Nízká systémová/vysoká lokální zátěž u Peds SCD

Přehled: Současná pilotní studie je randomizovaná intervence behaviorálního cvičení.

Postupy:

Fáze studie I: Rodiny (n=60) dokončí základní výzkumnou návštěvu. Mládež bude poté náhodně rozdělena do jedné z cvičebních skupin a absolvuje jedno instruktážní cvičení osobně v UMMC Center for Integrative Health (CIH). Po instruktážním cvičení mládež dokončí 3denní protokol domácího ambulantního monitorování. Fáze studie II: Mládež poté dokončí 8týdenní protokol domácího cvičení Telehealth. Mládež absolvuje 3denní ambulantní monitorovací protokol během týdnů 4 a 8. Mládež se vrátí na UMMC CIH do jednoho týdne po dokončení cvičebního protokolu, aby zopakovala dotazníky a klinické hodnocení. Rodiče budou dotazníky také opakovat.

Fáze I:

Základní výzkumná návštěva: Jakmile se zaregistruje, RA získá kontaktní informace o rodičích a kontaktní informace pro dva další vztahy. Mládež a jejich rodiče vyplní dotazníky pomocí elektronického sběru dat REDCap na Apple iPadech (10 minut). Dotazníky budou zahrnovat položky týkající se demografie, bolesti, fyzického fungování a negativních emocí (vzhledem k tomu, že deprese a negativní vliv patří mezi nejrobustnější prediktory bolesti v mládí s SCD11,63,112,113). Odběr krve: Bude odebrán vzorek krve (10 minut) pro účely měření základních zánětlivých markerů. Během plánovaných klinických odběrů krve a za použití topického lidokainového krému bude vynaloženo veškeré úsilí k odběru krve. Hodnocení klinické a fyzické zdatnosti: Dále bude na zápěstí mladých lidí umístěno zařízení Actigraph GT9X-BT za účelem monitorování HRV po dobu návštěvy základního výzkumu. Mládež poté dokončí hodnocení klinické a fyzické zdatnosti (30 minut, podrobně níže).

Zásah do cvičení: Randomizace. Šedesát čísel bude náhodně přiřazeno buď skupinám tréninku s nízkou systémovou silou nebo středním systémovým cvičením způsobem 2:1 pomocí funkce Microsoft Excel 2013 RANDBETWEEN1,2. Randomizační objednávka bude chráněna heslem a odemčena těsně před instruktážním cvičením. Je však třeba poznamenat, že pokud rodiny uvedou, že nemají bezpečné prostředí pro dokončení středně těžké systémové cvičební intervence (tj. nemají bezpečné místo k procházkám venku), pak bude mládežnický účastník zařazen do tréninku nízké systémové síly. skupina. Další způsobilý účastník bude zařazen do skupiny se středně závažným systémovým cvičením, aby provedl toto randomizace. Instruktážní cvičení. Mládež absolvuje jedno 45minutové cvičení osobně v centru UMMC CIH. Před zahájením cvičení cvičící personál poučí mládež a rodiče o bezpečném cvičení (např. udržení hydratace, mírné cvičení) a potenciálních nežádoucích příhodách75 (např. únava, bolest svalů; další podrobnosti viz Ochrana proti rizikům, Cvičení). 5 minut před cvičením; 10, 20, 30 a 40 minut během cvičení a 5 minut po cvičení bude získána intenzita bolesti (primární výsledek) a HRV (sekundární výsledek). 3denní ambulantní monitorování. Po instruktážním cvičení se mladí lidé zúčastní 3 po sobě jdoucích dnů ambulantního monitorování aktigrafie a absolvují tři dny deníku bolesti. Aktigraf se nosí jako hodinky na zápěstí vaší nedominantní ruky a měří fyzickou aktivitu, spánek a srdeční frekvenci prostřednictvím světla a pohybu a variabilitu srdeční frekvence prostřednictvím monitoru srdeční frekvence. Intenzita bolesti z denního deníku a HRV odvozená z aktigrafie za 24 hodin budou shromažďovány a přispějí k cíli 1: hypotézy 1a a 1b. Aby se snížila zátěž účastníků, budou aktigrafická zařízení nošená na zápěstí vrácena standardní poštou v polstrované obálce.10

Fáze studie II:

8týdenní protokol telehealth cvičení. S použitím designu v rámci a mezi předměty bude mládež sloužit jako jejich vlastní kontrola (pre-post) a absolvuje 8 týdnů (3krát týdně; 45minutové lekce) buď (1) tréninku s nízkou systémovou silou nebo ( 2) mírné systémové cvičení. Po instruktážním cvičení budou všechna cvičení dokončena doma a budou pod dohledem studijního cvičícího personálu prostřednictvím Telehealth. Během každého cvičení musí být v domácnosti přítomen také rodič. Pokud rodič není přítomen, cvičení bude přeplánováno. Cvičební personál bude zaznamenávat nežádoucí příhody při cvičení při každém sezení. Všechny nežádoucí příhody budou okamžitě hlášeny lékařskému řediteli a PI.

3denní ambulantní monitorování. Během 4. a 8. týdne cvičebního protokolu Telehealth se mladí lidé zúčastní 3 po sobě jdoucích dnů denního ambulantního monitorování deníku a aktigrafie. Aktigrafická zařízení nošená na zápěstí budou vrácena klasickou poštou v polstrované obálce a/nebo při následné návštěvě.

Následná návštěva. Rodiny se vrátí do UMMC CIH do 1 týdne po dokončení 8týdenního cvičebního protokolu Telehealth. Mládež bude opakovat dotazníky o bolesti (primární výsledek, cíl 2) a hodnocení HRV a fyzické zdatnosti (sekundární výsledky, cíl 2). Rodiče budou dotazníky také opakovat.