Wirksamkeit der fokalen Primaquin-Massenverabreichung zur Eliminierung der Plasmodium Vivax-Malaria in Nord-Myanmar

Experimental: TPT-Gruppe

Basierend auf den Malaria-Behandlungsrichtlinien der WHO wurde berechtigten Personen über einen Zeitraum von 14 Tagen ein Standard-PQ-Regime mit 0,25 mg PQ-Base/kg Körpergewicht täglich im Rahmen einer direkt beobachteten Behandlung (DOT) verabreicht, um die Medikamenteneinnahme sicherzustellen und mögliche Nebenwirkungen im Zeitraum August-September zu überwachen 2019. Die Sicherheit jedes Teilnehmers wurde durch anschließende Bluttests mit den Hämoglobin-Photometern von Hemocue überwacht, um Veränderungen im Hämoglobinspiegel zu verfolgen.

Arzneimittel: Zentrale Massenmedikamentenverabreichung mit Primaquin

Im August 2019 wurde in jedem Dorf eine Volkszählung durchgeführt, um die demografischen Informationen und die Malariageschichte der Dorfbewohner zu erfassen. Gefährdete Gruppen wie schwangere Frauen, stillende Mütter und Kinder unter 7 Jahren wurden von der PQ-Verabreichung ausgeschlossen.

Sowohl Gruppe 1 als auch Gruppe 2 wurden einer vorläufigen klinischen Bewertung unterzogen, um Personen mit G6PD-Mangel und niedrigem Hämoglobinspiegel auszuschließen.

Basierend auf den Malaria-Behandlungsrichtlinien der WHO wurde ein Standard-PQ-Regime von 0,25 mg PQ-Base/kg Körpergewicht täglich über 14 Tage im Rahmen einer direkt beobachteten Behandlung (DOT) verabreicht, um die Medikamenteneinnahme sicherzustellen und mögliche Nebenwirkungen zu überwachen. Die Sicherheit jedes Teilnehmers wurde durch anschließende Bluttests mit den Hämoglobin-Photometern von Hemocue überwacht, um Veränderungen im Hämoglobinspiegel zu verfolgen.

Gemäß Cross-Over-Design erhielten berechtigte Personen aus Gruppe 1 im ersten Jahr PQ-MDA und Gruppe 2 im folgenden Jahr PR-MDA.

Andere Namen:

• Fokaler MDA mit PQ

Kein Eingriff: Nicht-TPT

Um mögliche saisonale Auswirkungen abzumildern, haben wir ein Crossover-Design eingeführt, um die beiden Gruppen nach neun Monaten zu wechseln, wobei Gruppe 2 (Nicht-TPT) im Juni-Juli 2020 eine fokale PQ-MDA erhielt, während Gruppe 1 in diesem Zeitraum als Kontrolle diente.

Infektionsprävalenz in 3-Monats-Intervallen, geschätzt durch Querschnittserhebungen

Das primäre Ergebnis der Studie war die Verringerung der Infektionsprävalenz in der Studienpopulation 3 und 6 Monate nach der PQ-MDA. Die Malaria-Prävalenz wurde durch Querschnittserhebungen (Cross-Section Surveys, CSS) der Dorfbevölkerung eine Woche vor der MDA ermittelt, um die Ausgangsprävalenz der Infektionen zu ermitteln, sowie drei und sechs Monate nach der MDA. Für jedes CSS wurde von jedem Teilnehmer Blut aus der Fingerabdruckprobe entnommen, um zwei getrocknete Filterpapier-Blutflecken (DBSs) herzustellen. DNA wurde aus den DBSs extrahiert und Plasmodium-DNA wurde durch Nested-PCR unter Verwendung artspezifischer Primer nachgewiesen. Gemäß den Empfehlungen der National Malaria Treatment Guidelines und da der molekulare Nachweis nach Abschluss der Feldstudien durchgeführt wurde, wurden PCR-positive asymptomatische Infektionen nicht behandelt. Um die Malariaprävalenz zu bestimmen, wurden daher sechs Querschnittserhebungen durchgeführt, bei denen in Abständen von drei Monaten zwischen jeder Runde Blutproben aus beiden Gruppen entnommen wurden.

Monatliche Malaria-Inzidenz durch passive Fallerkennung

Ein weiteres Ergebnis der Studie war die Inzidenz klinischer Malaria innerhalb von 6 Monaten nach der PQ-MDA. Klinische Malariafälle wurden mithilfe eines RDT (SD BIOLINETM Malaria Ag P.f/P.v.) diagnostiziert Test) und entweder in den Dörfern von den Integrated Community Malaria Volunteers oder dem Gemeindekrankenhaus aufgezeichnet.