PERSEVERE i Lewy Body Demens: En randomisert, kontrollert utprøving av jevnaldrende mentorstøtte og omsorgsutdanning
Lewy Body Demens (LBD) er den nest vanligste formen for degenerativ demens, som rammer minst 2,4 millioner amerikanske voksne, og det overveldende flertallet av personer som lever med LBD (PLBD) blir tatt hånd om av familieomsorgspersoner. LBD-omsorgsbelastning: 1) overstiger belastningen til ikke-LBD-demensomsorgspersoner; 2) forverrer omsorgspersonens fysiske og mentale helse; og 3) øker risikoen for PLBD sykehusinnleggelse og institusjonalisering. LBD-progresjon kompliseres av kombinert motorisk, kognitiv og nevropsykiatrisk tilbakegang, og avbrytes av fall, infeksjoner, dehydrering og nevropsykiatriske symptomer som fører til akutt bruk av helsetjenester. Selv om familieomsorgspersoner er unikt posisjonert til å identifisere og håndtere disse utfordringene, som kan avverge akuttmottak og redusere sykelighet, mangler mange omsorgspersoner kunnskap, ferdigheter, selvtillit, ressurser og støtte til å gjøre det.
Vi tar sikte på å 1) kvantifisere effekten av PERSEVERE på omsorgspersoners kunnskap, holdninger, mestring og belastning; 2) identifisere intervensjons- og mentorfaktorer som bestemmer implementeringstrohet; og 3) teste effekten av PERSEVERE på PLBD livskvalitet og bruk av helsetjenester. Dette vil bli oppnådd i en NIH Behavioral Model Stage II nasjonal, randomisert, oppmerksomhetskontrollert, 12-ukers studie av PERSEVERE i 502 LBD-pleiere i samarbeid med Lewy Body Dementia Association, Parkinson's Foundation og LBD Caregiver Advisors. Vi vil matche intervensjonsarm omsorgspersoner med en utdannet jevnaldrende mentor som vil coache dem gjennom en modulær, teoribasert læreplan om LBD-kunnskap og sosial støtte. Deltakere i oppmerksomhetskontroll vil motta ukentlige, kuraterte lenker til undervisningsmateriell. Vi vil identifisere umiddelbare og forsinkede intervensjonseffekter, inkludert mediatorer av belastning ved 12 uker, og omsorgspersoners belastning og PLBD-utfall etter ni måneder. Implementeringstrohet og bruk av PLBD helsetjenester vil bli sporet annenhver uke. Kvalitative metoder vil utforske intervensjons- og mentorspesifikke faktorer som forutsier troskap, mentee-utfall og retensjon. Strategier for ekstern rekruttering, veiledning og samfunnsengasjement vil maksimere tilgjengeligheten og inkluderingen av underrepresenterte omsorgsgrupper. Resultatene vil belyse i hvilken grad bruk av tidligere LBD-omsorgspersoner som ekspertintervensjonister kan forbedre nåværende omsorgspersonresultater, og i sin tur PLBD-resultater. Disse resultatene vil informere om fremtidig tilpasning og spredning av denne modellen for andre forhold.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vitenskapelig premiss. Lewy body demens (LBD) påvirker minst 2,4 millioner mennesker i USA og er assosiert med kognitive, motoriske og nevropsykiatriske symptomer som gir høyere sykelighet og dødelighet enn Alzheimers sykdom. LBD-familieomsorgsbelastningen: 1) overgår belastningen til ikke-LBD-demente omsorgspersoner, 2) forverrer omsorgspersonens fysiske og mentale helse, og 3) øker uavhengig risikoen for sykehusinnleggelse og institusjonalisering for personer som lever med LBD (PLBD). Mens intervensjonsforskning for demensomsorgspersonell har vært betydelig, har det vært minimalt med LBD-omsorgsforskning, der utfordringene kan være størst. PLBD har hyppige akuttmottak (ED) besøk og sykehusinnleggelser, drevet av fall, infeksjoner, dehydrering og nevropsykiatriske symptomer. Selv om familieomsorgspersoner er unikt posisjonert til å identifisere og håndtere disse utfordringene, som kan redusere akuttmottaksbesøk og sykelighet, mangler mange omsorgspersoner kunnskap, ferdigheter, selvtillit, ressurser og støtte til å gjøre det. NIA erkjenner gapet i å styrke kunnskapen og ferdighetene til demensomsorgspersoner og det kritiske behovet for å forstå optimal intervensjonsstruktur, innhold, mekanismer og leveringsmetoder. Uten intervensjon er høy LBD-omsorgsbelastning assosiert med dårligere omsorgsutfall, PLBD-sykelighet og institusjonalisering. I ikke-LBD demens og kreft har sykdomsspesifikke, praktiske, kortfattede psykososiale pedagogiske intervensjoner, og spesielt de med peermentoring-erfarne omsorgspersoner som coacher de tidligere i sykdommen, forbedret omsorgsperson- og pasientresultater.
Vårt langsiktige mål er å forbedre PLBD-resultater ved å utnytte og skape en pipeline av kunnskapsrike, støttede familieomsorgspersoner som intervensjonister. Våre overordnede mål er å bestemme effekten av Peer Mentor Support and Caregiver Education (PERSEVERE) på LBD-omsorgsutfall, definere faktorer som forutsier troskap, effektivitet og retensjon, og utforske PLBD-effekten. I mitt K23NS097615 og tidligere arbeid etablerte vi muligheten for en arbeidsintensiv, tverrfaglig intervensjon med omsorgspersonfokusert undervisningsmateriell for å stabilisere omsorgspersonens belastning og PLBD-livskvalitet (QoL) sammenlignet med den vanlige nedgangen sett på ett år. Vi foredlet undervisningsmateriellet vårt i en pilotstudie for peermentoring for omsorgspersoner og dokumenterte høy oppbevaring og troskap (NIH Stage Ia). Vi har siden demonstrert teamets evne til å: 1) redusere belastningen på omsorgspersonen og PLBD QoL i nye intervensjoner; 2) rekruttere over 200 ulike LBD-omsorgspersoner i løpet av to måneder; 3) trene og beholde LBD-omsorgspersoner som peer mentor intervensjonister i en NIA-finansiert Stage Ib-studie; og 4) pilotere en teoridrevet, peer mentor-ledet pedagogisk intervensjon som gir høy oppbevaring, trofasthet, tilfredshet og effektivitet på nøkkelformidlere av omsorgspersoners belastning (kunnskap, holdninger, ferdigheter og mestring). Gitt vår tidligere rekrutteringssuksess (oppnå alle våre målprøvestørrelser i vårt tidligere arbeid), foreløpige data og longitudinell interessentengasjement, foreslår vi en NIH Stage II (effektivitet) randomisert, oppmerksomhetskontrollert studie av PERSEVERE i 502 LBD-familieomsorgspersoner. Vi vil evaluere umiddelbare intervensjonseffekter på mediatorer av omsorgspersonbelastning ved 12 uker, og den forsinkede innvirkningen på belastning, helseutfall og PLBD seks måneder senere. Vår sentrale hypotese: Peer mentor-levert LBD utdanning og støtte vil forbedre omsorgspersoner belastning og dens mediatorer, og PLBD helseresultater, sammenlignet med vanlig omsorg. Vårt mangfoldige, samarbeidende team vil bruke blandede metoder og RE-AIM-rammeverket for å forfølge følgende spesifikke mål:
Mål 1: Å kvantifisere effekten av PERSEVERE-programmet – en LBD-spesifikt, peer mentor-støttet pedagogisk intervensjon – på omsorgspersoners kunnskap, holdninger, mestring og belastning.
- Test forskjellen i LBD-kunnskap, holdninger og mestring etter 12 uker med PERSEVERE intervensjon versus oppmerksomhetskontrolltilstand (ukentlige e-postressurser uten peer-støtte) blant LBD-familieomsorgspersoner.
- Sammenlign endring i omsorgspersoners belastning blant aktive mentees vs kontroll omsorgspersoner ved ni måneder.
Mål 2: Å identifisere intervensjons- og peermentorfaktorene som bestemmer implementeringstrohet.
- Kvantifiser rekkevidden, adopsjonen, implementeringen og vedlikeholdet av PERSEVERE.
- Identifiser matching og mentorkarakteristikker knyttet til mentee-resultater og mentoroppbevaring.
Undersøkende mål 3: Å teste effekten av PERSEVERE på PLBD livskvalitet og helsetjenester.
- Test forskjellen i omsorgsgiver-rapportert PLBD QoL fra baseline til ni måneder mellom aktive vs kontroll omsorgspersoner.
- Kvantifiser forskjellen i kombinert ED og sykehusbesøk for fall, infeksjon, dehydrering og nevropsykiatriske symptomer mellom baseline og ni måneder for aktiv og kontroll PLBD.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Peer mentorer
- Deltakere må være 18 år eller eldre.
- deltaker må være engelsktalende.
- Deltakeren må være bosatt i USA.
Deltakere må enten være:
- Personer som for tiden bor sammen med eller bruker minst 10 timer ukentlig på omsorg for et familiemedlem med diagnosen LBD, målt ved LBCRS-score ≥ 3, ELLER
- oppfylte dette kriteriet tidligere dersom familiemedlemmet med LBD er død.
- Hver deltaker må ha tilgang til og komfort med telefonbruk, inkludert tilstrekkelig hørsel eller passende hjelpemidler for å kommunisere via telefon.
- Hver deltaker må ha tilgang til og komfort med internettbruk, inkludert en fungerende e-postadresse og tilstrekkelig syn eller passende hjelpemidler for å kunne åpne og lese e-postkommunikasjon og delta i en online mentoropplæringsøkt.
- Hver deltaker må demonstrere evnen til å samtykke til forskningsdeltakelse.
- Hver deltaker skal ikke ha noen kjente terminaldiagnoser eller forventet levealder mindre enn 2 år, ved egenmelding.
- Hvis PLBD er i live, har deres kognitive eller visuelle hallusinasjoner vært til stede i 3 eller flere år, eller mellom 2-3 år, og omsorgspersonen velger aktivt mentorrollen etter gjennomgang av roller og ansvar med et studieteammedlem.
Omsorgspersoner:
- Deltakere må være 18 år eller eldre.
- deltaker må være engelsktalende.
- Deltakeren må være bosatt i USA.
Deltakere må enten være:
- Personer som for tiden bor sammen med eller bruker minst 10 timer ukentlig på omsorg for et familiemedlem med diagnosen LBD, målt ved LBCRS-score ≥ 3, ELLER
- oppfylte dette kriteriet tidligere dersom familiemedlemmet med LBD er død.
- Omsorgsperson må ha tilgang til og komfort med telefonbruk, inkludert tilstrekkelig hørsel eller passende hjelpemidler for å kommunisere via telefon
- Omsorgspersonen må ha tilgang til og komfort med internettbruk, inkludert en fungerende e-postadresse og tilstrekkelig syn eller passende hjelpemidler for å kunne åpne og lese e-postkommunikasjon og delta i en online mentoropplæringsøkt.
- Omsorgsperson må demonstrere evne til å samtykke til forskningsdeltakelse.
- Omsorgsperson skal ikke ha noen kjente terminale diagnoser eller forventet levealder mindre enn 2 år, ved egenmelding
- PLBD kognitive symptomer eller visuell hallusinasjonsdebut i løpet av de siste to årene, ELLER symptomer i 2-3 år og etter en-til-en forklaring av mentorrolle og ansvar med studieteammedlem, føler seg ikke trygg på evnen til å tjene som mentor, velger rollen som omsorgspersondeltaker og blir randomisert til å PERSEVERE eller oppmerksomhetskontroll.
Ekskluderingskriterier:
Peer mentorer
- Personen er under 18 år.
- Individet er ikke engelsktalende.
- Individet er ikke bosatt i USA.
- Person som bor/ikke var samboer med eller bruker minst 10 timer ukentlig på omsorg.
- Individet ble betalt for mer enn 50 % av omsorgsansvaret.
- Individet har ikke tilgang til eller komfort med telefonbruk eller mangler tilstrekkelig hørsel eller passende hjelpemidler for å kommunisere via telefon.
- Individet har ikke tilgang til eller komfort med internettbruk, inkludert en fungerende e-postadresse eller tilstrekkelig syn eller passende hjelpemidler for å kunne åpne og lese e-postkommunikasjon og delta i en online mentoropplæringsøkt.
- Individet mangler kapasitet til å samtykke til forskningsdeltakelse.
- PHQ-9 større enn 14, noe som indikerer alvorlig depresjon.
- PHQ-9 spørsmål 9 (selvmordstanker) større enn 1.
- BGQ større enn 5, noe som indikerer komplisert sorg.
- Individet godkjenner en kjent terminal diagnose eller forventet levealder mindre enn 2 år, ved egenrapportering.
- PLBD kognitivt symptom eller visuell hallusinasjonsdebut mindre enn 2 år (oppfyller dette kriteriet kvalifiserer individet som omsorgsperson i stedet)
- PLBD kognitivt symptom eller visuell hallusinasjon startet for 2-3 år siden, men etter en-til-en forklaring av mentorrolle og ansvar med studieteammedlem, føler seg ikke trygg på evnen til å tjene som mentor; kan velge rollen som omsorgsperson deltaker og bli randomisert til å HOLDE ut eller oppmerksomhetskontroll.
Omsorgspersoner:
- Omsorgsperson er under 18 år.
- Omsorgspersonen er ikke engelsktalende.
- Omsorgsperson er ikke bosatt i USA.
- Caregiver's PLBD scorer 0-2 på LBCRS
- Omsorgsperson bor ikke sammen med eller bruker minst 10 timer ukentlig på omsorg.
- Omsorgspersonen får betalt for mer enn 50 % av omsorgsansvaret.
- PLBD bor på et pleiehjem på tidspunktet for screening.
- Omsorgspersonen har ikke tilgang til eller komfort med telefonbruk, eller mangler tilstrekkelig hørsel eller passende hjelpemidler for å kommunisere via telefon.
- Omsorgspersonen har ikke tilgang til eller komfort med internettbruk, inkludert en fungerende e-postadresse eller tilstrekkelig syn eller passende hjelpemidler for å kunne åpne og lese e-postkommunikasjon. og delta i en online mentoropplæring.
- PHQ-9 større enn 14, noe som indikerer alvorlig depresjon.
- PHQ-9 spørsmål 9 (selvmordstanker) større enn 1.
- Omsorgsperson mangler kapasitet til å samtykke til forskningsdeltakelse.
- Omsorgsperson godkjenner en kjent terminal diagnose eller forventet levealder mindre enn 2 år, ved egenrapportering.
- PLBD kognitive symptomer eller visuelle hallusinasjoner har vært tilstede. i mindre enn 3 år, eller mellom 2-3 år og omsorgsperson velger aktivt mentorrollen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pleier mentees
Mindre erfarne LBD-familieomsorgspersoner (<3 år siden omsorgsmottakers kognitive svikt og/eller hallusinasjoner begynte) vil motta PDF- og nettsideversjoner av PERSEVERE modulære pensum, som dekker viktige kunnskapsområder innen LBD-symptomer og -progresjon, belastning av omsorgspersoner og egenomsorg, og lenker til allerede eksisterende tilleggsressurser tilgjengelig på nettet gjennom ulike pasientrettete stiftelser (f.eks. Lewy Body Dementia Association, Parkinson's Foundation).
Disse menteene vil bli matchet med en utdannet jevnaldrende mentor og vil gjennomføre ukentlige telefon- eller videokonferansesamtaler med hverandre, ved å bruke PDF- og/eller nettbasert pensum (identisk i innhold) som en veiledning for praktiske diskusjoner i 12 uker.
De vil fullføre annenhver uke online spørreundersøkelser angående frekvens, varighet og innhold av veiledningssamtaler, og eventuelle fall eller akutt bruk av omsorgsmottakeren.
Etter de 12 ukene med veiledning, vil de gjennomføre undersøkelser hver annen uke for seks måneders oppfølging.
|
12-ukers modulbasert læreplan med håndbok (PDF og nettsideversjon), tilleggsressurser og ukentlige telefondiskusjoner med Lewy Body Dementia (LBD) peer mentor/mentee.
|
|
Aktiv komparator: Utdanningsgruppe
Mindre erfarne LBD-familieomsorgspersoner (<3 år siden omsorgsmottakers kognitive svikt og/eller hallusinasjoner begynte) randomisert (1:1) til utdanningsgruppearmen vil motta ukentlige e-poster fra studieteamet som avgrenser sentrale emner i LBD-symptomer og -progresjon, belastning av omsorgspersoner og egenomsorg, og lenker til allerede eksisterende tilleggsressurser tilgjengelig på nettet gjennom ulike pasientrettete stiftelser (f.eks. Lewy Body Dementia Association, Parkinson's Foundation).
De vil fullføre annenhver uke online spørreundersøkelser angående frekvens, varighet og innhold av veiledningssamtaler, og eventuelle fall eller akutt bruk av omsorgsmottakeren.
Etter de 12 ukene med e-post, vil de fullføre undersøkelser hver annen uke for seks måneders oppfølging.
|
12 uker med mottak av ukentlig kuratert liste over Lewy Body Demens (LBD) pedagogiske ressurser basert på ukentlige emner via e-post.
|
|
Annen: Peer mentorer
Erfarne LBD-pleiere med >3 års omsorgserfaring ELLER omsorgspersoner hvis kjære med LBD er død, vil bli rekruttert og opplært gjennom asynkron og synkron online peer-mentoropplæring for å tjene som mentorer for mindre erfarne LBD-omsorgspersoner i den eksperimentelle armen.
|
12-ukers modulbasert læreplan med håndbok (PDF og nettsideversjon), tilleggsressurser og ukentlige telefondiskusjoner med Lewy Body Dementia (LBD) peer mentor/mentee.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Multidimensional Caregiver Strain Index (MCSI)
Tidsramme: Vurdert i uke 0,12 og 38.
|
En 18-elements validert måling av omsorgsbelastning blant uformelle omsorgspersoner.
Poeng varierer fra 0-72, med høyere poengsum som indikerer høyere belastning for omsorgspersonen.
|
Vurdert i uke 0,12 og 38.
|
|
Livskvalitet ved Alzheimers sykdom (QoL-AD)
Tidsramme: Vurdert i uke 0, 12 og 38.
|
En 13-punkts skala for livskvalitet for personer med demens, validert for omsorgsperson til fullmaktsrapport på person med demens.
|
Vurdert i uke 0, 12 og 38.
|
|
Dementia Attitudes Scale (DAS)
Tidsramme: Vurdert i uke 0,12 og 38
|
En validert skala på 20 punkter som måler deltakernes holdninger til demens og personer med demens.
Poeng kan variere fra 7-140, med høyere poengsum som indikerer mer positive holdninger
|
Vurdert i uke 0,12 og 38
|
|
LBD Knowledge Test (LBDK)
Tidsramme: Vurdert i uke 0, 12 og 38.
|
En 12-elements, flervalgstest laget av studieteamet for å vurdere deltakernes kunnskapsnivå om LBD, validert i utgangspunktet i en kohort av helsepersonell (Hess SP et al, 2022).
Beregnede skårer varierer fra 0-100, med høyere skårer som indikerer en større grad av kunnskap om LBD og dens effekter.
|
Vurdert i uke 0, 12 og 38.
|
|
Baseline PLBD Fall Frequency and Healthcare Utilization Questionnaire
Tidsramme: Vurdert ved uke 0 (grunnlinje)
|
Et spørreskjema med 19 elementer, utviklet i 2020 av PI og studieteam for å kvantifisere antall fall, antall bruk av helsetjenester og årsaker til sykehusmøter for en pasient som mentees bryr seg om.
Hvert element scoret individuelt, uten oppsummeringsskala eller totalpoengsum.
|
Vurdert ved uke 0 (grunnlinje)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fortinsky Caregiver Self-Efficacy Score
Tidsramme: Vurdert i uke 0, 12 og 38.
|
En 9-punkts skala som vurderer to domener for omsorgspersonens egeneffektivitet: symptomhåndterings selveffektivitet (punkt 1-5, skåreområde 5-50) og samfunnsstøttetjenester bruker egeneffektivitet (punkt 6-9, poengområde 4-40 ).
Hvert element scores ved hjelp av en visuell analog skala, 1-10.
|
Vurdert i uke 0, 12 og 38.
|
|
Multidimensjonal skala for oppfattet sosial støtte (MSPSS)
Tidsramme: Vurdert i uke 0,12 og 38.
|
En 12-element Likert-skala som indikerer nivået av opplevd sosial støtte fra omsorgspersoner.
Utviklet for subjektivt å vurdere den sosiale støtten til et individ.
Likert-skalaen med 1 er "Svært uenig", 4 "nøytral" og 7 "Svært enig"
|
Vurdert i uke 0,12 og 38.
|
|
Pearlin Mastery Scale
Tidsramme: Vurdert i uke 0,12 og 38
|
En 7-elements skala som måler i hvilken grad en deltaker ser på livet som under hans/hennes personlige kontroll kontra noe som er fatalistisk styrt.
Poengsummen varierer fra 7 til 28, med høyere poengsum som indikerer høyere mestringsnivå
|
Vurdert i uke 0,12 og 38
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvens og varighet av veiledningssamtaler
Tidsramme: Vurdert ved 2, 4, 6, 8, 10 og 12 uker (2 ganger ukentlig x 12 uker)
|
Online strukturert undersøkelse av antall og varighet av samtaler per Mentee-Mentor-dyade siden forrige undersøkelse
|
Vurdert ved 2, 4, 6, 8, 10 og 12 uker (2 ganger ukentlig x 12 uker)
|
|
Studietilslutning til mentorer og adepter
Tidsramme: Vurdert i uke 12 og uke 38
|
Andel mentorer og mentee-dyader fortsatt i kommunikasjon
|
Vurdert i uke 12 og uke 38
|
|
Dekning av måltemaer; flere temaer diskutert
Tidsramme: Vurdert uke 2, 4, 6, 8, 10 og 12 uker (to ukentlig x 12 uker)
|
Nettbasert strukturert spørreundersøkelse med avmerkingsbokser for diskuterte emner, alternativer for fritekstsvar for flere emner.
|
Vurdert uke 2, 4, 6, 8, 10 og 12 uker (to ukentlig x 12 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jori E Fleisher, MD MSCE, Rush University Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21041503
- 1R01AG079128-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .