Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

VYTRVEJTE u demence s Lewyho tělem: Randomizovaná, kontrolovaná zkouška podpory peer mentorů a vzdělávání pečovatelů

17. března 2026 aktualizováno: Jori Fleisher, Rush University Medical Center

Demence s Lewyho tělísky (LBD) je druhou nejčastější formou degenerativní demence, která postihuje nejméně 2,4 milionu dospělých v USA a o převážnou většinu osob žijících s LBD (PLBD) pečují rodinní pečovatelé. Kmen pečovatelů LBD: 1) převyšuje kmen pečovatelů s demencí bez LBD; 2) zhoršuje fyzické a duševní zdraví pečovatele; a 3) zvyšuje riziko hospitalizace a institucionalizace PLBD. Progrese LBD je komplikována kombinovaným motorickým, kognitivním a neuropsychiatrickým poklesem a je přerušována pády, infekcemi, dehydratací a neuropsychiatrickými symptomy vedoucími k akutnímu využití zdravotní péče. Přestože rodinní pečovatelé mají jedinečnou pozici k identifikaci a zvládání těchto problémů, které mohou odvrátit návštěvy pohotovostních oddělení a snížit nemocnost, mnoho pečovatelů k tomu postrádá znalosti, dovednosti, sebevědomí, zdroje a podporu.

Naším cílem je 1) kvantifikovat dopad VYTRVÁNÍ na znalosti, postoje, mistrovství a napětí pečovatele; 2) identifikovat intervenční a mentorské faktory určující věrnost implementace; a 3) otestovat účinky PERSEVERE na kvalitu života PLBD a využití zdravotní péče. Toho bude dosaženo v národní, randomizované, pozorností kontrolované, 12týdenní studii PERSEVERE u 502 LBD pečovatelů ve spolupráci s Lewy Body Demence Association, Parkinsonovou nadací a LBD Caregiver Advisors. Spojíme pečovatele intervenčních paží s vyškoleným peer mentorem, který je povede prostřednictvím modulárního, na teorii založeného kurikula o znalostech LBD a sociální podpoře. Účastníci kontroly pozornosti obdrží každý týden vybrané odkazy na vzdělávací materiály. Identifikujeme okamžité a opožděné účinky intervence, včetně mediátorů zátěže po 12 týdnech a zátěže pečovatele a výsledků PLBD po devíti měsících. Věrnost implementace a využití zdravotní péče PLBD bude sledováno jednou za dva týdny. Kvalitativní metody prozkoumají faktory specifické pro intervenci a mentora předpovídající věrnost, výsledky svěřenců a udržení. Strategie vzdáleného náboru, mentoringu a zapojení komunity maximalizují dostupnost a začlenění nedostatečně zastoupených skupin pečovatelů. Výsledky osvětlí, do jaké míry může využití dřívějších LBD pečovatelů jako odborných interventů zlepšit současné výsledky pečovatelů a následně i výsledky PLBD. Tyto výsledky budou informovat o budoucí adaptaci a šíření tohoto modelu pro jiné podmínky.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vědecký předpoklad. Demence s Lewyho tělísky (LBD) postihuje nejméně 2,4 milionu lidí v USA a je spojena s kognitivními, motorickými a neuropsychiatrickými symptomy, které způsobují vyšší morbiditu a úmrtnost než Alzheimerova choroba. Kmen LBD rodinných pečovatelů: 1) převyšuje kmen pečovatelů s demencí bez LBD, 2) zhoršuje fyzické a duševní zdraví pečovatele a 3) nezávisle zvyšuje riziko hospitalizace a institucionalizace pro osoby žijící s LBD (PLBD). Zatímco výzkum intervence pečovatelů o demenci byl značný, výzkum LBD pečovatelů byl minimální, kde problémy mohou být největší. PLBD mají časté návštěvy na pohotovosti (ED) a hospitalizace, vedené pády, infekcemi, dehydratací a neuropsychiatrickými příznaky. Přestože rodinní pečovatelé mají jedinečnou pozici, aby identifikovali a zvládli tyto problémy, které mohou snížit návštěvy ED a nemocnost, mnoho pečovatelů k tomu postrádá znalosti, dovednosti, sebevědomí, zdroje a podporu. NIA uznává mezeru ve zlepšování znalostí a dovedností pečovatelů o demenci a kritickou potřebu porozumět optimální struktuře intervence, obsahu, mechanismům a metodám poskytování. Bez intervence je vysoká zátěž LBD pečovatele spojena s horšími výsledky pečovatele, morbiditou PLBD a institucionalizací. U demence a rakoviny bez LBD zlepšily výsledky pečovatelů a pacientů praktické, stručné psychosociální výchovné intervence specifické pro dané onemocnění, a zejména ty, jejichž pečovatelé se zkušenostmi s peer mentoringem trénují ty, kteří byli dříve nemocní.

Naším dlouhodobým cílem je zlepšit výsledky PLBD využitím a vytvořením okruhu znalých a podporovaných rodinných pečovatelů jako intervenčních pracovníků. Naším obecným cílem je určit účinky Peer Mentor Support and Caregiver Education (PERSEVERE) na výsledky LBD pečovatelů, definovat faktory předpovídající věrnost, účinnost a udržení a prozkoumat dopad PLBD. V mé K23NS097615 a dřívější práci jsme prokázali schopnost pracně náročné interdisciplinární intervence se vzdělávacími materiály zaměřenými na pečovatele stabilizovat zátěž pečovatele a PLBD kvalitu života (QoL) ve srovnání s obvyklým poklesem zaznamenaným během jednoho roku. Zdokonalili jsme naše vzdělávací materiály v pilotní studii pečovatelského peer mentoringu a zdokumentovali jsme vysokou retenci a věrnost (NIH fáze Ia). Od té doby jsme prokázali schopnost našeho týmu: 1) zmírnit zátěž pečovatelů a PLBD QoL v nových intervencích; 2) nabrat více než 200 různých LBD pečovatelů během dvou měsíců; 3) vyškolit a udržet si pečovatele LBD jako intervenční intervenční poradce (peer mentor) ve studii Stage Ib financované NIA; a 4) pilotovat teorií řízenou vzdělávací intervenci vedenou peer mentorem, která přináší vysokou míru udržení, věrnosti, spokojenosti a účinnosti na klíčových mediátorech zátěže pečovatelů (znalosti, postoje, dovednosti a mistrovství). Vzhledem k našemu předchozímu náborovému úspěchu (dosažením všech našich cílových velikostí vzorků v naší minulé práci), předběžným údajům a dlouhodobému zapojení zainteresovaných stran navrhujeme randomizovanou, pozorností kontrolovanou studii PERSEVERE NIH fáze II (účinnost) u 502 rodinných pečovatelů LBD. Budeme hodnotit okamžité intervenční účinky na mediátory zátěže pečovatele po 12 týdnech a opožděný dopad na zátěž, zdravotní výsledky a PLBD o šest měsíců později. Naše ústřední hypotéza: Vzdělávání a podpora LBD poskytované peer mentorem zlepší zátěž pečovatelů a jejich mediátory a zdravotní výsledky PLBD ve srovnání s běžnou péčí. Náš různorodý tým pro spolupráci bude používat smíšené metody a rámec RE-AIM ke sledování následujících konkrétních cílů:

Cíl 1: Kvantifikovat dopad programu PERSEVERE – vzdělávací intervence zaměřené na LBD, podporovanou peer mentorem – na znalosti, postoje, mistrovství a napětí pečovatele.

  1. Otestujte rozdíl ve znalostech LBD, postojích a mistrovství po 12 týdnech PERSEVERE intervence oproti stavu kontroly pozornosti (týdenní e-mailové zdroje bez vzájemné podpory) mezi LBD rodinnými pečovateli.
  2. Porovnejte změnu zátěže pečovatelů mezi aktivními svěřenci vs. kontrolními pečovateli po devíti měsících.

Cíl 2: Identifikovat faktory intervence a peer mentorů určující věrnost implementace.

  1. Kvantifikujte dosah, přijetí, implementaci a udržování PERSEVERE.
  2. Identifikujte charakteristiky shody a mentora spojené s výsledky svěřence a udržením mentora.

Průzkumný cíl 3: Otestovat účinky PERSEVERE na kvalitu života PLBD a využití zdravotní péče.

  1. Otestujte rozdíl v PLBD QoL hlášené pečovatelem od výchozí hodnoty do devíti měsíců mezi aktivními a kontrolními pečovateli.
  2. Kvantifikujte rozdíl v kombinované ED a návštěvách v nemocnici pro pády, infekci, dehydrataci a neuropsychiatrické symptomy mezi výchozí hodnotou a devíti měsíci pro aktivní a kontrolní PLBD.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

622

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Rush University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Peer Mentoři

    1. Účastníci musí být starší 18 let.
    2. účastník musí být anglicky mluvící.
    3. Účastník musí mít bydliště v USA.

    4. Účastníci musí být buď:

      1. Jednotlivci, kteří v současné době kohabitují s nebo tráví alespoň 10 hodin týdně péčí o člena rodiny s diagnózou LBD, měřeno skóre LBCRS ≥ 3, NEBO
      2. v minulosti toto kritérium splnilo, pokud rodinný příslušník s LBD zemřel.
    5. Každý účastník musí mít přístup a pohodlí při používání telefonu, včetně přiměřeného sluchu nebo vhodných pomocných zařízení pro telefonickou komunikaci.
    6. Každý účastník musí mít přístup a pohodlí s používáním internetu, včetně funkční e-mailové adresy a přiměřeného zraku nebo vhodných pomocných zařízení, aby mohl otevírat a číst e-mailovou komunikaci a účastnit se online školení mentorů.
    7. Každý účastník musí prokázat schopnost souhlasit s účastí ve výzkumu.
    8. Každý účastník nesmí mít žádnou známou terminální diagnózu nebo očekávanou délku života kratší než 2 roky, na základě vlastní zprávy.
    9. Pokud je PLBD naživu, jejich kognitivní nebo zrakové halucinace jsou přítomny 3 nebo více let nebo 2-3 roky a pečovatel se aktivně rozhodne pro roli mentora po přezkoumání rolí a odpovědností se členem studijního týmu.

  2. Pečovatelé:

    1. Účastníci musí být starší 18 let.
    2. účastník musí být anglicky mluvící.
    3. Účastník musí mít bydliště v USA.

    4. Účastníci musí být buď:

      1. Jednotlivci, kteří v současné době kohabitují s nebo tráví alespoň 10 hodin týdně péčí o člena rodiny s diagnózou LBD, měřeno skóre LBCRS ≥ 3, NEBO
      2. v minulosti toto kritérium splnilo, pokud rodinný příslušník s LBD zemřel.
    5. Ošetřovatel musí mít přístup a pohodlí při používání telefonu, včetně přiměřeného sluchu nebo vhodných pomocných zařízení pro telefonickou komunikaci
    6. Pečovatel musí mít přístup a pohodlí s používáním internetu, včetně funkční e-mailové adresy a přiměřeného zraku nebo vhodných pomocných zařízení, aby mohl otevírat a číst e-mailovou komunikaci a účastnit se online školení mentorů.
    7. Pečovatel musí prokázat schopnost souhlasit s účastí ve výzkumu.
    8. Ošetřovatel nesmí mít žádné známé konečné diagnózy nebo očekávanou délku života kratší než 2 roky, na základě vlastního hlášení
    9. PLBD kognitivní symptom nebo nástup zrakové halucinace během posledních dvou let, NEBO symptomy po dobu 2-3 let a po individuálním vysvětlení role mentora a povinností s členem studijního týmu se necítí jistý ve schopnosti sloužit jako mentor, rozhodne se pro roli účastníka pečovatele a bude náhodně vybrán k VYTRVALÉ nebo ke kontrole pozornosti.

Kritéria vyloučení:

  1. Peer mentoři

    1. Jednotlivci je méně než 18 let.
    2. Jednotlivec nemluví anglicky.
    3. Jednotlivec není v USA.
    4. Jednotlivec, který žije/nežije s péčí nebo jí tráví alespoň 10 hodin týdně.
    5. Jednotlivec byl placen za více než 50 % svých pečovatelských povinností.
    6. Jednotlivec nemá přístup nebo pohodlí při používání telefonu nebo postrádá odpovídající sluch nebo vhodná pomocná zařízení pro telefonickou komunikaci.
    7. Jednotlivec nemá přístup k internetu a nemá s ním pohodlí, včetně funkční e-mailové adresy nebo adekvátního zraku nebo vhodných pomocných zařízení, aby mohl otevírat a číst e-mailovou komunikaci a účastnit se online školení mentorů.
    8. Jednotlivec nemá schopnost souhlasit s účastí ve výzkumu.
    9. PHQ-9 vyšší než 14, což ukazuje na těžkou depresi.
    10. PHQ-9 otázka 9 (sebevražedné myšlenky) větší než 1.
    11. BGQ větší než 5, což naznačuje komplikovaný smutek.
    12. Jednotlivec schvaluje známou terminální diagnózu nebo očekávanou délku života kratší než 2 roky, a to prostřednictvím vlastního hlášení.
    13. PLBD kognitivní symptom nebo vizuální halucinace nástup méně než 2 roky (splnění tohoto kritéria kvalifikuje jednotlivce jako účastníka pečovatele)
    14. PLBD kognitivní symptom nebo vizuální halucinace, které se objevily před 2-3 lety, ale po individuálním vysvětlení role mentora a povinností s členem studijního týmu se necítí jistý ve schopnosti sloužit jako mentor; se může rozhodnout pro roli účastníka pečovatele a být náhodně vybrán k VYTRVALÉ nebo ke kontrole pozornosti.

  2. Pečovatelé:

    1. Pečovatelka je mladší 18 let.
    2. Pečovatel nemluví anglicky.
    3. Pečovatel není v USA.
    4. Caregiver's PLBD skóre 0-2 na LBCRS
    5. Pečovatel nebydlí s pečovatelskou službou ani jí netráví alespoň 10 hodin týdně.
    6. Pečovatel je placen za více než 50 % svých pečovatelských povinností.
    7. PLBD žije v době screeningu v pečovatelském zařízení.
    8. Ošetřovatel nemá přístup k používání telefonu nebo jej nekomfortní, nebo postrádá odpovídající sluch nebo vhodná pomocná zařízení pro telefonickou komunikaci.
    9. Ošetřovatel nemá přístup k internetu a nemá s ním pohodlí, včetně funkční e-mailové adresy nebo přiměřeného zraku nebo vhodných pomocných zařízení, aby mohl otevírat a číst e-mailovou komunikaci. a zúčastnit se online školení mentorů.
    10. PHQ-9 vyšší než 14, což ukazuje na těžkou depresi.
    11. PHQ-9 otázka 9 (sebevražedné myšlenky) větší než 1.
    12. Pečovatel postrádá schopnost souhlasit s účastí ve výzkumu.
    13. Pečovatel schvaluje známou terminální diagnózu nebo očekávanou délku života kratší než 2 roky, a to prostřednictvím vlastního hlášení.
    14. Byly přítomny kognitivní příznaky PLBD nebo zrakové halucinace. na méně než 3 roky nebo mezi 2-3 roky a pečovatel se aktivně rozhodne pro roli mentora.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mentees pečovatele
Méně zkušení rodinní pečovatelé LBD (< 3 roky od začátku kognitivní poruchy a/nebo halucinací příjemce péče) obdrží PDF a webové verze modulárního kurikula PERSEVERE, pokrývající klíčové oblasti znalostí o symptomech a progresi LBD, zátěži pečovatelů a péči o sebe, a odkazy na již existující dodatečné zdroje dostupné na webu prostřednictvím různých nadací pro pacienty (např. Lewy Body Dementia Association, Parkinson's Foundation). Tito svěřenci budou spojeni s vyškoleným peer mentorem a budou spolu absolvovat týdenní telefonické nebo videokonferenční hovory s využitím PDF a/nebo webového kurikula (obsahem identického) jako vodítka pro praktické diskuse po dobu 12 týdnů. Budou provádět jednou za dva týdny online průzkumy týkající se frekvence, trvání a obsahu mentorských hovorů a případných pádů nebo akutního využití zdravotní péče příjemcem péče. Po 12 týdnech mentoringu vyplní jednou za dva týdny průzkumy po dobu šesti měsíců sledování.
Behaviorální: Podpora peer mentor a vzdělávání pečovatelů
12týdenní modulární kurikulum s příručkou (verze ve formátu PDF a webové stránky), doplňkovými zdroji a týdenními telefonickými diskusemi s peer mentorem/mentoreem pro Lewyho tělesnou demenci (LBD).
Aktivní komparátor: Vzdělávací skupina
Méně zkušení rodinní pečovatelé LBD (< 3 roky od začátku kognitivní poruchy a/nebo halucinací příjemce péče) randomizovaní (1:1) do skupiny edukační skupiny budou dostávat týdenní e-maily od studijního týmu vymezující klíčová témata symptomů a progrese LBD, zátěže pečovatele a self-care a odkazy na již existující dodatečné zdroje dostupné na webu prostřednictvím různých nadací pro pacienty (např. Lewy Body Demence Association, Parkinson's Foundation). Budou provádět jednou za dva týdny online průzkumy týkající se frekvence, trvání a obsahu mentorských hovorů a případných pádů nebo akutního využití zdravotní péče příjemcem péče. Po 12 týdnech zasílání e-mailů vyplní každé dva týdny průzkumy po dobu šesti měsíců sledování.
Behaviorální: Vzdělávání pečovatelů
12-týdenní příjem týdenního kurátorského seznamu vzdělávacích zdrojů o demenci Lewyho těla (LBD) založených na týdenních tématech prostřednictvím e-mailu.
Jiný: Peer mentoři
Zkušení LBD pečovatelé s >3letou pečovatelskou zkušeností NEBO pečovatelé, jejichž milovaná osoba s LBD zemřela, budou rekrutováni a vyškoleni prostřednictvím asynchronního a synchronního online školení peer mentorů, aby sloužili jako mentoři méně zkušeným LBD pečovatelům v experimentální větvi.
Behaviorální: Podpora peer mentor a vzdělávání pečovatelů
12týdenní modulární kurikulum s příručkou (verze ve formátu PDF a webové stránky), doplňkovými zdroji a týdenními telefonickými diskusemi s peer mentorem/mentoreem pro Lewyho tělesnou demenci (LBD).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Multidimenzionální index přetížení pečovatele (MCSI)
Časové okno: Hodnoceno v týdnech 0, 12 a 38.
18-položkové ověřené měření zátěže při poskytování péče mezi neformálními pečovateli. Skóre se pohybuje od 0 do 72, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší zátěž pečovatele.
Hodnoceno v týdnech 0, 12 a 38.
Kvalita života u Alzheimerovy choroby (QoL-AD)
Časové okno: Hodnoceno v týdnech 0, 12 a 38.
13bodová škála pro kvalitu života jednotlivců s demencí, ověřená pro hlášení o osobě s demencí v zastoupení pečovatele.
Hodnoceno v týdnech 0, 12 a 38.
Demence Attitudes Scale (DAS)
Časové okno: Hodnoceno v týdnech 0, 12 a 38
Ověřená 20položková škála měřící postoje účastníků k demencím a jedincům s demencí. Skóre se může pohybovat od 7 do 140, přičemž vyšší skóre naznačuje pozitivnější postoje
Hodnoceno v týdnech 0, 12 a 38
Test znalostí LBD (LBDK)
Časové okno: Hodnoceno v týdnech 0, 12 a 38.
12položkový test s více možnostmi, který vytvořil studijní tým k posouzení úrovně znalostí účastníků o LBD, původně ověřený v kohortě zdravotnických odborníků (Hess SP et al, 2022). Vypočítané skóre se pohybuje v rozmezí 0-100, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší stupeň znalostí o LBD a jeho účincích.
Hodnoceno v týdnech 0, 12 a 38.
Základní PLBD frekvence pádů a dotazník využití zdravotní péče
Časové okno: Posouzeno v týdnu 0 (základní stav)
Dotazník o 19 položkách, vyvinutý v roce 2020 PI a studijním týmem ke kvantifikaci počtu pádů, počtu využití zdravotní péče a příčin hospitalizací u pacienta, o kterého se svěřenci starají. Každá položka bodovala samostatně, bez souhrnné stupnice nebo celkového skóre.
Posouzeno v týdnu 0 (základní stav)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fortinsky Caregiver Self-Efficacy Score
Časové okno: Hodnoceno v týdnech 0, 12 a 38.
9-položková škála hodnotící dvě domény sebeúčinnosti pečovatele: vlastní účinnost zvládání symptomů (položky 1–5, rozsah skóre 5–50) a služby podpory komunity využívající vlastní účinnost (položky 6–9, rozmezí skóre 4–40 ). Každá položka je hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice, 1-10.
Hodnoceno v týdnech 0, 12 a 38.
Multidimenzionální škála vnímané sociální podpory (MSPSS)
Časové okno: Hodnoceno v týdnech 0, 12 a 38.
12položková Likertova škála udávající úroveň vnímané sociální podpory ze strany pečovatelů. Vyvinuto k subjektivnímu posouzení sociální opory jedince. Likertova stupnice s 1 je „velmi silně nesouhlasím“, 4 „neutrální“ a 7 „velmi silně souhlasím“
Hodnoceno v týdnech 0, 12 a 38.
Pearlin Mastery Scale
Časové okno: Hodnoceno v týdnech 0, 12 a 38
7-položková škála měřící, do jaké míry účastník vidí život jako pod jeho/její osobní kontrolou vs. něco, co je fatalisticky ovládáno. Skóre se pohybuje od 7 do 28, přičemž vyšší skóre znamená vyšší úroveň mistrovství
Hodnoceno v týdnech 0, 12 a 38

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence a trvání mentorských hovorů
Časové okno: Hodnoceno ve 2, 4, 6, 8, 10 a 12 týdnech (dvoutýdenní x 12 týdnů)
Online strukturovaný průzkum počtu a trvání hovorů na dvojici Mentee-Mentor od posledního průzkumu
Hodnoceno ve 2, 4, 6, 8, 10 a 12 týdnech (dvoutýdenní x 12 týdnů)
Dodržování studia mentorů a mentees
Časové okno: Hodnoceno ve 12. a 38. týdnu
Podíl mentorů a mentees dyád stále v komunikaci
Hodnoceno ve 12. a 38. týdnu
Pokrytí cílových témat; další probíraná témata
Časové okno: Hodnocené týdny 2, 4, 6, 8, 10 a 12 týdnů (dvoutýdenní x 12 týdnů)
Online strukturovaný průzkum se zaškrtávacími políčky pro diskutovaná témata, možnostmi odpovědi na libovolný text pro další témata.
Hodnocené týdny 2, 4, 6, 8, 10 a 12 týdnů (dvoutýdenní x 12 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rush University Medical Center

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jori E Fleisher, MD MSCE, Rush University Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. října 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21041503
  • 1R01AG079128-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemoc Lewyho tělíska

Klinické studie na Podpora peer mentor a vzdělávání pečovatelů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit