PeRampanel for Status ePilEpticus-profylakse Post-hjertestans (PROSPER)

Mer enn 500 000 amerikanere får hjertestans hvert år og 100 000 overlever til sykehusinnleggelse. Hjerneskade er hovedårsaken til død og uførhet for pasienter som overlever hjertestansgjenoppliving og anfall diagnostiseres hos opptil en tredjedel av disse pasientene. Anfall med eller uten muskelrykk, det vil si myokloniske anfall, er den vanligste anfallstypen etter hjertestans. Til tross for at det er vanlig, er anfall vanligvis refraktære til behandling (post-hjertestans refraktær status epilepticus) og de aller fleste pasienter med denne diagnosen dør. Vi foreslår en pilot randomisert placebokontrollert klinisk studie for å evaluere sikkerheten og gjennomførbarheten av bruk av perampanel for PCARSE-forebygging etter hjertestans. Perampanel er en ikke-konkurrerende AMPA-glutamatreseptorantagonist godkjent for tilleggsbehandling av partielle anfall og primære generaliserte tonisk-kloniske anfall, men det er ingen randomiserte studier hos kritisk syke hjertestanspasienter med risiko for anfall. Denne medisinen har blitt brukt til behandling av refraktær status epilepticus, inkludert status epilepticus post-hjertestans. Vi vil randomisere pasienter til placebo eller perampanel etter innleggelse på intensivavdelingen. Studiens primære resultat vil være forekomsten av alvorlige uønskede hendelser. Sekundære effekt- og sikkerhetsendepunkter inkluderer forekomst av anfall og PCARSE, anfallsfrekvens, tid til anfallskontroll, antall anti-anfallsmedisiner som er nødvendige for anfallskontroll, varighet av behandling med anestetika for anfallskontroll og tid til koma-oppvåkning. Denne studien vil bidra til å bestemme sikkerheten og gjennomførbarheten av primær anfallsprofylakse etter hjertestans.