti e contribuiranno all'Obiettivo 1: Ipotesi 1a e 1b. Per ridurre il carico dei partecipanti, i dispositivi Actigraphy indossati al polso verranno restituiti tramite posta ordinaria in una busta imbottita.10
Fase II dello studio:
Protocollo di esercizi di telemedicina di 8 settimane. Utilizzando un progetto intra-soggetto e tra soggetti, i giovani fungeranno da controllo (pre-post) e completeranno 8 settimane (3 volte a settimana; sessioni da 45 minuti) di (1) allenamento a bassa forza sistemica o ( 2) esercizio fisico sistemico moderato. Dopo la sessione di esercizi didattici, tutte le sessioni di esercizi saranno completate a casa e supervisionate dal personale degli esercizi dello studio tramite Telehealth. Anche un genitore deve essere presente in casa durante ogni sessione di allenamento. Se un genitore non è presente, la sessione di esercizi verrà riprogrammata. Il personale addetto all'esercizio registrerà gli eventi avversi dell'esercizio in ogni sessione. Tutti gli eventi avversi verranno immediatamente segnalati al direttore medico e al PI.
Monitoraggio ambulatoriale di 3 giorni. Durante la settimana 4 e la settimana 8 del protocollo di esercizi di telemedicina, i giovani parteciperanno a 3 giorni consecutivi di monitoraggio ambulatoriale del diario quotidiano e dell'attigrafia. I dispositivi per attigrafia da polso verranno restituiti tramite posta ordinaria in una busta imbottita e/o alla visita di controllo.
Visita di follow-up. Le famiglie torneranno all'UMMC CIH entro 1 settimana dal completamento del protocollo di esercizi di telemedicina di 8 settimane. I giovani ripeteranno questionari sul dolore (risultato primario, Obiettivo 2) e sulla valutazione dell'HRV e della forma fisica (risultati secondari, Obiettivo 2). Anche i genitori ripeteranno i questionari.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Cynthia W Karlson, PhD
- Numero di telefono: 6019842723
- Email: ckarlson@umc.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Rhonda Aikens
- Numero di telefono: 601-984-2716
- Email: raikens@umc.edu
Luoghi di studio
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Mississippi
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Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39216
- Reclutamento
- University of Mississippi Medical Center
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Contatto:
- Cynthia Karlson, PhD
- Numero di telefono: 601-984-2723
- Email: ckarlson@umc.edu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- giovani dai 12 ai 17 anni
- con diagnosi di MCI con genotipo SS, SC, talassemia beta-plus o talassemia beta-zero
- ha accesso quotidiano a un dispositivo abilitato a Internet (ad esempio, smartphone, IPad) Verrà reclutato anche un genitore (≥21 anni) per ciascun giovane partecipante.
Criteri di esclusione:
- non di lingua inglese a causa della mancanza di servizi di traduzione scritta disponibili per il consenso informato e i questionari
- deterioramento cognitivo (ad esempio, disabilità intellettiva da moderata a profonda) che preclude il completamento dello studio
- condizione medica (ad es. ipertensione, frattura ossea) che impedisce di completare l'esercizio in sicurezza (determinata dal direttore medico dello studio, Dr. McNaull).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Allenamento di forza sistemico basso
Programma di esercizi di rafforzamento della telemedicina a domicilio di 8 settimane (3 volte a settimana; sessioni da 45 minuti).
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Allenamento di forza sistemico basso.
I giovani completeranno l'allenamento fisico per 45 minuti.
Verranno eseguiti otto esercizi specifici per colpire tutti i principali gruppi muscolari: sollevamenti dei polpacci, impugnatura, squat, rematore seduto, pressa per pettorali, plank, estensione del basso bac e crunch (Tabella 1).
Ogni esercizio prevede contrazioni con carico moderato ma con una durata estesa fino a cinque minuti.16,17
Durante ogni sessione di allenamento, i giovani avranno 5 minuti di riscaldamento, 5 minuti di defaticamento e potranno fare delle pause di riposo secondo necessità (minimo 30 secondi).
Inizialmente i giovani progrediranno diminuendo il numero di periodi di riposo e quindi aumentando il carico.
Ai giovani verrà fornita una palla medica da 2 libbre, fasce di resistenza, Thera Putty e un tappetino yoga per esercizi a casa.
I giovani manterranno questa attrezzatura per esercizi domestici.
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Sperimentale: Esercizio sistemico moderato
Protocollo di camminata telemedica domiciliare di 8 settimane (3 volte a settimana; sessioni da 45 minuti).
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I giovani assegnati al gruppo con carico di esercizio sistemico moderato eseguiranno esercizi aerobici per tutto il corpo al 40-59% della riserva di frequenza cardiaca (HRR) per 45 minuti.76,111
I giovani completeranno un esercizio aerobico sistemico moderato camminando a ritmo sostenuto e facendo oscillare le braccia mentre camminano.
Il personale addetto agli esercizi supervisionerà un riscaldamento di 5 minuti e un defaticamento di 5 minuti tramite videoconferenza e rimarrà sempre al telefono con i giovani durante la sessione di esercizi di camminata.
I giovani si eserciteranno fino al raggiungimento della durata prescritta o fino all'affaticamento, a quel punto ridurranno l'intensità o si fermeranno fino al recupero.
Tutte le intensità di allenamento saranno basate sull'HRR, quindi individualizzato (non superiore al 59% dell'HRR).
I giovani che non riescono a soddisfare i requisiti formativi iniziali progrediranno lentamente nel corso delle 8 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dati demografici e storia medica (genitori)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 10 settimane
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Nome del genitore, indirizzo, e-mail, informazioni di contatto sui social media, età del bambino, sesso, diagnosi, dose e frequenza dei farmaci prescritti, voto scolastico, stato civile dei genitori, istruzione dei genitori e reddito familiare.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 10 settimane
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Questionario sul dolore pediatrico
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 10 settimane
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Il questionario sul dolore pediatrico (PPQ, versione per giovani e genitori) è ben convalidato e consiste in due elementi su scala analogica visiva da 100 mm che misurano l'intensità del dolore attuale e il dolore peggiore nell'ultima settimana.
Verrà aggiunta una domanda sulla frequenza del dolore (da 0 = per niente a 6 = dolore quotidiano).
Il presente elemento intensità del dolore misurerà l'intensità del dolore durante le sessioni di allenamento.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 10 settimane
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Inventario della disabilità funzionale
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 10 settimane
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Il Functional Disability Inventory (FDI, versione per giovani e genitori)79 è una scala di 15 elementi ben convalidata che valuta le difficoltà nel funzionamento fisico e psicosociale dovute alla salute fisica (da 0 = nessun problema a 4 = impossibile).80,81
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attraverso il completamento degli studi, una media di 10 settimane
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NIH PROMIS 2582
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 10 settimane
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Il NIH PROMIS 2582 (giovani e genitori-proxy) comprende 25 articoli sulla mobilità delle funzioni fisiche, ansia, depressione, affaticamento, relazioni tra pari, interferenza del dolore e intensità del dolore.
Gli elementi vengono valutati su una scala Likert a 5 punti e convertiti in punteggi T standard; tranne l'intensità del dolore (scala di valutazione numerica a 10 punti).
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attraverso il completamento degli studi, una media di 10 settimane
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Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 10 settimane
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L'HRV sia per la Fase I che per la Fase II verrà registrata utilizzando il dispositivo Actigraph GT9X-BT in grado di raccogliere intervalli R-R e in conformità con le linee guida stabilite.22
Le misure nel dominio del tempo includeranno la deviazione standard dei normali intervalli RR (SDNN, riflette l'attività simpatica) e la radice quadrata delle differenze quadrate medie tra i normali intervalli RR adiacenti (RMSSD, riflette l'attività parasimpatica).
L'analisi spettrale dell'HRV sarà derivata tramite una trasformazione lineare veloce di Fourier a 1024 punti utilizzando una finestra di Hamming.
Lo spettro di densità di potenza risultante verrà analizzato per la potenza totale (0,00-0,40 Hz), LF (0,04-0,15 Hz) e HF (0,15-0,40 Hz).
LF e HF saranno ulteriormente normalizzati (LFNU e HFNU) per quantificare il bilancio simpaticovagale.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 10 settimane
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 10 settimane
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I segni vitali misurati includeranno la frequenza cardiaca (Phillips Healthcare; Paesi Bassi).
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attraverso il completamento degli studi, una media di 10 settimane
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 10 settimane
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I segni vitali misurati includeranno la pressione sanguigna (BP).
La pressione arteriosa sistolica e diastolica sarà misurata dopo un periodo di riposo di 5 minuti, tre volte (a distanza di 1 minuto) nel braccio non dominante utilizzando la misurazione oscillometrica automatizzata e un bracciale di dimensioni adeguate.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 10 settimane
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Test di abilità motoria Bruininks-Oseretsky
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 10 settimane
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L'idoneità fisica sarà valutata utilizzando il ben convalidato Test di competenza motoria Bruininks-Oseretsky, 2a edizione (4-21 anni) per misurare la coordinazione bilaterale e degli arti superiori, l'equilibrio, la velocità di corsa, l'agilità e la forza.86,87
La resistenza aerobica sarà misurata utilizzando le linee guida per il test del cammino di 6 minuti dell'American Thoracic Society.
Il dottor Daniels formerà il personale addetto agli esercizi e lo studio RA nella valutazione clinica per garantire la competenza ed esaminare il 30% dei dati per la fedeltà della ricerca.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 10 settimane
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Test del cammino di 6 minuti dell'American Thoracic Society
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 10 settimane
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La resistenza aerobica sarà misurata utilizzando le linee guida per il test del cammino di 6 minuti dell'American Thoracic Society.
Il dottor Daniels formerà il personale addetto agli esercizi e lo studio RA nella valutazione clinica per garantire la competenza ed esaminare il 30% dei dati per la fedeltà della ricerca.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 10 settimane
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Actigrafia
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 10 settimane
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Le registrazioni oggettive dell'HRV giornaliero saranno valutate con un dispositivo Actigraph GT9X-BT e calcolate utilizzando il pacchetto software ActiLife 6.
Il dispositivo simile a un orologio viene indossato sul polso non dominante.92
L'actigrafia del polso è stata validata sia in bambini sani che in bambini con dolore cronico.92-95
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attraverso il completamento degli studi, una media di 10 settimane
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Diari giornalieri
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 10 settimane
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Gli elementi del diario derivano dai questionari di cui sopra, creati in REDCap, richiedono meno di 3 minuti per rispondere e verranno completati una volta la sera all'ora specificata.
Un collegamento al diario verrà inviato tramite SMS o e-mail allo smartphone o al computer del partecipante.
Gli elementi del diario includeranno: durata del dolore (tempo di inizio e fine del dolore), intensità del dolore (scala analogica visiva di 100 mm), umore quotidiano (ad esempio preoccupato, triste), farmaci antidolorifici e disabilità funzionale.
Tutte le informazioni del diario verranno immediatamente crittografate in REDCap.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 10 settimane
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Biomarcatori
Lasso di tempo: prima di 2 settimane
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Utilizzando l'UMMC Immunology Biomarker Core sotto la guida del mentore senior Dr. Marshall, misureremo i livelli infiammatori di IL-6, TNF-α e biomarker 18-21 di CRP.
Campioni di sangue intero da 10 ml verranno raccolti in provette eparinizzate.96-98
I campioni di plasma saranno ottenuti rapidamente mediante centrifugazione e saranno conservati a -80◦C in un congelatore di ricerca fino all'analisi del lotto.
Le concentrazioni dei marcatori infiammatori IL-6 e TNF-α saranno analizzate utilizzando i kit di test Luminex®.
Esamineremo la CRP e utilizzeremo l'ELISA a sandwich di anticorpi (Assaypro LLC, St. Charles, MO).
Per definire i valori assoluti ed elevati verranno utilizzati i limiti standard di misurazione del laboratorio e del test, i valori normali e quelli di età limite.
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prima di 2 settimane
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Revisione della cartella clinica
Lasso di tempo: prima di 2 settimane
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Dalla cartella clinica elettronica del giovane verranno estratte le seguenti variabili: data di nascita, diagnosi, farmaci prescritti, complicanze, risultati degli esami del sangue nell'ultimo anno, altezza e peso alle ultime visite cliniche, numero di visite al pronto soccorso e ricoveri per dolore durante ultimi tre anni.
Le complicanze e le visite/ospedalizzazioni correlate al dolore determineranno la gravità della malattia.
Una potenziale preoccupazione in questo studio è l’ampia fascia di età compresa tra i 12 e i 17 anni, con il cambiamento del sistema immunitario dei bambini e le differenze nella fase puberale di Tanner che potrebbero avere un impatto sulla loro risposta fisiologica all’esercizio.
Pertanto, l'età e lo stadio di Tanner puberale stimato verranno esaminati come possibili covariate.
Lo stato puberale secondo i criteri dello stadio di Tanner sarà stimato dall'ematologo/infermiere pediatrico durante una visita ambulatoriale regolare.
Tutti i professionisti hanno una formazione adeguata negli esami pediatrici.
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prima di 2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Yolanda Griffin, Director-Clinical Trials Office
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2016 May 15;193(10):1185.
- Heart rate variability: standards of measurement, physiological interpretation and clinical use. Task Force of the European Society of Cardiology and the North American Society of Pacing and Electrophysiology. Circulation. 1996 Mar 1;93(5):1043-65. No abstract available.
- Dos Santos JP, Gomes Neto M. Sociodemographic aspects and quality of life of patients with sickle cell anemia. Rev Bras Hematol Hemoter. 2013;35(4):242-5. doi: 10.5581/1516-8484.20130093.
- National High Blood Pressure Education Program Working Group on High Blood Pressure in Children and Adolescents. The fourth report on the diagnosis, evaluation, and treatment of high blood pressure in children and adolescents. Pediatrics. 2004 Aug;114(2 Suppl 4th Report):555-76. No abstract available.
- Garber CE, Blissmer B, Deschenes MR, Franklin BA, Lamonte MJ, Lee IM, Nieman DC, Swain DP; American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine position stand. Quantity and quality of exercise for developing and maintaining cardiorespiratory, musculoskeletal, and neuromotor fitness in apparently healthy adults: guidance for prescribing exercise. Med Sci Sports Exerc. 2011 Jul;43(7):1334-59. doi: 10.1249/MSS.0b013e318213fefb.
- Yawn BP, Buchanan GR, Afenyi-Annan AN, Ballas SK, Hassell KL, James AH, Jordan L, Lanzkron SM, Lottenberg R, Savage WJ, Tanabe PJ, Ware RE, Murad MH, Goldsmith JC, Ortiz E, Fulwood R, Horton A, John-Sowah J. Management of sickle cell disease: summary of the 2014 evidence-based report by expert panel members. JAMA. 2014 Sep 10;312(10):1033-48. doi: 10.1001/jama.2014.10517. Erratum In: JAMA. 2014 Nov 12;312(18):1932. JAMA. 2015 Feb 17;313(7):729.
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- Credeur DP, Hollis BC, Welsch MA. Effects of handgrip training with venous restriction on brachial artery vasodilation. Med Sci Sports Exerc. 2010 Jul;42(7):1296-302. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181ca7b06.
- Krishnan S, Setty Y, Betal SG, Vijender V, Rao K, Dampier C, Stuart M. Increased levels of the inflammatory biomarker C-reactive protein at baseline are associated with childhood sickle cell vasocclusive crises. Br J Haematol. 2010 Mar;148(5):797-804. doi: 10.1111/j.1365-2141.2009.08013.x. Epub 2009 Dec 8.
- Hardy SJ, Bills SE, Wise SM, Hardy KK. Cognitive Abilities Moderate the Effect of Disease Severity on Health-Related Quality of Life in Pediatric Sickle Cell Disease. J Pediatr Psychol. 2018 Sep 1;43(8):882-894. doi: 10.1093/jpepsy/jsy019.
- Claar RL, Walker LS. Functional assessment of pediatric pain patients: psychometric properties of the functional disability inventory. Pain. 2006 Mar;121(1-2):77-84. doi: 10.1016/j.pain.2005.12.002. Epub 2006 Feb 9.
- Gentier I, D'Hondt E, Shultz S, Deforche B, Augustijn M, Hoorne S, Verlaecke K, De Bourdeaudhuij I, Lenoir M. Fine and gross motor skills differ between healthy-weight and obese children. Res Dev Disabil. 2013 Nov;34(11):4043-51. doi: 10.1016/j.ridd.2013.08.040. Epub 2013 Sep 13.
- Pikilidou M, Yavropoulou M, Antoniou M, Papakonstantinou E, Pantelidou D, Chalkia P, Nilsson P, Yovos J, Zebekakis P. Arterial Stiffness and Peripheral and Central Blood Pressure in Patients With Sickle Cell Disease. J Clin Hypertens (Greenwich). 2015 Sep;17(9):726-31. doi: 10.1111/jch.12572. Epub 2015 May 20.
- Hechler T, Kanstrup M, Holley AL, Simons LE, Wicksell R, Hirschfeld G, Zernikow B. Systematic Review on Intensive Interdisciplinary Pain Treatment of Children With Chronic Pain. Pediatrics. 2015 Jul;136(1):115-27. doi: 10.1542/peds.2014-3319. Epub 2015 Jun 22.
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 settembre 2023
Completamento primario (Stimato)
30 giugno 2025
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
29 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UMMC-IRB-2022-473
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Gli IPD anonimizzati saranno disponibili ai ricercatori su richiesta ragionevole
Periodo di condivisione IPD
2 anni dopo il completamento/pubblicazione dello studio
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Comunicazione e-mail
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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