PeRampanel para Status ePilEpticus pRophylaxis Pós-parada cardíaca (PROSPER)

Mais de 500 mil americanos sofrem uma parada cardíaca todos os anos e 100 mil sobrevivem até a internação hospitalar. A lesão cerebral é a principal causa de morte e incapacidade dos pacientes que sobrevivem à reanimação da parada cardíaca e as convulsões são diagnosticadas em até um terço desses pacientes. As convulsões com ou sem espasmos musculares, ou seja, convulsões mioclônicas, são o tipo de convulsão mais comum após uma parada cardíaca. Apesar de serem comuns, as convulsões são geralmente refratárias ao tratamento (estado epiléptico refratário pós-parada cardíaca) e a grande maioria dos pacientes com esse diagnóstico morrem. Estamos propondo um ensaio clínico piloto randomizado controlado por placebo para avaliar a segurança e a viabilidade do uso de perampanel para prevenção de PCARSE após parada cardíaca. Perampanel é um antagonista não competitivo do receptor de glutamato AMPA aprovado para tratamento adjuvante de crises parciais e crises tônico-clônicas generalizadas primárias; no entanto, não há ensaios randomizados em pacientes gravemente enfermos com parada cardíaca com risco de convulsões. Este medicamento tem sido usado para o tratamento do estado de mal epiléptico refratário, incluindo estado de mal epiléptico pós-parada cardíaca. Iremos randomizar os pacientes para receber placebo ou perampanel após admissão na unidade de terapia intensiva. O resultado primário do estudo será a incidência de eventos adversos graves. Os endpoints secundários de eficácia e segurança incluem incidência de convulsões e PCARSE, frequência das convulsões, tempo para controle das convulsões, número de medicamentos anticonvulsivantes necessários para o controle das convulsões, duração do tratamento com anestésicos para controle das convulsões e tempo para despertar do coma. Este estudo ajudará a determinar a segurança e a viabilidade da profilaxia primária de convulsões após parada cardíaca.