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PERSEVERE bei Lewy-Körper-Demenz: Eine randomisierte, kontrollierte Studie zur Unterstützung von Peer-Mentoren und zur Ausbildung von Pflegekräften

13. Mai 2024 aktualisiert von: Jori Fleisher, Rush University Medical Center

Die Lewy-Körper-Demenz (LBD) ist die zweithäufigste Form der degenerativen Demenz und betrifft mindestens 2,4 Millionen Erwachsene in den USA. Die überwiegende Mehrheit der Menschen mit LBD (PLBD) wird von pflegenden Angehörigen betreut. Belastung von LBD-Betreuern: 1) übersteigt die Belastung von nicht LBD-Demenz-Betreuern; 2) verschlechtert die körperliche und geistige Gesundheit des Pflegepersonals; und 3) erhöht das Risiko einer PLBD-Krankenhauseinweisung und -Einweisung. Das Fortschreiten der LBD wird durch einen kombinierten motorischen, kognitiven und neuropsychiatrischen Rückgang erschwert und geht mit Stürzen, Infektionen, Dehydrierung und neuropsychiatrischen Symptomen einher, die zu einer akuten Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung führen. Obwohl pflegende Angehörige hervorragend in der Lage sind, diese Herausforderungen zu erkennen und zu bewältigen, wodurch Notaufnahmen vermieden und die Morbidität verringert werden können, mangelt es vielen Pflegekräften an Wissen, Fähigkeiten, Selbstvertrauen, Ressourcen und Unterstützung, um dies zu tun.

Unser Ziel ist es, 1) die Auswirkungen von PERSEVERE auf das Wissen, die Einstellungen, die Beherrschung und die Belastung der Pflegekräfte zu quantifizieren; 2) die Interventions- und Mentorfaktoren identifizieren, die die Implementierungstreue bestimmen; und 3) Testen Sie die Auswirkungen von PERSEVERE auf die Lebensqualität von PLBD und die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung. Dies wird in einer nationalen, randomisierten, aufmerksamkeitskontrollierten 12-wöchigen NIH-Behavioral Model Stage II-Studie mit PERSEVERE an 502 LBD-Betreuern in Zusammenarbeit mit der Lewy Body Dementia Association, der Parkinson's Foundation und LBD Caregiver Advisors erreicht. Wir werden Pflegekräfte im Interventionsarm mit einem ausgebildeten Peer-Mentor zusammenbringen, der sie durch einen modularen, theoriebasierten Lehrplan zu LBD-Wissen und sozialer Unterstützung coacht. Teilnehmer der Aufmerksamkeitskontrolle erhalten wöchentlich kuratierte Links zu Lehrmaterialien. Wir werden unmittelbare und verzögerte Interventionseffekte identifizieren, einschließlich Belastungsmediatoren nach 12 Wochen sowie der Belastung des Pflegepersonals und der PLBD-Ergebnisse nach neun Monaten. Die Implementierungstreue und die Inanspruchnahme der PLBD-Gesundheitsversorgung werden alle zwei Wochen verfolgt. Qualitative Methoden werden die interventions- und mentorspezifischen Faktoren untersuchen, die Treue, Ergebnisse und Bindung des Mentees vorhersagen. Rekrutierungs-, Mentoring- und Community-Engagement-Strategien aus der Ferne werden die Zugänglichkeit und Einbeziehung unterrepräsentierter Pflegekräftegruppen maximieren. Die Ergebnisse werden Aufschluss darüber geben, inwieweit die Nutzung früherer LBD-Betreuer als erfahrene Interventionisten die aktuellen Ergebnisse für Pflegekräfte und damit auch die PLBD-Ergebnisse verbessern kann. Diese Ergebnisse werden in die zukünftige Anpassung und Verbreitung dieses Modells für andere Erkrankungen einfließen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wissenschaftliche Prämisse. Von der Lewy-Körper-Demenz (LBD) sind in den USA mindestens 2,4 Millionen Menschen betroffen. Sie geht mit kognitiven, motorischen und neuropsychiatrischen Symptomen einher und führt zu einer höheren Morbidität und Mortalität als die Alzheimer-Krankheit. Die Belastung der LBD-Familienbetreuer: 1) übersteigt die von Nicht-LBD-Demenzbetreuern, 2) verschlechtert die körperliche und geistige Gesundheit der Betreuer und 3) erhöht unabhängig voneinander das Risiko einer Krankenhauseinweisung und Heimeinweisung für Personen mit LBD (PLBD). Während die Interventionsforschung zu Pflegekräften bei Demenzerkrankungen umfangreich war, gibt es nur wenige Untersuchungen zu Pflegekräften bei LBD, bei denen die Herausforderungen möglicherweise am größten sind. PLBD müssen aufgrund von Stürzen, Infektionen, Dehydrierung und neuropsychiatrischen Symptomen häufig die Notaufnahme (ED) aufsuchen und ins Krankenhaus eingeliefert werden. Obwohl pflegende Angehörige hervorragend in der Lage sind, diese Herausforderungen zu erkennen und zu bewältigen, was zu einer Verringerung der Besuche in der Notaufnahme und der Morbidität führen kann, mangelt es vielen Pflegekräften an Wissen, Fähigkeiten, Selbstvertrauen, Ressourcen und Unterstützung, um dies zu tun. NIA erkennt die Lücke bei der Verbesserung des Wissens und der Fähigkeiten von Demenzbetreuern und die dringende Notwendigkeit, die optimale Interventionsstruktur, den Inhalt, die Mechanismen und die Bereitstellungsmethoden zu verstehen. Ohne Intervention ist eine hohe Belastung der LBD-Betreuer mit schlechteren Ergebnissen für die Pflegekräfte, PLBD-Morbidität und Institutionalisierung verbunden. Bei Nicht-LBD-Demenz und Krebs haben krankheitsspezifische, praktische, prägnante psychosoziale Aufklärungsinterventionen und insbesondere solche mit Peer-Mentoring-erfahrenen Pflegekräften, die früher an der Krankheit erkrankte Menschen coachen, die Ergebnisse für Pflegepersonal und Patienten verbessert.

Unser langfristiges Ziel besteht darin, die PLBD-Ergebnisse zu verbessern, indem wir eine Pipeline sachkundiger, unterstützter Familienbetreuer als Interventionisten nutzen und schaffen. Unsere übergeordneten Ziele bestehen darin, die Auswirkungen der Peer-Mentor-Unterstützung und Pflegeschulung (PERSEVERE) auf die Ergebnisse von LBD-Betreuern zu bestimmen, Faktoren zu definieren, die Treue, Wirksamkeit und Bindung vorhersagen, und die Auswirkungen von PLBD zu untersuchen. In meiner Arbeit K23NS097615 und früheren Arbeiten haben wir die Fähigkeit einer arbeitsintensiven, interdisziplinären Intervention mit auf die Pflegekräfte ausgerichteten Lehrmaterialien nachgewiesen, die Belastung der Pflegekräfte und die PLBD-Lebensqualität (QoL) im Vergleich zum üblichen Rückgang innerhalb eines Jahres zu stabilisieren. Wir haben unsere Lehrmaterialien in einer Pilotstudie zum Peer-Mentoring von Pflegekräften verfeinert und eine hohe Bindung und Treue dokumentiert (NIH-Stufe Ia). Seitdem haben wir die Fähigkeit unseres Teams unter Beweis gestellt: 1) die Belastung des Pflegepersonals und die PLBD-Lebensqualität bei neuartigen Interventionen zu mildern; 2) Rekrutierung von über 200 verschiedenen LBD-Betreuern in zwei Monaten; 3) LBD-Betreuer in einer von der NIA finanzierten Phase-Ib-Studie als Peer-Mentor-Interventionisten ausbilden und behalten; und 4) Pilotierung einer theoriegeleiteten, von Peer-Mentoren geleiteten Bildungsintervention, die eine hohe Bindung, Treue, Zufriedenheit und Wirksamkeit bei wichtigen Mediatoren der Belastung der Pflegekräfte (Wissen, Einstellungen, Fähigkeiten und Beherrschung) erzielt. Angesichts unseres bisherigen Rekrutierungserfolgs (Erreichen aller unserer angestrebten Stichprobengrößen in unserer bisherigen Arbeit), vorläufiger Daten und der Einbindung von Längsschnitt-Stakeholdern schlagen wir eine randomisierte, aufmerksamkeitskontrollierte NIH-Stadium-II-Studie (Wirksamkeit) mit PERSEVERE bei 502 LBD-Familienbetreuern vor. Wir werden die unmittelbaren interventionellen Auswirkungen auf Mediatoren der Belastung des Pflegepersonals nach 12 Wochen und die verzögerten Auswirkungen auf Belastung, Gesundheitsergebnisse und PLBD sechs Monate später bewerten. Unsere zentrale Hypothese: Die von Peer-Mentoren durchgeführte LBD-Aufklärung und -Unterstützung wird die Belastung der Pflegekräfte und ihrer Mediatoren sowie die PLBD-Gesundheitsergebnisse im Vergleich zur üblichen Pflege verbessern. Unser vielfältiges, kollaboratives Team wird gemischte Methoden und das RE-AIM-Framework verwenden, um die folgenden spezifischen Ziele zu verfolgen:

Ziel 1: Quantifizierung der Auswirkungen des PERSEVERE-Programms – einer LBD-spezifischen, von Peer-Mentoren unterstützten pädagogischen Intervention – auf das Wissen, die Einstellungen, die Beherrschung und die Belastung der Pflegekräfte.

  1. Testen Sie den Unterschied im LBD-Wissen, in den Einstellungen und in der Beherrschung von LBD nach 12 Wochen PERSEVERE-Intervention im Vergleich zum Zustand der Aufmerksamkeitskontrolle (wöchentlich per E-Mail verschickte Ressourcen ohne Peer-Unterstützung) bei LBD-Familienbetreuern.
  2. Vergleichen Sie die Veränderung der Betreuerbelastung bei aktiven Mentees im Vergleich zu Kontrollbetreuern nach neun Monaten.

Ziel 2: Ermittlung der Interventions- und Peer-Mentor-Faktoren, die die Umsetzungstreue bestimmen.

  1. Quantifizieren Sie die Reichweite, Akzeptanz, Implementierung und Wartung von PERSEVERE.
  2. Identifizieren Sie Matching- und Mentor-Merkmale, die mit den Ergebnissen des Mentees und der Bindung des Mentors verbunden sind.

Sondierungsziel 3: Testen der Auswirkungen von PERSEVERE auf die Lebensqualität von PLBD und die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung.

  1. Testen Sie den Unterschied in der von der Pflegekraft gemeldeten PLBD-Lebensqualität vom Ausgangswert bis zu neun Monaten zwischen aktiven und Kontrollpflegekräften.
  2. Quantifizieren Sie den Unterschied zwischen kombinierten Notaufnahme- und Krankenhausbesuchen wegen Stürzen, Infektionen, Dehydrierung und neuropsychiatrischen Symptomen zwischen dem Ausgangswert und neun Monaten für aktive PLBD und Kontroll-PLBD.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

622

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Rekrutierung
        • Rush University Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Dr. Jori Fleisher, MD MSCE

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Peer-Mentoren

    1. Teilnehmer müssen mindestens 18 Jahre alt sein.
    2. Der Teilnehmer muss Englisch sprechen.
    3. Der Teilnehmer muss in den USA wohnhaft sein.

    4. Die Teilnehmer müssen entweder:

      1. Personen, die derzeit mit einem Familienmitglied zusammenleben, bei dem LBD diagnostiziert wurde, oder mindestens 10 Stunden pro Woche damit verbringen, sich um ein Familienmitglied zu kümmern, gemessen am LBCRS-Score ≥ 3, OR
      2. erfüllte dieses Kriterium in der Vergangenheit, wenn das Familienmitglied mit LBD verstorben ist.
    5. Jeder Teilnehmer muss Zugang zum Telefon haben und damit vertraut sein, einschließlich eines angemessenen Hörvermögens oder geeigneter Hilfsmittel für die Kommunikation per Telefon.
    6. Jeder Teilnehmer muss Zugang zum Internet haben und damit vertraut sein, einschließlich einer funktionierenden E-Mail-Adresse und ausreichender Sehkraft oder geeigneter Hilfsmittel, um E-Mail-Kommunikation öffnen und lesen und an einer Online-Mentorenschulung teilnehmen zu können.
    7. Jeder Teilnehmer muss nachweisen, dass er in der Lage ist, einer Forschungsteilnahme zuzustimmen.
    8. Jeder Teilnehmer darf laut Selbsteinschätzung keine unheilbaren Diagnosen haben oder eine Lebenserwartung von weniger als 2 Jahren haben.
    9. Wenn PLBD am Leben ist, sind ihre kognitiven oder visuellen Halluzinationen seit 3 ​​oder mehr Jahren oder zwischen 2 und 3 Jahren vorhanden und die Pflegekraft entscheidet sich aktiv für die Mentorenrolle, nachdem sie die Rollen und Verantwortlichkeiten mit einem Mitglied des Studienteams besprochen hat.

  2. Betreuer:

    1. Teilnehmer müssen mindestens 18 Jahre alt sein.
    2. Der Teilnehmer muss Englisch sprechen.
    3. Der Teilnehmer muss in den USA wohnhaft sein.

    4. Die Teilnehmer müssen entweder:

      1. Personen, die derzeit mit einem Familienmitglied zusammenleben, bei dem LBD diagnostiziert wurde, oder mindestens 10 Stunden pro Woche damit verbringen, sich um ein Familienmitglied zu kümmern, gemessen am LBCRS-Score ≥ 3, OR
      2. erfüllte dieses Kriterium in der Vergangenheit, wenn das Familienmitglied mit LBD verstorben ist.
    5. Die Pflegekraft muss Zugang zum Telefon haben und sich damit auskennen, einschließlich ausreichender Hörfähigkeit oder geeigneter Hilfsmittel für die Kommunikation per Telefon
    6. Die Pflegekraft muss Zugriff auf das Internet haben und damit vertraut sein, einschließlich einer funktionierenden E-Mail-Adresse und ausreichender Sehkraft oder geeigneter Hilfsmittel, um E-Mail-Kommunikation öffnen und lesen und an einer Online-Mentorenschulung teilnehmen zu können.
    7. Die Pflegekraft muss nachweisen, dass sie in der Lage ist, der Forschungsteilnahme zuzustimmen.
    8. Laut Selbsteinschätzung darf die Pflegekraft keine unheilbaren Diagnosen haben oder eine Lebenserwartung von weniger als 2 Jahren haben
    9. Das kognitive PLBD-Symptom oder die visuelle Halluzination traten innerhalb der letzten zwei Jahre auf, OR-Symptome bestehen seit 2–3 Jahren und nach einer persönlichen Erläuterung der Rolle und Verantwortlichkeiten des Mentors mit einem Mitglied des Studienteams ist er sich nicht sicher, ob er als Mentor fungieren kann. entscheidet sich für die Rolle des Betreuers und wird nach dem Zufallsprinzip auf PERSEVERE oder Aufmerksamkeitskontrolle umgestellt.

Ausschlusskriterien:

  1. Peer-Mentoren

    1. Die Person ist jünger als 18 Jahre.
    2. Die Person spricht kein Englisch.
    3. Die Person ist nicht in den USA ansässig.
    4. Person, die mit der Pflege zusammenlebt oder nicht mindestens 10 Stunden pro Woche für die Pflege aufwendet.
    5. Die Person wurde für mehr als 50 % ihrer Pflegepflichten bezahlt.
    6. Die Person hat keinen Zugang zum Telefon oder ist damit nicht vertraut oder verfügt nicht über ausreichendes Gehör oder geeignete Hilfsmittel, um per Telefon zu kommunizieren.
    7. Die Person hat keinen Zugriff auf das Internet oder ist damit nicht vertraut, einschließlich einer funktionierenden E-Mail-Adresse oder einer ausreichenden Sehkraft oder geeigneten Hilfsmitteln, um E-Mail-Kommunikationen öffnen und lesen und an einer Online-Mentorenschulung teilnehmen zu können.
    8. Dem Einzelnen fehlt die Fähigkeit, einer Forschungsteilnahme zuzustimmen.
    9. PHQ-9 größer als 14, was auf eine schwere Depression hinweist.
    10. PHQ-9-Frage 9 (Suizidgedanken) größer als 1.
    11. BGQ größer als 5, was auf komplizierte Trauer hinweist.
    12. Die Person bestätigt durch Selbsteinschätzung eine bekannte unheilbare Diagnose oder eine Lebenserwartung von weniger als 2 Jahren.
    13. Kognitives PLBD-Symptom oder visuelle Halluzination treten vor weniger als 2 Jahren auf (die Erfüllung dieses Kriteriums qualifiziert die Person stattdessen als Betreuer-Teilnehmer)
    14. Kognitives PLBD-Symptom oder visuelle Halluzination, das vor 2–3 Jahren einsetzte, aber nach einer persönlichen Erklärung der Rolle und Verantwortlichkeiten des Mentors mit einem Mitglied des Studienteams nicht zuversichtlich ist, als Mentor fungieren zu können; kann sich für die Rolle des Betreuer-Teilnehmers entscheiden und nach dem Zufallsprinzip auf PERSEVERE oder Aufmerksamkeitskontrolle umgestellt werden.

  2. Betreuer:

    1. Die Pflegekraft ist jünger als 18 Jahre.
    2. Die Pflegekraft spricht kein Englisch.
    3. Die Pflegekraft ist nicht in den USA ansässig.
    4. Die PLBD der Pflegekraft erzielt im LBCRS einen Wert von 0-2
    5. Die Pflegekraft lebt nicht mit der Pflegekraft zusammen und verbringt nicht mindestens 10 Stunden pro Woche mit der Pflege.
    6. Die Pflegekraft wird für mehr als 50 % ihrer Pflegepflichten bezahlt.
    7. PLBD lebt zum Zeitpunkt des Screenings in einer Pflegeeinrichtung.
    8. Die Pflegekraft hat keinen Zugang zum Telefon oder ist nicht damit vertraut, oder sie verfügt nicht über ausreichendes Gehör oder geeignete Hilfsmittel, um per Telefon zu kommunizieren.
    9. Die Pflegekraft hat keinen Zugang zur Internetnutzung und kann sich auch nicht damit auskennen, einschließlich einer funktionierenden E-Mail-Adresse oder ausreichender Sehkraft oder geeigneter Hilfsmittel, um E-Mail-Kommunikationen öffnen und lesen zu können. und nehmen Sie an einer Online-Mentorenschulung teil.
    10. PHQ-9 größer als 14, was auf eine schwere Depression hinweist.
    11. PHQ-9-Frage 9 (Suizidgedanken) größer als 1.
    12. Dem Betreuer fehlt die Fähigkeit, einer Forschungsteilnahme zuzustimmen.
    13. Die Pflegekraft bestätigt durch Selbsteinschätzung eine bekannte unheilbare Diagnose oder eine Lebenserwartung von weniger als 2 Jahren.
    14. Es lagen kognitive PLBD-Symptome oder visuelle Halluzinationen vor. seit weniger als 3 Jahren oder zwischen 2 und 3 Jahren und die Pflegekraft entscheidet sich aktiv für die Mentorenrolle.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Betreuer-Mentees
Weniger erfahrene LBD-Familienbetreuer (<3 Jahre seit Beginn der kognitiven Beeinträchtigung und/oder Halluzinationen des Pflegebedürftigen) erhalten PDF- und Website-Versionen des PERSEVERE-Modullehrplans, der wichtige Wissensbereiche zu LBD-Symptomen und -Progression, Belastung des Pflegepersonals und Selbstfürsorge abdeckt. und Links zu bereits vorhandenen zusätzlichen Ressourcen, die im Internet über verschiedene patientenorientierte Stiftungen verfügbar sind (z. B. Lewy Body Dementia Association, Parkinson's Foundation). Diese Mentees werden mit einem ausgebildeten Peer-Mentor zusammengebracht und führen wöchentliche Telefon- oder Videokonferenzgespräche miteinander, wobei sie 12 Wochen lang den PDF- und/oder webbasierten Lehrplan (inhaltlich identisch) als Leitfaden für praktische Diskussionen verwenden. Sie führen alle zwei Wochen Online-Umfragen zu Häufigkeit, Dauer und Inhalt von Mentoring-Anrufen sowie zu Stürzen oder akuter Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung ihres Pflegebedürftigen durch. Nach der 12-wöchigen Betreuung werden sie zweiwöchentlich Umfragen für eine sechsmonatige Nachbeobachtung durchführen.
Verhalten: Unterstützung durch Peer-Mentoren und Ausbildung von Pflegekräften
12-wöchiger modularer Lehrplan mit Handbuch (PDF- und Website-Version), zusätzlichen Ressourcen und wöchentlichen Telefongesprächen mit dem Peer-Mentor/Mentee für Lewy-Körper-Demenz (LBD).
Aktiver Komparator: Bildungsgruppe
Weniger erfahrene LBD-Familienbetreuer (<3 Jahre seit Beginn der kognitiven Beeinträchtigung und/oder Halluzinationen des Pflegebedürftigen), die randomisiert (1:1) der Bildungsgruppe zugeteilt werden, erhalten wöchentliche E-Mails vom Studienteam, in denen Schlüsselthemen zu LBD-Symptomen und -Progression sowie zur Belastung des Pflegepersonals beschrieben werden und Selbstfürsorge sowie Links zu bereits vorhandenen zusätzlichen Ressourcen, die im Internet über verschiedene patientenorientierte Stiftungen verfügbar sind (z. B. Lewy Body Dementia Association, Parkinson's Foundation). Sie führen alle zwei Wochen Online-Umfragen zu Häufigkeit, Dauer und Inhalt von Mentoring-Anrufen sowie zu Stürzen oder akuter Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung ihres Pflegebedürftigen durch. Nach den 12 Wochen der E-Mails werden sie zweiwöchentlich Umfragen für eine sechsmonatige Nachuntersuchung durchführen.
Verhalten: Ausbildung von Pflegekräften
12 Wochen lang erhalten Sie wöchentlich per E-Mail eine kuratierte Liste mit Bildungsressourcen zu Lewy-Körper-Demenz (LBD) basierend auf den wöchentlichen Themen.
Sonstiges: Peer-Mentoren
Erfahrene LBD-Betreuer mit mehr als 3 Jahren Pflegeerfahrung ODER Betreuer, deren Angehöriger mit LBD verstorben ist, werden durch asynchrone und synchrone Online-Peer-Mentor-Schulungen rekrutiert und geschult, um als Mentoren für weniger erfahrene LBD-Betreuer im experimentellen Arm zu fungieren.
Verhalten: Unterstützung durch Peer-Mentoren und Ausbildung von Pflegekräften
12-wöchiger modularer Lehrplan mit Handbuch (PDF- und Website-Version), zusätzlichen Ressourcen und wöchentlichen Telefongesprächen mit dem Peer-Mentor/Mentee für Lewy-Körper-Demenz (LBD).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Multidimensionaler Caregiver Strain Index (MCSI)
Zeitfenster: Bewertet in den Wochen 0,12 und 38.
Eine 18-Punkte-validierte Messung der Belastung durch Pflege bei informellen Pflegekräften. Die Werte liegen zwischen 0 und 72, wobei höhere Werte auf eine höhere Belastung des Pflegepersonals hinweisen.
Bewertet in den Wochen 0,12 und 38.
Lebensqualität bei Alzheimer (QoL-AD)
Zeitfenster: Bewertet in den Wochen 0, 12 und 38.
Eine 13-Punkte-Skala für die Lebensqualität von Menschen mit Demenz, validiert für Betreuer, die stellvertretend für Menschen mit Demenz berichten können.
Bewertet in den Wochen 0, 12 und 38.
Demenz-Einstellungsskala (DAS)
Zeitfenster: Bewertet in den Wochen 0,12 und 38
Eine validierte 20-Punkte-Skala, die die Einstellung der Teilnehmer zu Demenz und Demenzkranken misst. Die Werte können zwischen 7 und 140 liegen, wobei höhere Werte auf eine positivere Einstellung hinweisen
Bewertet in den Wochen 0,12 und 38
LBD-Wissenstest (LBDK)
Zeitfenster: Bewertet in den Wochen 0, 12 und 38.
Ein vom Studienteam erstellter 12-Punkte-Multiple-Choice-Test zur Beurteilung des Wissensstands der Teilnehmer über LBD, der zunächst in einer Kohorte von Gesundheitsfachkräften validiert wurde (Hess SP et al., 2022). Die berechneten Werte liegen zwischen 0 und 100, wobei höhere Werte auf einen höheren Kenntnisstand über LBD und seine Auswirkungen hinweisen.
Bewertet in den Wochen 0, 12 und 38.
Fragebogen zur Baseline-PLBD-Sturzhäufigkeit und zur Inanspruchnahme des Gesundheitswesens
Zeitfenster: Bewertet in Woche 0 (Basislinie)
Ein 19-Punkte-Fragebogen, der 2020 von PI und dem Studienteam entwickelt wurde, um die Anzahl der Stürze, die Anzahl der Inanspruchnahmen im Gesundheitswesen und die Ursachen von Krankenhausaufenthalten für einen Patienten zu quantifizieren, den Mentees betreuen. Jeder Punkt wurde einzeln bewertet, ohne zusammenfassende Skala oder Gesamtpunktzahl.
Bewertet in Woche 0 (Basislinie)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fortinsky Caregiver Self-Efficacy Score
Zeitfenster: Bewertet in den Wochen 0, 12 und 38.
Eine 9-Punkte-Skala, die zwei Bereiche der Selbstwirksamkeit von Pflegekräften bewertet: Selbstwirksamkeit beim Symptommanagement (Punkte 1–5, Punktebereich 5–50) und kommunale Unterstützungsdienste nutzen die Selbstwirksamkeit (Punkte 6–9, Punktebereich 4–40). ). Jeder Punkt wird anhand einer visuellen Analogskala von 1 bis 10 bewertet.
Bewertet in den Wochen 0, 12 und 38.
Mehrdimensionale Skala der wahrgenommenen sozialen Unterstützung (MSPSS)
Zeitfenster: Bewertet in den Wochen 0,12 und 38.
Eine 12-Punkte-Likert-Skala, die den Grad der wahrgenommenen sozialen Unterstützung durch Pflegekräfte angibt. Entwickelt, um die soziale Unterstützung einer Person subjektiv zu beurteilen. Likert-Skala mit 1 ist „stimme überhaupt nicht zu“, 4 „neutral“ und 7 „stimme völlig zu“
Bewertet in den Wochen 0,12 und 38.
Pearlin-Meisterschaftsskala
Zeitfenster: Bewertet in den Wochen 0,12 und 38
Eine 7-Punkte-Skala, die misst, inwieweit ein Teilnehmer das Leben als unter seiner/ihrer persönlichen Kontrolle stehend im Vergleich zu etwas, das fatalistisch regiert wird, ansieht. Die Punktzahl reicht von 7 bis 28, wobei höhere Punktzahlen auf ein höheres Maß an Meisterschaft hinweisen
Bewertet in den Wochen 0,12 und 38

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit und Dauer von Mentoring-Anrufen
Zeitfenster: Bewertet nach 2, 4, 6, 8, 10 und 12 Wochen (zweiwöchentlich x 12 Wochen)
Strukturierte Online-Erhebung zur Anzahl und Dauer der Anrufe pro Mentee-Mentor-Dyade seit der letzten Umfrage
Bewertet nach 2, 4, 6, 8, 10 und 12 Wochen (zweiwöchentlich x 12 Wochen)
Studientreue von Mentoren und Mentees
Zeitfenster: Bewertet in Woche 12 und Woche 38
Anteil der Mentoren- und Mentee-Dyaden, die noch in Kommunikation sind
Bewertet in Woche 12 und Woche 38
Berichterstattung über Zielthemen; weitere Themen besprochen
Zeitfenster: Bewertete Wochen 2, 4, 6, 8, 10 und 12 Wochen (zweiwöchentlich x 12 Wochen)
Strukturierte Online-Umfrage mit Checkboxen für besprochene Themen, Freitext-Antwortmöglichkeiten für zusätzliche Themen.
Bewertete Wochen 2, 4, 6, 8, 10 und 12 Wochen (zweiwöchentlich x 12 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rush University Medical Center

Mitarbeiter

National Institute on Aging (NIA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Dr. Jori Fleisher, MD MSCE, Rush University Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Oktober 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

15. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21041503
  • 1R01AG079128-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lewy-Körper-Krankheit

Klinische Studien zur Unterstützung durch Peer-Mentoren und Ausbildung von Pflegekräften

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