Alacsony szisztémás/magas helyi edzésterhelés a Peds SCD-ben

Áttekintés: A jelenlegi kísérleti tanulmány egy randomizált viselkedési gyakorlati beavatkozás.

Eljárások:

I. vizsgálati fázis: A családok (n=60) elvégzik az alapkutatási látogatást. A fiatalokat ezután véletlenszerűen besorolják az egyik edzéscsoportba, és személyesen végeznek el egy oktató gyakorlatot az UMMC Integratív Egészségügyi Központban (CIH). Az oktató gyakorlat után a fiatalok 3 napos otthoni ambuláns megfigyelési protokollt töltenek be. II. vizsgálati fázis: A fiatalok ezt követően egy 8 hetes Telehealth otthoni gyakorlati protokollt hajtanak végre. A fiatalok egy 3 napos ambuláns megfigyelési protokollt töltenek ki a 4. és 8. héten. A fiatalok a gyakorlati protokoll kitöltését követő egy héten belül visszatérnek az UMMC CIH-ba, hogy megismételjék a kérdőíveket és a klinikai értékelést. A szülők is megismétlik a kérdőíveket.

I. tanulmányi szakasz:

Alapvető kutatási látogatás: A beiratkozást követően az RA megkapja a szülő elérhetőségét és két másik kapcsolat kapcsolattartási adatait. A fiatalok és szüleik kérdőíveket töltenek ki a REDCap elektronikus adatgyűjtéssel Apple iPaden (10 perc). A kérdőívek tartalmazni fognak a demográfiai adatokra, a fájdalomra, a fizikai működésre és a negatív érzelmekre vonatkozó elemeket (a depresszió és a negatív hatások miatt a fiatalok fájdalmának legerősebb előrejelzői az SCD11, 63, 112, 113). Vérvétel: Vérmintát veszünk (10 perc) az alapvonal gyulladásos markereinek mérése céljából. Minden erőfeszítést megtesznek annak érdekében, hogy vért gyűjtsenek a tervezett klinikai vérvételek során és helyi lidokain krém használatával. Klinikai és fizikai alkalmasság felmérése: Ezt követően egy Actigraph GT9X-BT eszközt helyeznek a fiatalok csuklójára, hogy a HRV monitorozását végezze el az alapkutatási látogatás ideje alatt. A fiatalok ezt követően klinikai és fizikai alkalmassági felméréseket végeznek (30 perc; lásd alább).

Gyakorlat Intervenció: Randomizálás. A Microsoft Excel 2013 RANDBETWEEN1,2 függvényének segítségével 2:1 arányban hatvan számot véletlenszerűen hozzárendelünk az alacsony szisztémás erőnléti edzésekhez vagy a mérsékelt szisztémás edzéscsoportokhoz. A véletlenszerű besorolási sorrendet jelszóval védjük, és közvetlenül az oktatási gyakorlat előtt feloldjuk. Megjegyzendő azonban, hogy ha a családok azt jelzik, hogy nincs biztonságos környezetük a mérsékelt szisztémás gyakorlatok elvégzéséhez (azaz nincs biztonságos helyük a szabadban való sétához), akkor a fiatal résztvevőt az alacsony szisztémás erősítő edzésre osztják be. csoport. A következő jogosult résztvevő a mérsékelt szisztémás gyakorlatok csoportjába kerül besorolásra, hogy teljesítse ezt a randomizálást. Oktató gyakorlat. A fiatalok egy 45 perces edzést végeznek személyesen az UMMC CIH központjában. Az edzés megkezdése előtt az edzőszemélyzet felvilágosítja a fiatalokat és a szülőket a biztonságos testmozgásról (pl. hidratáltság, mérsékelt edzésszint) és a lehetséges nemkívánatos eseményekről75 (pl. fáradtság, izomfájdalom; lásd a Kockázatok elleni védekezés, Edzések című részt további részletekért). 5 perccel edzés előtt; 10, 20, 30 és 40 perccel edzés közben, és 5 perccel edzés után a fájdalom intenzitása (elsődleges eredmény) és a HRV (másodlagos kimenetel) lesz mérhető. 3 napos ambuláns monitorozás. Az oktató gyakorlatot követően a fiatalok 3 egymást követő napon aktív ambuláns megfigyelésben vesznek részt, és három napos fájdalomnaplót töltenek ki. Az aktigráf, mint egy óra a nem domináns kéz csuklóján, méri a fizikai aktivitást, az alvást és a pulzusszámot fény és mozgás segítségével, valamint a pulzusszám változékonyságát egy pulzusmérőn keresztül. A napi naplóban mért fájdalomintenzitás és az aktigráfiából származó 24 órás HRV összegyűjtésre kerül, és hozzájárul az 1. cél eléréséhez: 1a és 1b hipotézis. A résztvevők terheinek csökkentése érdekében a csuklón viselhető Actigraphy eszközöket normál postai úton, párnázott borítékban küldik vissza.10

II. vizsgálati szakasz:

8 hetes távegészségügyi gyakorlatok protokollja. Tantárgyon belüli és tárgyközi tervezést alkalmazva a fiatalok saját kontrollként szolgálnak majd (előzetes poszt), és 8 hetes (hetente 3-szor; 45 perces edzéseket) végeznek (1) alacsony szisztémás erősségű edzést vagy ( 2) mérsékelt szisztémás edzés. Az oktató gyakorlatok után minden edzést otthon végeznek el, és a tanulmányi gyakorlatokat végző személyzet felügyeli a Telehealthen keresztül. A szülőnek is jelen kell lennie az otthonban minden edzés alatt. Ha a szülő nincs jelen, az edzést átütemezzük. Az edzőszemélyzet minden edzés alkalmával rögzíti az edzéssel kapcsolatos nemkívánatos eseményeket. Minden nemkívánatos eseményt azonnal jelenteni kell az orvos igazgatónak és a PI-nek.

3 napos ambuláns monitorozás. A Telehealth gyakorlati protokoll 4. és 8. hetében a fiatalok 3 egymást követő napon vesznek részt napi naplózásban és aktigráfiai ambuláns monitorozásban. A csuklón hordható aktigráfiai eszközöket normál postai úton, párnázott borítékban és/vagy az utólagos látogatáskor küldik vissza.

Nyomon követési látogatás. A családok a 8 hetes Telehealth gyakorlati protokoll teljesítését követő 1 héten belül visszatérnek az UMMC CIH-ba. A fiatalok megismétlik a fájdalommal kapcsolatos kérdőíveket (elsődleges eredmény, 2. cél), valamint a HRV és a fizikai alkalmasság felmérését (másodlagos eredmények, 2. cél). A szülők is megismétlik a kérdőíveket.