Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

VOLHOUDEN bij Lewy Body dementie: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie van peer-mentorondersteuning en educatie van zorgverleners

13 mei 2024 bijgewerkt door: Jori Fleisher, Rush University Medical Center

Lewy Body Dementie (LBD) is de op een na meest voorkomende vorm van degeneratieve dementie, die ten minste 2,4 miljoen Amerikaanse volwassenen treft, en de overgrote meerderheid van de mensen met LBD (PLBD) wordt verzorgd door mantelzorgers. De belasting voor LBD-verzorgers: 1) is groter dan die van niet-LBD-verzorgers met dementie; 2) verslechtert de fysieke en mentale gezondheid van de zorgverlener; en 3) verhoogt het risico op ziekenhuisopname en opname in een ziekenhuis met PLBD. De progressie van LBD wordt gecompliceerd door gecombineerde motorische, cognitieve en neuropsychiatrische achteruitgang, en wordt onderbroken door vallen, infecties, uitdroging en neuropsychiatrische symptomen die leiden tot acuut gebruik van de gezondheidszorg. Hoewel mantelzorgers in een unieke positie verkeren om deze uitdagingen te identificeren en aan te pakken, waardoor bezoeken aan de spoedeisende hulp kunnen worden vermeden en de morbiditeit kan worden teruggedrongen, ontberen veel zorgverleners de kennis, vaardigheden, het vertrouwen, de middelen en de ondersteuning om dit te doen.

Ons doel is om 1) de impact van PERSEVERE op de kennis, houding, beheersing en spanning van zorgverleners te kwantificeren; 2) de interventie- en mentorfactoren identificeren die de betrouwbaarheid van de implementatie bepalen; en 3) het testen van de effecten van PERSEVERE op de levenskwaliteit van PLBD en het gebruik van gezondheidszorg. Dit zal worden bereikt in een nationale, gerandomiseerde, aandachtgecontroleerde, 12 weken durende studie van PERSEVERE van het NIH Behavioral Model Stage II bij 502 LBD-zorgverleners in samenwerking met de Lewy Body Dementia Association, Parkinson's Foundation en LBD Caregiver Advisors. We zullen interventie-armverzorgers matchen met een getrainde peer-mentor die hen zal coachen door middel van een modulair, op theorie gebaseerd curriculum over LBD-kennis en sociale ondersteuning. Deelnemers die de aandacht controleren, ontvangen wekelijks samengestelde links naar educatief materiaal. We zullen onmiddellijke en uitgestelde interventie-effecten identificeren, waaronder mediatoren van spanning na 12 weken, en spanning bij de zorgverlener en PLBD-resultaten na negen maanden. De betrouwbaarheid van de implementatie en het gebruik van PLBD-zorg zullen tweewekelijks worden gevolgd. Kwalitatieve methoden onderzoeken de interventie- en mentorspecifieke factoren die trouw, resultaten van leerlingen en retentie voorspellen. Strategieën voor rekrutering op afstand, mentoring en gemeenschapsbetrokkenheid zullen de toegankelijkheid en inclusie van ondervertegenwoordigde groepen zorgverleners maximaliseren. De resultaten zullen duidelijk maken in welke mate het inzetten van eerdere LBD-zorgverleners als deskundige interventionisten de huidige uitkomsten van zorgverleners, en op zijn beurt, PLBD-uitkomsten kan verbeteren. Deze resultaten zullen toekomstige aanpassing en verspreiding van dit model voor andere omstandigheden informeren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Wetenschappelijk uitgangspunt. Lewy body dementie (LBD) treft minstens 2,4 miljoen mensen in de VS en gaat gepaard met cognitieve, motorische en neuropsychiatrische symptomen die een hogere morbiditeit en mortaliteit opleveren dan de ziekte van Alzheimer. De belasting van de LBD-familieverzorgers: 1) is groter dan die van zorgverleners met dementie zonder LBD, 2) verslechtert de fysieke en mentale gezondheid van de zorgverlener, en 3) verhoogt onafhankelijk het risico op ziekenhuisopname en opname in een ziekenhuis voor personen met LBD (PLBD). Hoewel er aanzienlijk onderzoek is gedaan naar interventies bij mantelzorgers bij dementie, is er minimaal onderzoek naar LBD-zorgverleners gedaan, waarbij de uitdagingen het grootst kunnen zijn. PLBD's hebben frequente bezoeken aan de spoedeisende hulp (SEH) en ziekenhuisopnames, veroorzaakt door vallen, infecties, uitdroging en neuropsychiatrische symptomen. Hoewel mantelzorgers in een unieke positie verkeren om deze uitdagingen, die het aantal spoedeisende hulpbezoeken en de morbiditeit kunnen verminderen, te identificeren en aan te pakken, ontberen veel zorgverleners de kennis, vaardigheden, het vertrouwen, de middelen en de ondersteuning om dit te doen. NIA erkent de kloof in het verbeteren van de kennis en vaardigheden van zorgverleners bij dementie en de cruciale noodzaak om de optimale interventiestructuur, inhoud, mechanismen en leveringsmethoden te begrijpen. Zonder tussenkomst wordt een hoge belasting van de LBD-verzorger geassocieerd met slechtere resultaten voor de zorgverlener, PLBD-morbiditeit en institutionele opname. Bij niet-LBD dementie en kanker hebben ziektespecifieke, praktische, beknopte psychosociale educatieve interventies, en vooral die met peer-mentoring-ervaren zorgverleners die mensen eerder in de ziekte coachen, de uitkomsten voor zorgverleners en patiënten verbeterd.

Ons langetermijndoel is om de PLBD-resultaten te verbeteren door een pijplijn van deskundige, ondersteunde mantelzorgers als interventionisten in te zetten en te creëren. Onze algemene doelstellingen zijn het bepalen van de effecten van Peer Mentor Support en Caregiver Education (PERSEVERE) op de resultaten van LBD-zorgverleners, het definiëren van factoren die trouw, werkzaamheid en retentie voorspellen, en het onderzoeken van de impact van PLBD. In mijn K23NS097615 en eerder werk hebben we het vermogen vastgesteld van een arbeidsintensieve, interdisciplinaire interventie met op zorgverleners gericht educatief materiaal om de belasting van zorgverleners en de kwaliteit van leven (KvL) van PLBD te stabiliseren in vergelijking met de gebruikelijke achteruitgang in één jaar. We hebben ons onderwijsmateriaal verfijnd in een pilotstudie voor peer-mentoring door mantelzorgers en hebben een hoge retentie en betrouwbaarheid gedocumenteerd (NIH fase Ia). Sindsdien hebben we het vermogen van ons team aangetoond om: 1) de belasting van zorgverleners en de kwaliteit van leven van zorgverleners te verminderen met nieuwe interventies; 2) in twee maanden ruim 200 diverse LBD-zorgverleners werven; 3) LBD-zorgverleners trainen en behouden als peer-mentor-interventionisten in een door de NIA gefinancierde fase Ib-studie; en 4) een theoriegestuurde, door peer-mentoren geleide onderwijsinterventie uittesten die hoge retentie, trouw, tevredenheid en effectiviteit oplevert op het gebied van de belangrijkste mediatoren van de belasting van zorgverleners (kennis, attitudes, vaardigheden en beheersing). Gegeven ons eerdere rekruteringssucces (het bereiken van al onze beoogde steekproefgroottes in ons eerdere werk), voorlopige gegevens en longitudinale betrokkenheid van belanghebbenden, stellen we een NIH Stage II (werkzaamheid) gerandomiseerde, aandachtsgecontroleerde studie van PERSEVERE voor bij 502 LBD-mantelzorgers. We zullen de onmiddellijke interventie-effecten op mediatoren van overbelasting van de zorgverlener na twaalf weken evalueren, en de vertraagde impact op overbelasting, gezondheidsresultaten en PLBD zes maanden later. Onze centrale hypothese: door peer-mentoren gegeven LBD-educatie en -ondersteuning zal de belasting van zorgverleners en de bemiddelaars ervan, en de PLBD-gezondheidsresultaten verbeteren, vergeleken met gebruikelijke zorg. Ons diverse, samenwerkende team zal gemengde methoden en het RE-AIM-framework gebruiken om de volgende specifieke doelen na te streven:

Doel 1: Het kwantificeren van de impact van het PERSEVERE-programma – een LBD-specifieke, door peer-mentor ondersteunde educatieve interventie – op de kennis, houding, beheersing en spanning van zorgverleners.

  1. Test het verschil in LBD-kennis, attitudes en beheersing na 12 weken PERSEVERE-interventie versus aandachtscontroleconditie (wekelijkse e-mailhulpmiddelen zonder peer-ondersteuning) onder LBD-mantelzorgers.
  2. Vergelijk de verandering in de belasting van de zorgverleners onder actieve leerlingen vergeleken met controleverzorgers na negen maanden.

Doel 2: Het identificeren van de interventie- en peer-mentorfactoren die de betrouwbaarheid van de implementatie bepalen.

  1. Kwantificeer het bereik, de adoptie, de implementatie en het onderhoud van PERSEVERE.
  2. Identificeer matching- en mentorkenmerken die verband houden met de resultaten van de mentee en het behoud van mentoren.

Verkennend doel 3: Het testen van de effecten van PERSEVERE op de levenskwaliteit van PLBD en het gebruik van gezondheidszorg.

  1. Test het verschil in door de zorgverlener gerapporteerde PLBD-KvL vanaf de uitgangssituatie tot negen maanden tussen actieve en controlezorgverleners.
  2. Kwantificeer het verschil in gecombineerde SEH- en ziekenhuisbezoeken voor vallen, infectie, uitdroging en neuropsychiatrische symptomen tussen baseline en negen maanden voor actieve en controle-PLBD.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

622

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • Werving
        • Rush University Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dr. Jori Fleisher, MD MSCE

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Peer-mentoren

    1. Deelnemers moeten 18 jaar of ouder zijn.
    2. deelnemer moet Engelssprekend zijn.
    3. Deelnemer moet in de VS wonen.

    4. Deelnemers moeten ofwel:

      1. Individuen die momenteel samenwonen met of minstens 10 uur per week besteden aan de zorg voor een familielid met de diagnose LBD, gemeten aan de hand van de LBCRS-score ≥ 3, OF
      2. heeft in het verleden aan dit criterium voldaan als het familielid met LBD is overleden.
    5. Elke deelnemer moet toegang hebben tot en zich comfortabel voelen bij het gebruik van de telefoon, inclusief voldoende gehoor of geschikte hulpmiddelen om via de telefoon te communiceren.
    6. Elke deelnemer moet toegang hebben tot en vertrouwd zijn met internetgebruik, inclusief een werkend e-mailadres en voldoende zicht of geschikte hulpmiddelen om e-mailcommunicatie te kunnen openen en lezen en deel te kunnen nemen aan een online mentortrainingsessie.
    7. Elke deelnemer moet aantonen dat hij in staat is in te stemmen met onderzoeksdeelname.
    8. Elke deelnemer mag geen bekende terminale diagnose hebben of een levensverwachting van minder dan 2 jaar, volgens zelfrapportage.
    9. Als PLBD leeft, zijn hun cognitieve of visuele hallucinaties al 3 jaar of langer aanwezig, of tussen 2-3 jaar, en kiest de zorgverlener actief voor de mentorrol na beoordeling van rollen en verantwoordelijkheden met een lid van het onderzoeksteam.

  2. Verzorgers:

    1. Deelnemers moeten 18 jaar of ouder zijn.
    2. deelnemer moet Engelssprekend zijn.
    3. Deelnemer moet in de VS wonen.

    4. Deelnemers moeten ofwel:

      1. Individuen die momenteel samenwonen met of minstens 10 uur per week besteden aan de zorg voor een familielid met de diagnose LBD, gemeten aan de hand van de LBCRS-score ≥ 3, OF
      2. heeft in het verleden aan dit criterium voldaan als het familielid met LBD is overleden.
    5. De zorgverlener moet toegang hebben tot en zich comfortabel voelen bij het gebruik van de telefoon, inclusief voldoende gehoor of geschikte hulpmiddelen om via de telefoon te communiceren
    6. De zorgverlener moet toegang hebben tot en vertrouwd zijn met internetgebruik, inclusief een werkend e-mailadres en voldoende zicht of geschikte hulpmiddelen om e-mailcommunicatie te kunnen openen en lezen en deel te kunnen nemen aan een online mentortrainingssessie.
    7. De zorgverlener moet aantonen dat hij in staat is in te stemmen met onderzoeksdeelname.
    8. De zorgverlener mag geen bekende terminale diagnose hebben of een levensverwachting van minder dan 2 jaar, volgens zelfrapportage
    9. PLBD cognitief symptoom of visuele hallucinatie ontstaan ​​in de afgelopen twee jaar, OF symptomen gedurende 2-3 jaar en na een-op-een uitleg van mentorrol en verantwoordelijkheden met een lid van het onderzoeksteam, heeft geen vertrouwen in het vermogen om als mentor te dienen, kiest voor de rol van deelnemer aan de zorgverlener en wordt gerandomiseerd naar PERSEVERE of aandachtscontrole.

Uitsluitingscriteria:

  1. Peer-mentoren

    1. De persoon is jonger dan 18 jaar.
    2. Individu is niet Engelssprekend.
    3. Individu woont niet in de VS.
    4. Persoon die wel/niet samenwoont met of minimaal 10 uur per week aan mantelzorg besteedt.
    5. Individuen werden betaald voor meer dan 50% van hun zorgtaken.
    6. De persoon heeft geen toegang tot of geen comfort met telefoongebruik of beschikt niet over voldoende gehoor of geschikte hulpmiddelen om via de telefoon te communiceren.
    7. Het individu heeft geen toegang tot of geen comfort met internetgebruik, inclusief een werkend e-mailadres of voldoende zicht of geschikte hulpmiddelen om e-mailcommunicatie te kunnen openen en lezen en deel te nemen aan een online mentortrainingsessie.
    8. Het individu heeft niet het vermogen om toestemming te geven voor deelname aan onderzoek.
    9. PHQ-9 groter dan 14, wat wijst op een ernstige depressie.
    10. PHQ-9 vraag 9 (zelfmoordgedachten) groter dan 1.
    11. BGQ groter dan 5, wat wijst op gecompliceerde rouw.
    12. Individu onderschrijft een bekende terminale diagnose of levensverwachting van minder dan 2 jaar, door zelfrapportage.
    13. PLBD cognitief symptoom of visuele hallucinatie begint minder dan 2 jaar (als aan dit criterium wordt voldaan, wordt de persoon in plaats daarvan gekwalificeerd als deelnemer aan de zorgverlener)
    14. PLBD cognitief symptoom of visuele hallucinatie begint 2-3 jaar geleden, maar na een-op-een uitleg van de mentorrol en verantwoordelijkheden met een lid van het onderzoeksteam, heeft hij geen vertrouwen in zijn vermogen om als mentor te dienen; kan kiezen voor de rol van deelnemer aan de zorgverlener en gerandomiseerd worden naar PERSEVERE of aandachtscontrole.

  2. Verzorgers:

    1. De verzorger is jonger dan 18 jaar.
    2. Verzorger spreekt geen Engels.
    3. De verzorger woont niet in de VS.
    4. De PLBD van de verzorger scoort 0-2 op LBCRS
    5. De mantelzorger woont niet samen met de mantelzorger en besteedt deze ook niet minimaal 10 uur per week.
    6. Zorgverleners worden betaald voor meer dan 50% van hun zorgtaken.
    7. PLBD verblijft op het moment van screening in een verpleeginrichting.
    8. De zorgverlener heeft geen toegang tot of geen comfort bij het gebruik van de telefoon, of beschikt niet over voldoende gehoor of geschikte hulpmiddelen om via de telefoon te communiceren.
    9. De zorgverlener heeft geen toegang tot of geen comfort met internetgebruik, inclusief een werkend e-mailadres of voldoende zicht of geschikte hulpmiddelen om e-mailcommunicatie te kunnen openen en lezen. en neem deel aan een online mentortraining.
    10. PHQ-9 groter dan 14, wat wijst op een ernstige depressie.
    11. PHQ-9 vraag 9 (zelfmoordgedachten) groter dan 1.
    12. De zorgverlener beschikt niet over de capaciteit om in te stemmen met onderzoeksdeelname.
    13. De zorgverlener onderschrijft een bekende terminale diagnose of een levensverwachting van minder dan 2 jaar, door middel van zelfrapportage.
    14. PLBD-cognitieve symptomen of visuele hallucinaties zijn aanwezig. voor minder dan 3 jaar, of tussen 2-3 jaar en zorgverlener kiest actief voor de mentorrol.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Verzorgende Mentees
Minder ervaren LBD-mantelzorgers (<3 jaar sinds het begin van de cognitieve stoornissen en/of hallucinaties van de zorgontvanger) zullen PDF- en websiteversies ontvangen van het PERSEVERE modulaire curriculum, dat belangrijke kennisgebieden bestrijkt op het gebied van LBD-symptomen en -progressie, belasting van de zorgverlener en zelfzorg, en links naar reeds bestaande aanvullende bronnen die op internet beschikbaar zijn via verschillende patiëntgerichte stichtingen (bijv. Lewy Body Dementia Association, Parkinson's Foundation). Deze leerlingen worden gekoppeld aan een getrainde peer-mentor en zullen wekelijks telefoon- of videoconferentiegesprekken met elkaar voeren, waarbij het pdf- en/of webgebaseerde curriculum (identiek in inhoud) wordt gebruikt als leidraad voor praktische discussies gedurende 12 weken. Ze zullen tweewekelijkse online-enquêtes invullen over de frequentie, duur en inhoud van mentorgesprekken, en eventuele valpartijen of acuut zorggebruik van hun zorgontvanger. Na de twaalf weken mentorschap vullen ze tweewekelijkse enquêtes in voor een follow-upperiode van zes maanden.
Gedragsmatig: Peer-mentorondersteuning en opleiding tot zorgverlener
Modulair curriculum van 12 weken met handboek (PDF- en websiteversie), aanvullende bronnen en wekelijkse telefoongesprekken met Lewy Body Dementia (LBD) peer-mentor/mentee.
Actieve vergelijker: Onderwijs groep
Minder ervaren LBD-mantelzorgers (<3 jaar sinds het begin van de cognitieve stoornissen en/of hallucinaties van de zorgontvanger) gerandomiseerd (1:1) naar de onderwijsgroep, zullen wekelijkse e-mails ontvangen van het onderzoeksteam waarin de belangrijkste onderwerpen op het gebied van LBD-symptomen en -progressie en de belasting van de zorgverlener worden beschreven. en zelfzorg, en links naar reeds bestaande aanvullende bronnen die op internet beschikbaar zijn via verschillende patiëntgerichte stichtingen (bijv. Lewy Body Dementia Association, Parkinson's Foundation). Ze zullen tweewekelijkse online-enquêtes invullen over de frequentie, duur en inhoud van mentorgesprekken, en eventuele valpartijen of acuut zorggebruik van hun zorgontvanger. Na de twaalf weken e-mails zullen ze tweewekelijkse enquêtes invullen gedurende zes maanden follow-up.
Gedragsmatig: Verzorgende opleiding
12 weken lang wekelijks een samengestelde lijst met educatieve hulpmiddelen voor Lewy Body Dementie (LBD) ontvangen, gebaseerd op de wekelijkse onderwerpen, via e-mail.
Ander: Peer-mentoren
Ervaren LBD-zorgverleners met >3 jaar zorgervaring OF zorgverleners van wie de geliefde met LBD overleden is, zullen worden gerekruteerd en getraind via asynchrone en synchrone online peer-mentortraining om als mentor te dienen voor minder ervaren LBD-zorgverleners in de experimentele arm.
Gedragsmatig: Peer-mentorondersteuning en opleiding tot zorgverlener
Modulair curriculum van 12 weken met handboek (PDF- en websiteversie), aanvullende bronnen en wekelijkse telefoongesprekken met Lewy Body Dementia (LBD) peer-mentor/mentee.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Multidimensionale Caregiver Strain Index (MCSI)
Tijdsspanne: Beoordeeld in week 0,12 en 38.
Een gevalideerde meting van 18 items over de druk op de zorgverlening onder informele zorgverleners. Scores variëren van 0-72, waarbij hogere scores wijzen op een grotere belasting voor de zorgverlener.
Beoordeeld in week 0,12 en 38.
Kwaliteit van leven bij de ziekte van Alzheimer (QoL-AD)
Tijdsspanne: Beoordeeld in week 0, 12 en 38.
Een schaal van 13 items voor de kwaliteit van leven van mensen met dementie, gevalideerd voor een rapport van zorgverlener tot proxy namens de persoon met dementie.
Beoordeeld in week 0, 12 en 38.
Dementie Attitudes Schaal (DAS)
Tijdsspanne: Beoordeeld in week 0,12 en 38
Een gevalideerde schaal met 20 items die de houding van deelnemers ten opzichte van dementie en personen met dementie meet. Scores kunnen variëren van 7-140, waarbij hogere scores wijzen op een positievere houding
Beoordeeld in week 0,12 en 38
LBD Kennistoets (LBDK)
Tijdsspanne: Beoordeeld in week 0, 12 en 38.
Een meerkeuzetest met 12 items, gemaakt door het onderzoeksteam om het kennisniveau van de deelnemers op het gebied van LBD te beoordelen, aanvankelijk gevalideerd in een cohort van beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg (Hess SP et al, 2022). Berekende scores variëren van 0-100, waarbij hogere scores duiden op een grotere mate van kennis van LBD en de effecten ervan.
Beoordeeld in week 0, 12 en 38.
Basislijn PLBD-valfrequentie en vragenlijst over gezondheidszorggebruik
Tijdsspanne: Beoordeeld in week 0 (basislijn)
Een vragenlijst met 19 items, ontwikkeld in 2020 door PI en het onderzoeksteam om het aantal valpartijen, het aantal gezondheidszorggebruik en de oorzaken van ziekenhuisbezoeken te kwantificeren voor een patiënt voor wie de leerlingen zorgen. Elk item werd individueel gescoord, zonder samenvattingsschaal of totaalscore.
Beoordeeld in week 0 (basislijn)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fortinsky Zelfeffectiviteitsscore voor zorgverleners
Tijdsspanne: Beoordeeld in week 0, 12 en 38.
Een schaal met 9 items die twee domeinen van de zelfeffectiviteit van zorgverleners beoordeelt: de zelfeffectiviteit van symptoommanagement (items 1-5, scorebereik 5-50) en gemeenschapsondersteunende diensten gebruiken zelfeffectiviteit (items 6-9, scorebereik 4-40). ). Elk item wordt gescoord met behulp van een visueel analoge schaal, 1-10.
Beoordeeld in week 0, 12 en 38.
Multidimensionale schaal van waargenomen sociale steun (MSPSS)
Tijdsspanne: Beoordeeld in week 0,12 en 38.
Een Likert-schaalschaal met 12 items die het niveau van waargenomen sociale steun door zorgverleners aangeeft. Ontwikkeld om de sociale steun van een individu subjectief te beoordelen. Likertschaal met 1 is ‘Zeer sterk mee oneens’, 4 ‘Neutraal’ en 7 ‘Zeer sterk mee eens’
Beoordeeld in week 0,12 en 38.
Pearlin Mastery-schaal
Tijdsspanne: Beoordeeld in week 0,12 en 38
Een schaal met zeven items die de mate meet waarin een deelnemer het leven beschouwt als iets dat onder zijn/haar persoonlijke controle staat versus iets dat op fatalistische wijze wordt geregeerd. De score varieert van 7 tot 28, waarbij hogere scores een hoger niveau van beheersing aangeven
Beoordeeld in week 0,12 en 38

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frequentie en duur van mentorgesprekken
Tijdsspanne: Beoordeeld op 2,4,6,8,10 en 12 weken (tweewekelijks x 12 weken)
Online gestructureerd onderzoek naar het aantal en de duur van de gesprekken per mentee-mentor-dyade sinds de laatste enquête
Beoordeeld op 2,4,6,8,10 en 12 weken (tweewekelijks x 12 weken)
Bestudeer de therapietrouw van mentoren en mentees
Tijdsspanne: Beoordeeld in week 12 en week 38
Het percentage mentoren en leerlingen dat nog steeds communiceert
Beoordeeld in week 12 en week 38
Dekking van doelonderwerpen; aanvullende onderwerpen besproken
Tijdsspanne: Beoordeelde weken 2,4,6,8,10 en 12 weken (tweewekelijks x 12 weken)
Online gestructureerde enquête met selectievakjes voor besproken onderwerpen, antwoordopties in vrije tekst voor aanvullende onderwerpen.
Beoordeelde weken 2,4,6,8,10 en 12 weken (tweewekelijks x 12 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rush University Medical Center

Medewerkers

National Institute on Aging (NIA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dr. Jori Fleisher, MD MSCE, Rush University Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

15 oktober 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 21041503
  • 1R01AG079128-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Lewy Body

Klinische onderzoeken op Peer-mentorondersteuning en opleiding tot zorgverlener

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Italy

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren