Werkzaamheid van Focal Primaquine Massaadministratie voor het elimineren van Plasmodium Vivax Malaria in Noord-Myanmar

Experimenteel: TPT-groep

Gebaseerd op de malariabehandelingsrichtlijnen van de WHO werd een standaard PQ-regime van 0,25 mg PQ-base/kg lichaamsgewicht per dag gedurende 14 dagen toegediend aan in aanmerking komende personen via direct geobserveerde behandeling (DOT) om de inname van geneesmiddelen te garanderen en mogelijke bijwerkingen in de periode augustus-september te monitoren. 2019. De veiligheid van elke deelnemer werd gecontroleerd door vervolgbloedonderzoek met behulp van de hemoglobinefotometers van Hemocue om veranderingen in het hemoglobinegehalte te volgen.

Geneesmiddel: Focal Mass Drug Administration met Primaquine

In augustus 2019 werd in elk dorp een volkstelling gehouden om de demografische informatie en malariageschiedenis van de dorpelingen vast te leggen. Kwetsbare groepen zoals zwangere vrouwen, moeders die borstvoeding geven en kinderen jonger dan 7 jaar werden uitgesloten van PQ-toediening.

Zowel Groep 1 als Groep 2 ondergingen een voorlopige klinische beoordeling om personen met G6PD-deficiëntie en lage hemoglobinewaarden uit te sluiten.

Gebaseerd op de malariabehandelingsrichtlijnen van de WHO werd een standaard PQ-regime van 0,25 mg PQ-basis/kg lichaamsgewicht per dag gedurende 14 dagen toegediend via direct waargenomen behandeling (DOT) om de inname van geneesmiddelen te garanderen en mogelijke bijwerkingen te monitoren. De veiligheid van elke deelnemer werd gecontroleerd door vervolgbloedonderzoek met behulp van de hemoglobinefotometers van Hemocue om veranderingen in het hemoglobinegehalte te volgen.

Volgens het cross-overontwerp ontvingen in aanmerking komende individuen uit Groep 1 PQ-MDA in jaar 1 en ontving Groep 2 PR-MDA in het daaropvolgende jaar.

Andere namen:

• Focale MDA met PQ

Geen tussenkomst: Niet-TPT

Om potentiële seizoenseffecten te beperken, hebben we een crossover-ontwerp opgenomen om de twee groepen na negen maanden te wisselen, toen Groep 2 (niet-TPT) in juni-juli 2020 focale PQ MDA ontving, terwijl Groep 1 tijdens deze periode als controle fungeerde.

Prevalentie van infecties met tussenpozen van drie maanden geschat op basis van cross-sectionele onderzoeken

De primaire uitkomst van het onderzoek was de vermindering van de prevalentie van infecties in de onderzoekspopulatie in 3 en 6 maanden na de PQ MDA. De malariaprevalentie werd bepaald door middel van cross-sectionele enquêtes (CSS's) van de dorpsbevolking één week vóór MDA om de prevalentie van infecties bij aanvang te beoordelen en drie en zes maanden na de MDA. Voor elke CSS werd van elke deelnemer vingerprikbloed verkregen om twee gedroogde bloedvlekken van filtreerpapier (DBS's) te bereiden. DNA werd geëxtraheerd uit de DBS's en Plasmodium-DNA werd gedetecteerd door geneste PCR met behulp van soortspecifieke primers. Conform de aanbevelingen van de National Malaria Treatment Guidelines en omdat moleculaire detectie werd uitgevoerd na voltooiing van de veldstudies, werden PCR-positieve asymptomatische infecties niet behandeld. Om de prevalentie van malaria te bepalen, werden daarom zes cross-sectionele onderzoeken uitgevoerd, waarbij bloedmonsters van beide groepen werden verzameld met tussenpozen van drie maanden tussen elke ronde.

Maandelijkse malaria-incidentie door passieve detectie van gevallen

De andere uitkomst van het onderzoek was de incidentie van klinische malaria binnen zes maanden na PQ MDA. Klinische gevallen van malaria werden gediagnosticeerd met behulp van een RDT (SD BIOLINETM Malaria Ag P.f/P.v test) en in de dorpen geregistreerd door de Integrated Community Malaria Volunteers of door het gemeenteziekenhuis.