PeRampanel for Status ePilEpticus profilaktyka po zatrzymaniu krążenia (PROSPER)

Co roku u ponad 500 000 Amerykanów dochodzi do zatrzymania akcji serca, a 100 000 przeżywa do przyjęcia do szpitala. Uszkodzenie mózgu jest główną przyczyną śmierci i niepełnosprawności pacjentów, którzy przeżyli resuscytację po zatrzymaniu krążenia, a nawet u jednej trzeciej tych pacjentów rozpoznaje się drgawki. Napady drgawkowe z lub bez szarpnięć mięśni, tj. napady miokloniczne, są najczęstszym rodzajem napadów po zatrzymaniu krążenia. Chociaż napady są powszechne, są one zwykle oporne na leczenie (stan padaczkowy oporny na leczenie po zatrzymaniu krążenia) i zdecydowana większość pacjentów z tym rozpoznaniem umiera. Proponujemy pilotażowe, randomizowane badanie kliniczne kontrolowane placebo w celu oceny bezpieczeństwa i wykonalności stosowania perampanelu w profilaktyce PCARSE po zatrzymaniu krążenia. Perampanel jest niekonkurencyjnym antagonistą receptora glutaminianowego AMPA, zatwierdzonym do leczenia wspomagającego napadów częściowych i napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych, jednakże nie przeprowadzono randomizowanych badań z udziałem pacjentów z zatrzymaniem krążenia w stanie krytycznym, zagrożonych napadami drgawkowymi. Lek ten był stosowany w leczeniu opornego na leczenie stanu padaczkowego, w tym stanu padaczkowego po zatrzymaniu krążenia. Po przyjęciu na oddział intensywnej terapii będziemy losowo przydzielać pacjentów do grupy otrzymującej placebo lub perampanel. Głównym wynikiem badania będzie częstość występowania poważnych zdarzeń niepożądanych. Drugorzędowe punkty końcowe dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa obejmują częstość występowania napadów i PCARSE, częstotliwość napadów, czas do opanowania napadów, liczbę leków przeciwdrgawkowych niezbędnych do opanowania napadów, czas trwania leczenia środkami znieczulającymi w celu opanowania napadów oraz czas do przebudzenia w śpiączce. Badanie to pomoże określić bezpieczeństwo i wykonalność pierwotnej profilaktyki napadów po zatrzymaniu krążenia.