PeRampanel för Status ePilEpticus-profylax Post-hjärtstopp (PROSPER)

Mer än 500 000 amerikaner får hjärtstopp varje år och 100 000 överlever till sjukhusinläggning. Hjärnskada är den främsta orsaken till dödsfall och funktionshinder för patienter som överlever hjärtstoppsupplivning och anfall diagnostiseras hos upp till en tredjedel av dessa patienter. Anfall med eller utan muskelryck, det vill säga myokloniska anfall, är den vanligaste typen av anfall efter ett hjärtstopp. Trots att de är vanliga är anfall vanligtvis behandlingsrefraktära (post-hjärtstopp refraktär status epilepticus) och de allra flesta patienter med denna diagnos dör. Vi föreslår en pilot randomiserad placebokontrollerad klinisk prövning för att utvärdera säkerheten och genomförbarheten av användning av perampanel för att förebygga PCARSE efter hjärtstillestånd. Perampanel är en icke-kompetitiv AMPA-glutamatreceptorantagonist godkänd för tilläggsbehandling av partiella anfall och primära generaliserade tonisk-kloniska anfall, men det finns inga randomiserade studier på kritiskt sjuka hjärtstoppspatienter med risk för anfall. Detta läkemedel har använts för behandling av refraktär status epilepticus, inklusive status epilepticus efter hjärtstillestånd. Vi kommer att randomisera patienter till placebo eller perampanel efter inläggning på intensivvårdsavdelningen. Studiens primära resultat kommer att vara förekomsten av allvarliga biverkningar. Sekundära effekt- och säkerhetseffekter inkluderar förekomst av anfall och PCARSE, anfallsfrekvens, tid till kontroll av anfall, antal läkemedel mot anfall som är nödvändiga för kontroll av anfall, behandlingslängd med anestetika för kontroll av anfall och tid till uppvaknande av koma. Denna studie kommer att hjälpa till att fastställa säkerheten och genomförbarheten av primär anfallsprofylax efter hjärtstopp.