Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niskie ogólnoustrojowe/wysokie lokalne obciążenie wysiłkowe u dzieci SCD

23 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: University of Mississippi Medical Center

Niskie ogólnoustrojowe/wysokie lokalne obciążenie wysiłkowe w chorobie sierpowatokrwinkowej u dzieci

Celem tego badania jest dowiedzenie się, jaki rodzaj ćwiczeń jest najlepszy dla dzieci chorych na anemię sierpowatokrwinkową. Dzieciom biorącym udział w badaniu zostanie jednorazowo pobrana niewielka ilość krwi na początku badania. Następnie dzieci wypełnią kilka kwestionariuszy mierzących ból, funkcjonowanie fizyczne i emocje (depresję, lęk) oraz wypełnią kilka testów mierzących sprawność fizyczną na początku i na końcu badania. Dzieci zostaną losowo przydzielone do domowego programu telezdrowia (1) spacerów lub (2) ćwiczeń wzmacniających, który będzie trwał 8 tygodni, 3 razy w tygodniu, po 45 minut w każdej sesji. Udział dzieci będzie trwał do 10 tygodni.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przegląd: Obecne badanie pilotażowe to randomizowana interwencja polegająca na ćwiczeniach behawioralnych.

Procedury:

Faza badania I: Rodziny (n=60) odbędą podstawową wizytę badawczą. Następnie młodzież zostanie losowo przydzielona do jednej z grup ćwiczących i osobiście odbędzie jedną sesję ćwiczeń instruktażowych w Centrum Zdrowia Integracyjnego UMMC (CIH). Po sesji ćwiczeń instruktażowych młodzież wypełni 3-dniowy protokół domowego monitorowania ambulatoryjnego. Faza badania II: Następnie młodzież ukończy 8-tygodniowy protokół ćwiczeń w domu w ramach telezdrowia. Młodzież wypełni 3-dniowy protokół monitorowania ambulatoryjnego w 4. i 8. tygodniu. Młodzież powróci do UMMC CIH w ciągu tygodnia od zakończenia protokołu ćwiczeń, aby powtórzyć kwestionariusze i przeprowadzić ocenę kliniczną. Rodzice będą także powtarzać kwestionariusze.

Faza studiów I:

Wizyta badawcza dotycząca stanu wyjściowego: Po zapisaniu się do organizacji RA uzyska dane kontaktowe rodziców i dane kontaktowe dwóch innych krewnych. Młodzież i ich rodzice wypełnią kwestionariusze, korzystając z elektronicznego gromadzenia danych REDCap na iPadach Apple (10 minut). Kwestionariusze będą zawierać dane dotyczące demografii, bólu, funkcjonowania fizycznego i negatywnych emocji (ze względu na to, że depresja i negatywny afekt są jednymi z najsilniejszych predyktorów bólu u młodzieży z SCD11,63,112,113). Pobieranie krwi: Zostanie pobrana próbka krwi (10 minut) w celu pomiaru wyjściowych markerów stanu zapalnego. Dołożymy wszelkich starań, aby pobrać krew podczas zaplanowanych klinicznych pobrań krwi i stosując miejscowo krem ​​z lidokainą. Ocena sprawności klinicznej i fizycznej: Następnie na nadgarstku nastolatka zostanie umieszczone urządzenie Actigraph GT9X-BT w celu monitorowania HRV przez czas podstawowej wizyty badawczej. Następnie młodzież przeprowadzi ocenę sprawności klinicznej i fizycznej (30 minut; szczegóły poniżej).

Interwencja ćwiczeniowa: Randomizacja. Sześćdziesiąt numerów zostanie losowo przypisanych do grup wykonujących trening o niskiej sile systemowej lub do grup o umiarkowanym wysiłku systemowym w stosunku 2:1 przy użyciu funkcji RANDBETWEEN1,2 programu Microsoft Excel 2013. Kolejność losowania będzie zabezpieczona hasłem i odblokowana tuż przed sesją ćwiczeń instruktażowych. Należy jednak zauważyć, że jeśli rodziny wskażą, że nie mają bezpiecznego środowiska do ukończenia umiarkowanej interwencji polegającej na ćwiczeniach ogólnoustrojowych (tj. nie mają bezpiecznego miejsca do spacerów na zewnątrz), wówczas młody uczestnik zostanie przydzielony do treningu o niskiej sile systemowej Grupa. Następny kwalifikujący się uczestnik zostanie przydzielony do grupy wykonującej umiarkowane ćwiczenia ogólnoustrojowe, aby spełnić tę randomizację. Sesja ćwiczeń instruktażowych. Młodzież wykona jedną 45-minutową sesję ćwiczeń osobiście w ośrodku UMMC CIH. Przed rozpoczęciem ćwiczeń personel ćwiczeniowy przeszkoli młodzież i rodziców w zakresie bezpiecznych ćwiczeń (np. utrzymywania odpowiedniego poziomu nawodnienia, umiarkowanego poziomu ćwiczeń) i potencjalnych zdarzeń niepożądanych75 (np. zmęczenie, bolesność mięśni; więcej szczegółów można znaleźć w części Ochrona przed ryzykiem, Sesje ćwiczeń). Na 5 minut przed wysiłkiem fizycznym; Po 10, 20, 30 i 40 minutach podczas ćwiczeń oraz 5 minut po wysiłku zostanie uzyskana intensywność bólu (wynik pierwotny) i HRV (wynik drugorzędny). 3-dniowy monitoring ambulatoryjny. Po sesji ćwiczeń instruktażowych młodzież będzie przez 3 kolejne dni ambulatoryjnego monitorowania aktigraficznego i będzie prowadzić trzydniowy dziennik bólu. Aktygraf nosi się jak zegarek na nadgarstku niedominującej ręki i mierzy aktywność fizyczną, sen i tętno za pomocą światła i ruchu oraz zmienność tętna za pomocą czujnika tętna. Zostaną zebrane w codziennym dzienniku natężenie bólu i HRV obliczone na podstawie aktygrafii w ciągu 24 godzin, co przyczyni się do realizacji Celu 1: Hipotezy 1a i 1b. Aby zmniejszyć obciążenie uczestników, urządzenia Actigraphy noszone na nadgarstku zostaną zwrócone zwykłą pocztą w wyściełanej kopercie.10

Faza II badania:

Protokół 8-tygodniowych ćwiczeń telezdrowia. Stosując projekt wewnątrzobiektowy i międzyobiektowy, młodzież będzie pełniła rolę własnej kontroli (przed i po) i ukończy 8-tygodniowe (3 razy w tygodniu; 45-minutowe sesje) albo (1) trening o niskiej sile ogólnoustrojowej, albo ( 2) umiarkowany systemowy trening wysiłkowy. Po sesji ćwiczeń instruktażowych wszystkie sesje ćwiczeń zostaną wykonane w domu i nadzorowane przez personel zajmujący się ćwiczeniami studyjnymi za pośrednictwem Telezdrowia. Podczas każdej sesji ćwiczeń w domu musi być obecny rodzic. W przypadku nieobecności rodzica zajęcia zostaną przełożone na inny termin. Personel ćwiczący będzie rejestrował zdarzenia niepożądane podczas każdej sesji. Wszystkie zdarzenia niepożądane będą natychmiast zgłaszane dyrektorowi medycznemu i PI.

3-dniowy monitoring ambulatoryjny. W tygodniu 4 i 8 protokołu ćwiczeń Telezdrowia młodzież będzie uczestniczyć w 3 kolejnych dniach codziennego dziennika i ambulatoryjnego monitorowania aktigraficznego. Urządzenia do aktygrafii noszone na nadgarstku zostaną zwrócone zwykłą pocztą w wyściełanej kopercie i/lub podczas wizyty kontrolnej.

Powtórna wizyta. Rodziny powrócą do UMMC CIH w ciągu 1 tygodnia od zakończenia 8-tygodniowego protokołu ćwiczeń Telezdrowia. Młodzież powtórzy kwestionariusze dotyczące bólu (cel pierwotny, cel 2) oraz oceny HRV i sprawności fizycznej (wyniki drugorzędne, cel 2). Rodzice będą także powtarzać kwestionariusze.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Cynthia W Karlson, PhD
  • Numer telefonu: 6019842723
  • E-mail: ckarlson@umc.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Rhonda Aikens
  • Numer telefonu: 601-984-2716
  • E-mail: raikens@umc.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216
        • Rekrutacyjny
        • University of Mississippi Medical Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • młodzież w wieku od 12 do 17 lat
  • zdiagnozowano genotyp SCD SS, SC, talasemię beta-plus lub talasemię beta-zero
  • ma codzienny dostęp do urządzenia z dostępem do Internetu (np. smartfona, iPada). Dla każdego młodego uczestnika zostanie również zatrudniony rodzic (w wieku ≥ 21 lat).

Kryteria wyłączenia:

  • nieanglojęzycznych ze względu na brak dostępnych usług tłumaczeń pisemnych w przypadku świadomej zgody i kwestionariuszy
  • upośledzenie funkcji poznawczych (np. niepełnosprawność intelektualna od umiarkowanej do głębokiej), które uniemożliwia ukończenie badania
  • stan chorobowy (np. nadciśnienie, złamanie kości), który uniemożliwia bezpieczne ukończenie ćwiczeń (stwierdzony przez dyrektora medycznego badania, dr McNaulla).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening o niskiej sile systemowej
8-tygodniowy (3 razy w tygodniu; 45-minutowe sesje) domowy program ćwiczeń wzmacniających telezdrowie
Behawioralne: Trening o niskiej sile systemowej
Trening o niskiej sile systemowej. Młodzież zakończy trening fizyczny trwający 45 minut. Zostanie wykonanych osiem konkretnych ćwiczeń angażujących wszystkie główne grupy mięśni: unoszenie łydek, chwyt ręczny, przysiady, wiosłowanie w pozycji siedzącej, wyciskanie na klatkę piersiową, deska, prostowanie dolnej części pleców i brzuszki (Tabela 1). Każde ćwiczenie obejmuje skurcze z umiarkowanym obciążeniem, ale o przedłużonym czasie trwania do pięciu minut.16,17 Podczas każdej sesji ćwiczeń młodzież będzie miała 5 minut rozgrzewki, 5 minut odpoczynku i będzie mogła robić sobie przerwy na odpoczynek w razie potrzeby (co najmniej 30 sekund). Młodzież będzie początkowo osiągać postępy poprzez zmniejszenie liczby okresów odpoczynku, a następnie zwiększenie obciążenia. Młodzież otrzyma piłkę lekarską o wadze 2 funtów, taśmy do ćwiczeń oporowych, masę Thera Putty i matę do jogi do ćwiczeń w domu. Młodzież zatrzyma ten sprzęt do ćwiczeń w domu.
Eksperymentalny: Umiarkowane ćwiczenia ogólnoustrojowe
8-tygodniowy (3 razy w tygodniu; sesje 45-minutowe) protokół domowego chodzenia telezdrowia
Behawioralne: Umiarkowane ćwiczenia ogólnoustrojowe
Młodzież przydzielona do grupy umiarkowanego obciążenia ogólnoustrojowego będzie wykonywać ćwiczenia aerobowe całego ciała przy 40–59% rezerwy tętna (HRR) przez 45 minut.76,111 Młodzież będzie wykonywać umiarkowane, ogólnoustrojowe ćwiczenia aerobowe, chodząc szybkim tempem i machając rękami podczas chodzenia. Personel ćwiczący będzie nadzorował 5-minutową rozgrzewkę i 5-minutowe odprężenie za pośrednictwem wideokonferencji i będzie przez cały czas rozmawiał z młodzieżą przez telefon podczas sesji ćwiczeń chodu. Młodzież będzie ćwiczyć do czasu osiągnięcia zalecanego czasu trwania lub do momentu zmęczenia, po czym albo zmniejszy intensywność, albo przestanie ćwiczyć do czasu powrotu do zdrowia. Wszystkie intensywności treningów będą oparte na HRR, więc są zindywidualizowane (nie przekraczają 59% HRR). U młodzieży, która nie jest w stanie spełnić początkowych wymagań szkoleniowych, postępy będą powoli osiągane w ciągu 8 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Demografia i historia medyczna (rodzice)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, śr. z 10 tygodni
Imię i nazwisko rodzica, adres, adres e-mail, dane kontaktowe w mediach społecznościowych, wiek dziecka, płeć, diagnoza, dawka i częstotliwość przepisanych leków, ocena w szkole, stan cywilny rodziców, wykształcenie rodziców i dochód rodziny.
do ukończenia studiów, śr. z 10 tygodni
Kwestionariusz bólu u dzieci
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, śr. z 10 tygodni
Kwestionariusz Bólu Pediatrycznego (PPQ, wersja dla młodzieży i dla rodziców) jest dobrze sprawdzony i składa się z dwóch pozycji w wizualnej skali analogowej o średnicy 100 mm, które mierzą obecne natężenie bólu i najgorszy ból w zeszłym tygodniu. Dodane zostanie jedno pytanie dotyczące częstotliwości bólu (0 = wcale do 6 = ból codzienny). Obecny element intensywności bólu będzie mierzyć intensywność bólu podczas sesji ćwiczeń.
do ukończenia studiów, śr. z 10 tygodni
Inwentarz niepełnosprawności funkcjonalnej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, śr. z 10 tygodni
Inwentarz Niepełnosprawności Funkcjonalnej (FDI, wersja dla młodzieży i rodziców)79 to 15-punktowa, dobrze sprawdzona skala oceniająca trudności w funkcjonowaniu fizycznym i psychospołecznym ze względu na stan zdrowia fizycznego (0 = brak problemów do 4 = niemożliwe).80,81
do ukończenia studiów, śr. z 10 tygodni
NIH PROMIS 2582
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, śr. z 10 tygodni
NIH PROMIS 2582 (młodzież i rodzic-pełnomocnik) zawiera 25 pozycji dotyczących mobilności funkcji fizycznych, lęku, depresji, zmęczenia, relacji z rówieśnikami, zakłócania bólu i intensywności bólu. Pozycje są oceniane w 5-punktowej skali Likerta i przeliczane na standardowe wyniki T; z wyjątkiem intensywności bólu (10-punktowa skala liczbowa).
do ukończenia studiów, śr. z 10 tygodni
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, śr. z 10 tygodni
HRV zarówno dla fazy I, jak i II będzie rejestrowana przy użyciu urządzenia Actigraph GT9X-BT zdolnego do zbierania odstępów R-R i zgodnie z ustalonymi wytycznymi.22 Miary w dziedzinie czasu będą obejmować odchylenie standardowe normalnych odstępów RR (SDNN, odzwierciedla aktywność współczulną) i pierwiastek kwadratowy ze średnich kwadratów różnic pomiędzy normalnymi sąsiednimi odstępami R-R (RMSSD, odzwierciedla aktywność przywspółczulną). Analiza widmowa HRV zostanie przeprowadzona poprzez 1024-punktową liniową szybką transformację Fouriera przy użyciu okna Hamminga. Otrzymane widmo gęstości mocy będzie analizowane dla mocy całkowitej (0,00–0,40 Hz), LF (0,04–0,15 Hz) i HF (0,15–0,40 Hz). LF i HF zostaną poddane dalszej normalizacji (LFNU i HFNU) w celu ilościowego określenia równowagi współczulno-wagalnej.
do ukończenia studiów, śr. z 10 tygodni
Tętno
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, śr. z 10 tygodni
Pomiar parametrów życiowych będzie obejmował tętno (Phillips Healthcare; Holandia).
do ukończenia studiów, śr. z 10 tygodni
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, śr. z 10 tygodni
Mierzone parametry życiowe obejmują ciśnienie krwi (BP). Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi będzie mierzone po 5-minutowym okresie odpoczynku, trzy razy (w odstępie 1 minuty) w ramieniu niedominującym, przy użyciu automatycznego pomiaru oscylometrycznego i mankietu o odpowiednim rozmiarze.
do ukończenia studiów, śr. z 10 tygodni
Test sprawności motorycznej Bruininksa-Osereckiego
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, śr. z 10 tygodni
Sprawność fizyczna będzie oceniana za pomocą dobrze potwierdzonego Testu Biegłości Motorycznej Bruininksa-Oseretsky’ego, wydanie 2 (4–21 lat), w celu pomiaru koordynacji kończyn górnych i obustronnej, równowagi, szybkości i zwinności biegu oraz siły.86,87 Wytrzymałość aerobowa będzie mierzona zgodnie z wytycznymi American Thoracic Society dotyczącymi testu 6-minutowego marszu. Doktor Daniels przeszkoli personel ćwiczeniowy i badanie RA w zakresie oceny klinicznej pod kątem biegłości i dokona przeglądu 30% danych pod kątem wierności badań.
do ukończenia studiów, śr. z 10 tygodni
Test 6-minutowego marszu Amerykańskiego Towarzystwa Chorób Klatki Piersiowej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, śr. z 10 tygodni
Wytrzymałość aerobowa będzie mierzona zgodnie z wytycznymi American Thoracic Society dotyczącymi testu 6-minutowego marszu. Doktor Daniels przeszkoli personel ćwiczeniowy i badanie RA w zakresie oceny klinicznej pod kątem biegłości i dokona przeglądu 30% danych pod kątem wierności badań.
do ukończenia studiów, śr. z 10 tygodni
Aktografia
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, śr. z 10 tygodni
Obiektywne zapisy dziennego HRV będą oceniane za pomocą urządzenia Actigraph GT9X-BT i obliczane przy użyciu pakietu oprogramowania ActiLife 6. Urządzenie przypominające zegarek nosi się na niedominującym nadgarstku.92 Aktygrafię nadgarstka potwierdzono zarówno u zdrowych dzieci, jak i u dzieci z przewlekłym bólem.92-95
do ukończenia studiów, śr. z 10 tygodni
Codzienne pamiętniki
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, śr. z 10 tygodni
Pozycje dziennika pochodzą z powyższych kwestionariuszy, utworzonych w REDCap, udzielenie odpowiedzi zajmuje mniej niż 3 minuty i zostanie wypełnione raz wieczorem o określonej godzinie. Link do dziennika zostanie przesłany SMS-em lub e-mailem na smartfon lub komputer uczestnika. Pozycje w dzienniku będą obejmować: czas trwania bólu (czas rozpoczęcia i zakończenia bólu), intensywność bólu (wizualna skala analogowa 100 mm), codzienny nastrój (np. zmartwiony, smutny), leki przeciwbólowe i niepełnosprawność funkcjonalną. Wszystkie informacje z dziennika zostaną natychmiast zaszyfrowane w REDCapie.
do ukończenia studiów, śr. z 10 tygodni
Biomarkery
Ramy czasowe: przed 2 tygodniami
Wykorzystując rdzeń biomarkerów immunologicznych UMMC pod kierunkiem starszego mentora dr Marshalla, będziemy mierzyć poziomy biomarkerów zapalnych IL-6, TNF-α i CRP18-21. Próbki krwi pełnej o objętości 10 ml zostaną pobrane do heparynizowanych probówek.96-98 Próbki osocza zostaną szybko uzyskane przez wirowanie i będą przechowywane w temperaturze -80°C w zamrażarce badawczej do czasu analizy partii. Stężenia markerów zapalnych IL-6 i TNF-α będą analizowane przy użyciu zestawów testowych Luminex®. Zbadamy CRP za pomocą testu ELISA z przeciwciałami (Assaypro LLC, St. Charles, MO). Do zdefiniowania wartości bezwzględnych i górnych zostaną wykorzystane standardowe limity pomiarów laboratoryjnych i testowych, wartości wieku normalnego i granicznego.
przed 2 tygodniami
Przegląd wykresów medycznych
Ramy czasowe: przed 2 tygodniami
Z elektronicznej karty zdrowia dziecka zostaną pobrane następujące zmienne: data urodzenia, rozpoznania, przepisane leki, powikłania, wyniki badań laboratoryjnych krwi w ciągu ostatniego roku, wzrost i masa ciała podczas ostatnich wizyt w klinice oraz liczba wizyt na izbie przyjęć i hospitalizacji z powodu bólu w trakcie leczenia. ostatnie trzy lata. Powikłania i wizyty/hospitalizacje związane z bólem określą nasilenie choroby SCD. Potencjalnym problemem w tym badaniu jest szeroki zakres wiekowy dzieci w wieku 12–17 lat, ze zmieniającym się układem odpornościowym dzieci i różnicami w okresie dojrzewania w fazie Tannera, które mogą potencjalnie wpływać na ich fizjologiczną reakcję na ćwiczenia. Zatem wiek i szacowany etap dojrzewania Tannera zostaną zbadane jako możliwe współzmienne. Stan dojrzewania według kryteriów etapu Tannera zostanie oceniony przez hematologa/pielęgniarkę dziecięcą podczas regularnej wizyty w gabinecie. Wszyscy lekarze posiadają odpowiednie przeszkolenie w zakresie badań pediatrycznych.
przed 2 tygodniami

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Mississippi Medical Center

Współpracownicy

University of Alabama at Birmingham

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Yolanda Griffin, Director-Clinical Trials Office

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UMMC-IRB-2022-473

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Na uzasadnione żądanie badacze udostępnią badaczom zdeidentyfikowane IPD

Ramy czasowe udostępniania IPD

2 lata po ukończeniu badania/publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Komunikacja e-mailowa

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Anemia sierpowata u dzieci

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj