Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Matala systeeminen/suuri paikallinen harjoituskuormitus Peds SCD:ssä

tiistai 23. huhtikuuta 2024 päivittänyt: University of Mississippi Medical Center

Matala systeeminen/suuri paikallinen harjoituskuormitus lasten sirppisolutaudissa

Tämä tutkimus haluaa tietää, millainen liikunta on parasta sirppisolusairautta sairastaville lapsille. Osallistuville lapsille otetaan pieni määrä verta kerran tutkimuksen alussa. Lapset täyttävät sitten joitain kyselylomakkeita, jotka mittaavat kipua, fyysistä toimintaa ja tunteita (masennus, ahdistus) ja suorittavat joitain testejä, jotka mittaavat fyysistä kuntoa tutkimuksen alussa ja lopussa. Lapset satunnaistetaan joko kotipohjaiseen etäterveys (1) kävely- tai (2) vahvistavaan harjoitusohjelmaan, joka kestää 8 viikkoa, 3 x viikko, 45 minuuttia per harjoitus. Lasten osallistuminen kestää enintään 10 viikkoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yleiskatsaus: Nykyinen pilottitutkimus on satunnaistettu käyttäytymisharjoitusinterventio.

Toimenpiteet:

Tutkimusvaihe I: Perheet (n=60) suorittavat perustutkimusvierailun. Sen jälkeen nuoret satunnaistetaan johonkin harjoitusryhmistä ja suorittavat yhden opetusharjoituksen henkilökohtaisesti UMMC Center for Integrative Health (CIH) -keskuksessa. Opetusharjoituksen jälkeen nuoret suorittavat 3 päivän kotiambulatorisen seurantaprotokollan. Tutkimusvaihe II: Nuoret suorittavat sitten 8 viikon telehealth-kotiharjoitusprotokollan. Nuoret suorittavat 3 päivän ambulatorisen seurantaprotokollan viikkojen 4 ja 8 aikana. Nuoret palaavat UMMC CIH:lle viikon kuluessa harjoitusprotokollan suorittamisesta toistaakseen kyselyitä ja kliinisen arvioinnin. Vanhemmat myös toistavat kyselyt.

Opintojakso I:

Perustutkimuskäynti: Ilmoittautuessaan RA saa vanhempien yhteystiedot ja kahden muun sukulaisen yhteystiedot. Nuoret ja heidän vanhempansa täyttävät kyselyt REDCapin sähköisellä tiedonkeruulla Apple iPadilla (10 minuuttia). Kyselylomakkeet sisältävät kohtia väestötiedoista, kivusta, fyysisestä toiminnasta ja negatiivisista tunteista (masennuksen ja negatiivisen vaikutuksen vuoksi, jotka ovat yksi vahvimmista kivun ennustajista nuorilla, joilla on SCD11, 63, 112, 113). Verenotto: Verinäyte kerätään (10 minuuttia) tulehdusmerkkiaineiden perustason mittaamista varten. Veren keräämiseksi tehdään kaikkensa ajoitetun kliinisen verenoton aikana ja paikallisesti käytettävän lidokaiinivoiteen avulla. Kliinisen ja fyysisen kunnon arviointi: Seuraavaksi Actigraph GT9X-BT -laite asetetaan nuoren ranteeseen HRV:n tarkkailemiseksi perustutkimuskäynnin ajan. Sen jälkeen nuoret suorittavat kliinisen ja fyysisen kuntoarvioinnin (30 minuuttia; kuvattu alla).

Harjoituksen interventio: satunnaistaminen. Kuusikymmentä numeroa jaetaan satunnaisesti joko matalan systeemisen voimaharjoittelun tai kohtalaisen systeemisen harjoituksen ryhmiin 2:1-tavalla Microsoft Excel 2013 RANDBETWEEN1,2 -toiminnolla. Satunnaisjärjestys suojataan salasanalla ja avataan juuri ennen harjoituskertaa. Huomaa kuitenkin, että jos perheet ilmoittavat, että heillä ei ole turvallista ympäristöä kohtalaisen systeemisen harjoituksen suorittamiseen (eli heillä ei ole turvallista paikkaa kävellä ulkona), nuori osallistuja määrätään matalan systeemisen harjoituksen harjoitteluun. ryhmä. Seuraava soveltuva osallistuja määrätään kohtalaisen systeemisen harjoituksen ryhmään suorittamaan satunnaistuksen. Opetusharjoitus. Nuoret suorittavat yhden 45 minuutin harjoituksen henkilökohtaisesti UMMC CIH -keskuksessa. Ennen harjoituksen aloittamista liikuntahenkilöstö kouluttaa nuoria ja vanhempia turvallisesta harjoittelusta (esim. nesteytyksen pysymisestä, kohtuullisesta harjoittelusta) ja mahdollisista haittatapahtumista75 (esim. väsymys, lihaskipu; katso lisätietoja kohdasta Suojaukset riskeiltä, ​​Harjoitukset). 5 minuuttia ennen harjoitusta; 10, 20, 30 ja 40 minuuttia harjoituksen aikana ja 5 minuuttia harjoituksen jälkeen saadaan kivun voimakkuus (ensisijainen tulos) ja HRV (toissijainen tulos). 3 päivän ambulatorinen seuranta. Opetusharjoittelun jälkeen nuoret osallistuvat kolmena peräkkäisenä päivänä ambulatoriseen aktigrafiaan ja täyttävät kolmen päivän kipupäiväkirjaa. Actigraphia pidetään kellon tavoin ei-dominoivan kätesi ranteessa, ja se mittaa fyysistä aktiivisuutta, unta ja sykettä valon ja liikkeen avulla sekä sykkeen vaihtelua sykemittarin avulla. Päivittäinen päiväkirjakivun intensiteetti ja aktigrafiasta johdettu HRV 24 tunnin kohdalla kerätään ja ne edistävät tavoitetta 1: Hypoteesit 1a ja 1b. Osallistujien taakan vähentämiseksi ranteessa käytettävät Actigraphy-laitteet palautetaan tavallisella postilla pehmustetussa kirjekuoressa.10

Tutkimusvaihe II:

8 viikon etäterveysharjoitusprotokolla. Aiheiden sisällä ja niiden välisessä suunnittelussa nuoret toimivat omana kontrollinaan (ennen postausta) ja suorittavat 8 viikon (3 kertaa viikossa; 45 minuutin harjoitukset) joko (1) matalan systeemisen voimaharjoittelun tai ( 2) kohtalainen systeeminen harjoittelu. Opetusharjoittelun jälkeen kaikki harjoitukset suoritetaan kotona ja niitä ohjaa opintoharjoitteluhenkilöstö Teleterveyden kautta. Myös vanhemman tulee olla kotona jokaisen harjoituksen aikana. Jos vanhempi ei ole paikalla, liikunta siirretään. Harjoitushenkilöstö kirjaa harjoituksen haittatapahtumat jokaisen harjoituksen aikana. Kaikista haittatapahtumista ilmoitetaan välittömästi lääkärille ja PI:lle.

3 päivän ambulatorinen seuranta. Etäterveysharjoitusprotokollan viikolla 4 ja 8 nuoret osallistuvat 3 peräkkäisenä päivänä päivittäiseen päiväkirja- ja aktigrafiaambulatoriseen seurantaan. Ranteessa käytettävät aktigrafialaitteet palautetaan tavallisella postilla pehmustetussa kirjekuoressa ja/tai seurantakäynnillä.

Seurantakäynti. Perheet palaavat UMMC CIH:hen viikon sisällä 8 viikon Telehealth-harjoitusprotokollan suorittamisesta. Nuoret toistavat kyselyt kivusta (ensisijainen tulos, tavoite 2) ja HRV:n ja fyysisen kunnon arvioinnista (toissijaiset tulokset, tavoite 2). Vanhemmat myös toistavat kyselyt.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Cynthia W Karlson, PhD
  • Puhelinnumero: 6019842723
  • Sähköposti: ckarlson@umc.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Rhonda Aikens
  • Puhelinnumero: 601-984-2716
  • Sähköposti: raikens@umc.edu

Opiskelupaikat

    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
        • Rekrytointi
        • University of Mississippi Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Cynthia Karlson, PhD
          • Puhelinnumero: 601-984-2723
          • Sähköposti: ckarlson@umc.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • nuoret 12-17 vuotta
  • diagnosoitu SCD-genotyyppi SS, SC, beeta-plus-talassemia tai beeta-nolla-talassemia
  • hänellä on päivittäinen pääsy Internetiin varustetulle laitteelle (esim. älypuhelin, iPad). Jokaiselle nuorelle osallistujalle rekrytoidaan myös vanhempi (≥ 21-vuotias).

Poissulkemiskriteerit:

  • ei-englanninkielinen, koska saatavilla ei ole kirjallisia käännöspalveluita tietoista suostumusta ja kyselylomakkeita varten
  • kognitiivinen vajaatoiminta (esim. kohtalainen tai syvä kehitysvamma), joka estää opintojen suorittamisen
  • sairaus (esim. verenpainetauti, luunmurtuma), joka estää harjoituksen turvallisen suorittamisen (määrittää tutkimuksen lääketieteellinen johtaja Dr. McNaull).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Matala systeeminen voimaharjoittelu
8 viikon (3 kertaa viikossa; 45 minuutin harjoitukset) kotipohjainen etäterveyttä vahvistava harjoitusohjelma
Matala systeeminen voimaharjoittelu. Nuoret suorittavat harjoittelun 45 minuuttia. Tehdään kahdeksan erityistä harjoitusta, jotka kohdistetaan kaikkiin tärkeimpiin lihasryhmiin: pohkeen nostot, kädensija, kyykky, istuinrivi, rintapunistus, lankku, alaselän venyttely ja rutistukset (taulukko 1). Jokainen harjoitus sisältää supistuksia kohtuullisella kuormituksella, mutta kestoltaan jopa viisi minuuttia.16,17 Jokaisella harjoituskerralla nuorilla on 5 minuutin lämmittely, 5 minuutin jäähdyttely ja tarvittaessa lepotaukoja (vähintään 30 sekuntia). Nuoriso etenee aluksi vähentämällä lepoaikoja ja sitten lisäämällä kuormitusta. Nuorille tarjotaan 2 kilon lääkepallo, vastuspainonauhat, Thera Putty ja joogamatto kotiharjoitteluun. Nuoret pitävät nämä kodin kuntoiluvälineet.
Kokeellinen: Kohtalainen systeeminen harjoittelu
8 viikon (3 kertaa viikossa; 45 minuutin istunnot) kotipohjainen etäterveyskävelyprotokolla
Kohtalaisen systeemisen kuormituksen ryhmään kuuluvat nuoret suorittavat koko kehon aerobista harjoitusta 40-59 % sykereservillä (HRR) 45 minuutin ajan.76 111 Nuoret suorittavat kohtalaisen systeemisen aerobisen harjoituksen kävelemällä reippaasti ja heiluttelemalla käsiään kävellessä. Harjoitushenkilöstö valvoo 5 minuutin lämmittelyä ja 5 minuutin jäähdyttelyä videoneuvottelun avulla ja on puhelimessa nuorten kanssa koko kävelyharjoituksen ajan. Nuoret harjoittelevat, kunnes määrätty kesto on saavutettu tai väsymys, jolloin he joko vähentävät intensiteettiä tai lopettavat, kunnes he toipuvat. Kaikki harjoitteluintensiteetit perustuvat HRR:ään, joten se on yksilöllinen (enintään 59 % HRR:stä). Nuoret, jotka eivät täytä peruskoulutusvaatimuksia, etenevät hitaasti 8 viikon aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Väestötiedot ja sairaushistoria (vanhemmat)
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta, keskim. 10 viikosta
Vanhemman nimi, osoite, sähköpostiosoite, sosiaalisen median yhteystiedot, lapsen ikä, sukupuoli, diagnoosi, määrätty lääkitysannos ja tiheys, koululuokka, vanhempien siviilisääty, vanhempien koulutus ja perheen tulot.
opintojen suorittamisen kautta, keskim. 10 viikosta
Lasten kipukysely
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta, keskim. 10 viikosta
Pediatric Pain Questionnaire (PPQ, nuoriso- ja vanhempiversio) on hyvin validoitu ja koostuu kahdesta 100 mm:n visuaalisesta analogisesta asteikosta, jotka mittaavat nykyisen kivun voimakkuutta ja pahin kipua kuluneen viikon aikana. Lisätään yksi kysymys kivun tiheydestä (0 = ei ollenkaan, 6 = päivittäinen kipu). Tämä kivun voimakkuuden kohde mittaa kivun voimakkuutta harjoitusten aikana.
opintojen suorittamisen kautta, keskim. 10 viikosta
Toiminnallisten vammaisten luettelo
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta, keskim. 10 viikosta
Functional Disability Inventory (FDI, nuoriso- ja vanhempiversio)79 on 15-kohdan hyvin validoitu asteikko, joka arvioi fyysisen terveyden vuoksi fyysisen ja psykososiaalisen toiminnan vaikeutta (0 = ei ongelmia 4 = mahdoton).80,81
opintojen suorittamisen kautta, keskim. 10 viikosta
NIH PROMIS 2582
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta, keskim. 10 viikosta
NIH PROMIS 2582 (nuorten ja vanhempien välityspalvelin) sisältää 25 kohtaa fyysisten toimintojen liikkuvuudesta, ahdistuksesta, masennuksesta, väsymyksestä, vertaissuhteista, kivun häiriöistä ja kivun voimakkuudesta. Kohteet pisteytetään 5-pisteen Likert-asteikolla ja muunnetaan standardi T-pisteiksi; lukuun ottamatta kivun voimakkuutta (10 pisteen numeerinen arviointiasteikko).
opintojen suorittamisen kautta, keskim. 10 viikosta
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta, keskim. 10 viikosta
Sekä vaiheen I että II HRV tallennetaan käyttämällä Actigraph GT9X-BT -laitetta, joka pystyy keräämään R-R-välit, ja vahvistettujen ohjeiden mukaisesti.22 Time Domain -mittaukset sisältävät normaalien RR-välien keskihajonnan (SDNN, heijastaa sympaattista aktiivisuutta) ja neliöjuuren keskimääräisistä neliöeroista normaaleiden vierekkäisten R-R-välien välillä (RMSSD, heijastaa parasympaattista aktiivisuutta). HRV:n spektrianalyysi johdetaan 1024 pisteen lineaarisella nopealla Fourier-muunnolla käyttämällä Hamming-ikkunaa. Tuloksena oleva tehotiheysspektri analysoidaan kokonaistehon (0,00-0,40 Hz), LF:n (0,04-0,15 Hz) ja HF:n (0,15-0,40 Hz) suhteen. LF ja HF normalisoidaan edelleen (LFNU ja HFNU) sympathovagaalisen tasapainon kvantifioimiseksi.
opintojen suorittamisen kautta, keskim. 10 viikosta
Syke
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta, keskim. 10 viikosta
Mitattuihin elintoimintoihin sisältyy syke (Phillips Healthcare; Alankomaat).
opintojen suorittamisen kautta, keskim. 10 viikosta
Verenpaine
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta, keskim. 10 viikosta
Mitattuihin elintoimintoihin kuuluu verenpaine (BP). Systolinen ja diastolinen verenpaine mitataan 5 minuutin lepoajan jälkeen kolme kertaa (1 minuutin välein) ei-dominoivasta käsivarresta käyttämällä automaattista oskilometristä mittausta ja sopivan kokoista mansettia.
opintojen suorittamisen kautta, keskim. 10 viikosta
Bruininks-Oseretsky Motor Proficience -testi
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta, keskim. 10 viikosta
Fyysistä kuntoa arvioidaan käyttämällä hyvin validoitua Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency -testiä, 2. painos (4-21 vuotta), jolla mitataan yläraajojen ja kahdenvälistä koordinaatiota, tasapainoa, juoksunopeutta ja ketteryyttä sekä voimaa.86,87 Aerobista kestävyyttä mitataan American Thoracic Societyn kuuden minuutin kävelytestin ohjeiden mukaan. Dr. Daniels kouluttaa harjoitteluhenkilöstöä ja tutkimusta RA:n kliinisen arvioinnin pätevyyteen ja tarkistaa 30 % tiedoista tutkimustarkkuuden varalta.
opintojen suorittamisen kautta, keskim. 10 viikosta
American Thoracic Society 6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta, keskim. 10 viikosta
Aerobista kestävyyttä mitataan American Thoracic Societyn kuuden minuutin kävelytestin ohjeiden mukaan. Dr. Daniels kouluttaa harjoitteluhenkilöstöä ja tutkimusta RA:n kliinisen arvioinnin pätevyyteen ja tarkistaa 30 % tiedoista tutkimustarkkuuden varalta.
opintojen suorittamisen kautta, keskim. 10 viikosta
Aktigrafia
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta, keskim. 10 viikosta
Päivittäisen HRV:n objektiiviset tallenteet arvioidaan Actigraph GT9X-BT -laitteella ja lasketaan ActiLife 6 -ohjelmistopaketilla. Kellomainen laite on kulunut ei-dominoivassa ranteessa.92 Ranteen aktigrafia on validoitu sekä terveillä lapsilla että kroonista kipua sairastavilla lapsilla.92-95
opintojen suorittamisen kautta, keskim. 10 viikosta
Päivittäiset päiväkirjat
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta, keskim. 10 viikosta
Päiväkirjakohdat on johdettu yllä olevista REDCapissa luotuista kyselylomakkeista, vastaaminen vie alle 3 minuuttia ja täytetään kerran illalla tiettyyn aikaan. Päiväkirjalinkki lähetetään tekstiviestillä tai sähköpostilla osallistujan älypuhelimeen tai tietokoneeseen. Päiväkirjaan kuuluvat: kivun kesto (kivun alkamis- ja lopetusaika), kivun voimakkuus (100 mm:n visuaalinen analoginen asteikko), päivittäinen mieliala (esim. huolestunut, surullinen), kipulääkkeet ja toimintavamma. Kaikki päiväkirjan tiedot salataan välittömästi REDCapissa.
opintojen suorittamisen kautta, keskim. 10 viikosta
Biomarkkerit
Aikaikkuna: ennen 2 viikkoa
Mittaamme tulehduksellisen IL-6-, TNF-α- ja CRP-biomarkkerin18-21-tasot käyttämällä UMMC Immunology Biomarker Corea vanhempi mentorin tohtori Marshallin johdolla. 10 ml kokoverinäytteitä kerätään heparinisoituihin putkiin.96-98 Plasmanäytteet saadaan nopeasti sentrifugoimalla ja niitä säilytetään -80 ◦C:ssa tutkimuspakastimessa erän analysointiin asti. Tulehdusmarkkerin IL-6- ja TNF-a-pitoisuudet analysoidaan käyttämällä Luminex®-määrityspakkauksia. Tutkimme CRP:tä ja käyttämällä vasta-aine-sandwich-ELISAa (Assaypro LLC, St. Charles, MO). Absoluuttisten ja korkeiden arvojen määrittämiseen käytetään laboratorio- ja määritysmittausrajoja, normaali- ja raja-ikäarvoja.
ennen 2 viikkoa
Lääketieteellinen karttakatsaus
Aikaikkuna: ennen 2 viikkoa
Nuorten sähköisestä sairauskertomuksesta poimitaan seuraavat muuttujat: syntymäaika, diagnoosit, määrätyt lääkkeet, komplikaatiot, verilaboratoriotulokset viimeisen vuoden ajalta, pituus ja paino viimeisillä klinikkakäynneillä sekä päivystyskäyntien ja sairaalahoitojen lukumäärä kivun vuoksi. viimeiset kolme vuotta. Komplikaatiot ja kipuun liittyvät käynnit/sairaalahoidot määräävät SCD-taudin vakavuuden. Potentiaalinen huolenaihe tässä tutkimuksessa on 12-17-vuotiaiden laaja ikähaarukka, jossa lasten immuunijärjestelmän muuttuminen ja erot murrosiässä Tanner-vaiheessa voivat vaikuttaa heidän fysiologiseen vasteeseensa liikuntaan. Siten ikä ja arvioitu murrosikäinen Tanner-vaihe tarkastellaan mahdollisina kovariaatteina. Lasten hematologi/sairaanhoitaja arvioi Tanner Stagen kriteerien mukaisen murrosiän tavanomaisella vastaanottokäynnillä. Kaikilla ammatinharjoittajilla on asianmukainen koulutus lastentarkastukseen.
ennen 2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Yolanda Griffin, Director-Clinical Trials Office

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 19. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 29. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamaton IPD on saatavilla tutkijoilta kohtuullisesta pyynnöstä

IPD-jaon aikakehys

2 vuotta tutkimuksen päättymisen/julkaisun jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Sähköpostiviestintä

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Matala systeeminen voimaharjoittelu

3
Tilaa