PeRampanel para el estado ePilEpticus profilaxis posparo cardíaco (PROSPER)

Más de 500.000 estadounidenses sufren un paro cardíaco cada año y 100.000 sobreviven hasta el ingreso hospitalario. La lesión cerebral es la principal causa de muerte y discapacidad de los pacientes que sobreviven a la reanimación de un paro cardíaco y se diagnostican convulsiones hasta en un tercio de estos pacientes. Las convulsiones con o sin sacudidas musculares, es decir, las convulsiones mioclónicas, son el tipo de convulsión más común después de un paro cardíaco. A pesar de ser frecuentes, las convulsiones suelen ser refractarias al tratamiento (estado epiléptico refractario posparo cardíaco) y la gran mayoría de los pacientes con este diagnóstico fallecen. Proponemos un ensayo clínico piloto, aleatorizado, controlado con placebo para evaluar la seguridad y viabilidad del uso de perampanel para la prevención de PCARSE después de un paro cardíaco. Perampanel es un antagonista no competitivo del receptor de glutamato AMPA aprobado para el tratamiento complementario de las convulsiones de inicio parcial y las convulsiones tónico-clónicas generalizadas primarias; sin embargo, no existen ensayos aleatorios en pacientes con paro cardíaco crítico con riesgo de sufrir convulsiones. Este medicamento se ha utilizado para el tratamiento del estado epiléptico refractario, incluido el estado epiléptico posparo cardíaco. Aleatorizaremos a los pacientes para recibir placebo o perampanel después del ingreso a la unidad de cuidados intensivos. El resultado principal del estudio será la incidencia de eventos adversos graves. Los criterios de valoración secundarios de eficacia y seguridad incluyen la incidencia de convulsiones y PCARSE, la frecuencia de las convulsiones, el tiempo hasta el control de las convulsiones, la cantidad de medicamentos anticonvulsivos necesarios para el control de las convulsiones, la duración del tratamiento con anestésicos para el control de las convulsiones y el tiempo hasta el despertar del coma. Este estudio ayudará a determinar la seguridad y viabilidad de la profilaxis de las convulsiones primarias después de un paro cardíaco.