Eficacia de la administración masiva focal de primaquina para eliminar la malaria por Plasmodium Vivax en el norte de Myanmar

Experimental: Grupo TPT

Con base en las pautas de tratamiento de la malaria de la OMS, se administró un régimen estándar de PQ de 0,25 mg de PQ base/kg de peso corporal al día durante 14 días a personas elegibles a través de un tratamiento observado directamente (DOT) para garantizar la ingesta del medicamento y monitorear los posibles efectos adversos durante agosto-septiembre. 2019. La seguridad de cada participante se controló mediante análisis de sangre de seguimiento utilizando los fotómetros de hemoglobina de Hemocue para rastrear los cambios en los niveles de hemoglobina.

Droga: Administración masiva focal de medicamentos con primaquina

En agosto de 2019 se realizó un censo de población en cada aldea para registrar la información demográfica y los antecedentes de malaria de los aldeanos. Los grupos vulnerables, como las mujeres embarazadas, las madres lactantes y los niños menores de 7 años, quedaron excluidos de la administración de PQ.

Tanto el Grupo 1 como el 2 se sometieron a una evaluación clínica preliminar para excluir a personas con deficiencia de G6PD y niveles bajos de hemoglobina.

Según las directrices de tratamiento de la malaria de la OMS, se administró un régimen estándar de PQ de 0,25 mg de PQ base/kg de peso corporal al día durante 14 días mediante tratamiento observado directamente (DOT) para garantizar la ingesta del fármaco y controlar los posibles efectos adversos. La seguridad de cada participante se controló mediante análisis de sangre de seguimiento utilizando los fotómetros de hemoglobina de Hemocue para rastrear los cambios en los niveles de hemoglobina.

Según el diseño cruzado, las personas elegibles del Grupo 1 recibieron PQ-MDA en el año 1 y el Grupo 2 recibió PR-MDA el año siguiente.

Otros nombres:

• MDA focal con PQ

Sin intervención: No TPT

Para mitigar los posibles efectos estacionales, incluimos un diseño cruzado para cambiar los dos grupos después de nueve meses, cuando el Grupo 2 (no TPT) recibió PQ MDA focal en junio-julio de 2020, mientras que el Grupo 1 sirvió como control durante este período.

Prevalencia de la infección a intervalos de 3 meses estimada mediante encuestas transversales

El resultado principal del estudio fue la reducción de la prevalencia de infección en la población de estudio a los 3 y 6 meses después de la PQ MDA. La prevalencia de la malaria se determinó mediante encuestas transversales (CSS) de las poblaciones de las aldeas una semana antes de la MDA para evaluar la prevalencia inicial de la infección y tres y seis meses después de la MDA. Para cada CSS, se obtuvo sangre por punción en el dedo de cada participante para preparar dos gotas de sangre secas con papel de filtro (DBS). Se extrajo ADN de las DBS y se detectó ADN de Plasmodium mediante PCR anidada utilizando cebadores específicos de especie. Según las recomendaciones de las Directrices Nacionales para el Tratamiento de la Malaria y debido a que la detección molecular se realizó después de completar los estudios de campo, las infecciones asintomáticas con PCR positiva no fueron tratadas. Por lo tanto, para determinar la prevalencia de la malaria, se realizaron seis encuestas transversales, recogiendo muestras de sangre de ambos grupos en intervalos de 3 meses entre cada ronda.

Incidencia mensual de malaria mediante detección pasiva de casos

El otro resultado del estudio fue la incidencia de malaria clínica dentro de los 6 meses posteriores a PQ MDA. Los casos clínicos de malaria se diagnosticaron mediante una PDR (SD BIOLINETM Malaria Ag P.f/P.v prueba) y registrados en las aldeas por los Voluntarios Comunitarios Integrados contra la Malaria o por el hospital municipal.