Lav systemisk/høj lokal træningsbelastning i Peds SCD

Oversigt: Det aktuelle pilotstudie er en randomiseret adfærdsmæssig træningsintervention.

Procedurer:

Undersøgelsesfase I: Familier (n=60) vil gennemføre et baseline-forskningsbesøg. Unge vil derefter blive randomiseret til en af ​​træningsgrupperne og gennemføre en instruktionsøvelse personligt på UMMC Center for Integrative Health (CIH). Efter undervisningssessionen vil de unge gennemføre en 3-dages ambulatorisk overvågningsprotokol i hjemmet. Undersøgelsesfase II: Unge vil derefter gennemføre en 8-ugers Telehealth hjemmetræningsprotokol. Unge vil gennemføre en 3-dages ambulatorisk overvågningsprotokol i uge 4 og 8. Unge vil vende tilbage til UMMC CIH inden for en uge efter at have udfyldt træningsprotokollen for at gentage spørgeskemaer og klinisk vurdering. Forældre vil også gentage spørgeskemaer.

Undersøgelsesfase I:

Baseline forskningsbesøg: Når den er tilmeldt, vil RA indhente forældrekontaktoplysninger og kontaktoplysninger for to andre relationer. Unge og deres forældre vil udfylde spørgeskemaer ved hjælp af REDCap elektronisk dataindsamling på Apple iPads (10 minutter). Spørgeskemaer vil omfatte emner om demografi, smerte, fysisk funktion og negative følelser (på grund af depression og negativ påvirkning er blandt de mest robuste prædiktorer for smerte hos unge med SCD11,63,112,113). Blodudtagning: Der tages en blodprøve (10 minutter) med det formål at måle baseline inflammatoriske markører. Der vil blive gjort alt for at indsamle blod under planlagte kliniske blodudtagninger og ved brug af topisk lidokaincreme. Klinisk og fysisk konditionsvurdering: Dernæst vil en Actigraph GT9X-BT-enhed blive placeret på unges håndled for at overvåge HRV i varigheden af ​​baseline-forskningsbesøget. Unge vil derefter gennemføre kliniske og fysiske konditionsvurderinger (30 minutter; detaljeret nedenfor).

Øvelsesintervention: Randomisering. Tres numre vil blive tilfældigt tildelt til enten lav systemisk styrketræning eller moderat systemisk træningsgrupper på en 2:1 måde ved hjælp af Microsoft Excel 2013 RANDBETWEEN1,2 funktionen. Randomiseringsrækkefølgen vil være adgangskodebeskyttet og låst op lige før instruktionsøvelsessessionen. Det skal dog bemærkes, at hvis familier angiver, at de ikke har et sikkert miljø til at gennemføre den moderate systemiske træningsintervention (dvs. ikke har et sikkert sted at gå udenfor), så vil den unge deltager blive tildelt den lavsystemiske styrketræning gruppe. Den næste kvalificerede deltager vil blive tildelt den moderate systemiske træningsgruppe for at opfylde denne randomisering. Instruktionstræningssession. Unge vil udføre en 45-minutters træningssession personligt på UMMC CIH center. Inden træningspersonalet påbegyndes, vil træningspersonalet oplyse unge og forældre om sikker træning (f.eks. at holde sig hydreret, moderat træningsniveau) og potentielle bivirkninger75 (f.eks. træthed, muskelømhed; se Beskyttelse mod risici, Træningssessioner for flere detaljer). 5 minutter før træning; 10, 20, 30 og 40 minutter under træning og 5 minutter efter træning opnås smerteintensitet (primært resultat) og HRV (sekundært resultat). 3-dages ambulatorisk overvågning. Efter den instruktionsmæssige træningssession vil de unge deltage i 3 på hinanden følgende dage med aktigrafi ambulant overvågning og fuldføre tre dages smertedagbog. En actigraph bæres som et ur på håndleddet på din ikke-dominerende hånd og måler fysisk aktivitet, søvn og puls gennem lys og bevægelse og pulsvariabilitet gennem en pulsmåler. Dagbogssmerteintensitet og aktigrafi-afledt HRV ved 24 timer vil blive indsamlet og bidrage til mål 1: Hypotese 1a og 1b. For at reducere deltagerbyrden returneres håndledsbårne Actigraphy-enheder via almindelig post i en polstret kuvert.10

Undersøgelsesfase II:

8-ugers Telehealth Exercise Protocol. Ved at bruge et inden- og mellem-fagsdesign vil de unge tjene som deres egen kontrol (før efter) og gennemføre 8 uger (3 gange om ugen; 45-minutters sessioner) med enten (1) lavsystemisk styrketræning eller ( 2) moderat systemisk træningstræning. Efter den instruktionsmæssige træningssession vil alle træningspas gennemføres i hjemmet og superviseres af studiemotionspersonale via Telehealth. En forælder skal også være til stede i hjemmet under hver træningssession. Hvis en forælder ikke er til stede, bliver træningssessionen omlagt. Træningspersonale vil registrere uønskede hændelser ved hver træning. Alle uønskede hændelser vil straks blive rapporteret til den medicinske direktør og PI.

3-dages ambulatorisk overvågning. I løbet af uge 4 og uge 8 i Telehealths træningsprotokol vil de unge deltage i 3 på hinanden følgende dage med daglig dagbog og aktigrafi ambulant overvågning. Håndledsbårne aktigrafiapparater vil blive returneret via standardpost i en polstret kuvert og/eller ved opfølgningsbesøget.

Opfølgningsbesøg. Familier vil vende tilbage til UMMC CIH inden for 1 uge efter at have gennemført 8-ugers Telehealth træningsprotokol. Unge vil gentage spørgeskemaer om smerte (primært resultat, mål 2) og vurdering af HRV og fysisk form (sekundære resultater, mål 2). Forældre vil også gentage spørgeskemaer.