Eficácia da administração em massa focal de primaquina para eliminar a malária por Plasmodium Vivax no norte de Mianmar

Experimental: Grupo TPT

Com base nas directrizes de tratamento da malária da OMS, um regime PQ padrão de 0,25 mg PQ base/kg de peso corporal diariamente durante 14 dias foi administrado a indivíduos elegíveis através de tratamento directamente observado (DOT) para garantir a ingestão do medicamento e monitorizar potenciais efeitos adversos durante Agosto-Setembro. 2019. A segurança de cada participante foi monitorada por exames de sangue de acompanhamento usando fotômetros de hemoglobina da Hemocue para rastrear alterações nos níveis de hemoglobina.

Medicamento: Administração focal de medicamentos em massa com primaquina

Um censo populacional foi realizado em cada aldeia em Agosto de 2019 para registar as informações demográficas e os históricos de malária dos moradores. Grupos vulneráveis, como mulheres grávidas, mães que amamentam e crianças menores de 7 anos, foram excluídos da administração de PQ.

Ambos os Grupos 1 e 2 foram submetidos a uma avaliação clínica preliminar para excluir indivíduos com deficiência de G6PD e baixos níveis de hemoglobina.

Com base nas diretrizes de tratamento da malária da OMS, um regime PQ padrão de 0,25 mg base PQ/kg de peso corporal diariamente durante 14 dias foi administrado através de tratamento diretamente observado (TDO) para garantir a ingestão do medicamento e monitorar potenciais efeitos adversos. A segurança de cada participante foi monitorada por exames de sangue de acompanhamento usando fotômetros de hemoglobina da Hemocue para rastrear alterações nos níveis de hemoglobina.

De acordo com o desenho cruzado, os indivíduos elegíveis do Grupo 1 receberam PQ-MDA no ano 1 e o Grupo 2 recebeu PR-MDA no ano seguinte.

Outros nomes:

• MDA focal com PQ

Sem intervenção: Não-TPT

Para mitigar os potenciais efeitos da estação, incluímos um desenho cruzado para mudar os dois grupos após nove meses, quando o Grupo 2 (não-TPT) recebeu PQ MDA focal em junho-julho de 2020, enquanto o Grupo 1 serviu como controle durante este período.

Prevalência de infecção em intervalos de 3 meses estimada por meio de pesquisas transversais

O desfecho primário do estudo foi a redução na prevalência de infecção na população estudada em 3 e 6 meses após a MDA PQ. A prevalência da malária foi determinada através de inquéritos transversais (CSS) às populações das aldeias, uma semana antes da AMM para avaliar a prevalência da infecção no início do estudo e três e seis meses após a AMM. Para cada CSS, o sangue de uma picada no dedo foi obtido de cada participante para preparar duas manchas de sangue secas em papel de filtro (DBSs). O DNA foi extraído dos DBSs e o DNA do Plasmodium foi detectado por nested PCR usando primers específicos da espécie. De acordo com as recomendações das Directrizes Nacionais para o Tratamento da Malária e porque a detecção molecular foi realizada após a conclusão dos estudos de campo, as infecções assintomáticas positivas por PCR não foram tratadas. Portanto, para determinar a prevalência da malária, foram realizados seis inquéritos transversais, recolhendo amostras de sangue de ambos os grupos com intervalos de 3 meses entre cada ronda.

Incidência mensal de malária por detecção passiva de casos

O outro resultado do estudo foi a incidência de malária clínica dentro de 6 meses após PQ MDA. Os casos clínicos de malária foram diagnosticados utilizando um RDT (SD BIOLINETM Malaria Ag P.f/P.v teste) e registadas nas aldeias pelos Voluntários Comunitários Integrados da Malária ou pelo hospital municipal.