PeRampanel voor Status ePilEpticus profylaxe Post-hartstilstand (PROSPER)

Jaarlijks krijgen meer dan 500.000 Amerikanen een hartstilstand en 100.000 overleven tot een ziekenhuisopname. Hersenletsel is de belangrijkste doodsoorzaak en invaliditeit bij patiënten die een reanimatie na een hartstilstand overleven. Bij ongeveer een derde van deze patiënten worden epileptische aanvallen vastgesteld. Aanvallen met of zonder spiertrekkingen, d.w.z. myoclonische aanvallen, zijn het meest voorkomende type aanvallen na een hartstilstand. Ondanks dat ze vaak voorkomen, zijn aanvallen meestal ongevoelig voor behandeling (post-hartstilstand refractaire status epilepticus) en de overgrote meerderheid van de patiënten met deze diagnose overlijdt. We stellen een gerandomiseerde, placebogecontroleerde klinische proefstudie voor om de veiligheid en haalbaarheid van het gebruik van perampanel voor PCARSE-preventie na een hartstilstand te evalueren. Perampanel is een niet-competitieve AMPA-glutamaatreceptorantagonist die is goedgekeurd voor de aanvullende behandeling van partieel beginnende aanvallen en primaire gegeneraliseerde tonisch-klonische aanvallen. Er zijn echter geen gerandomiseerde onderzoeken bij ernstig zieke patiënten met een hartstilstand die risico lopen op aanvallen. Dit medicijn is gebruikt voor de behandeling van refractaire status epilepticus, inclusief status epilepticus na een hartstilstand. We zullen patiënten na opname op de intensive care randomiseren naar placebo of perampanel. De primaire uitkomst van het onderzoek zal de incidentie van ernstige bijwerkingen zijn. Secundaire werkzaamheids- en veiligheidseindpunten zijn onder meer de incidentie van aanvallen en PCARSE, de frequentie van de aanvallen, de tijd tot controle van de aanvallen, het aantal anti-epileptica dat nodig is voor de controle van de aanvallen, de duur van de behandeling met anesthetica voor de controle van de aanvallen, en de tijd tot het ontwaken van een coma. Deze studie zal helpen bij het bepalen van de veiligheid en haalbaarheid van primaire aanvalsprofylaxe na een hartstilstand.