Psilocybin vs ketamin for alkoholbruksforstyrrelse (Psi or Ket)

Inklusjonskriterier:

• Mann
• Vekt mellom 50 kg og 150 kg
• Ingen kjente allergier mot redningsmedisiner
• Oppfyller kriteriene for DSM-V moderat til alvorlig AUD.
• Drikk minst 4 dager med mye drikke (5 eller flere standarddrikker på en dag) i løpet av de siste 30 dagene.
• Deltar for øyeblikket ikke i formell behandling for AUD.
• Ingen historie med cerebrovaskulær ulykke, astma eller betydelig alkoholabstinenshistorie
• Ingen anfallsforstyrrelse, koronarsykdom, hjertesvikt, ukontrollert hypertensjon, insulinavhengig diabetes, pankreatitt, leversykdom
• Ingen hallusinogener eller ketaminbruk de siste 3 årene
• Ingen selvrapportert, personlig eller familiær historie med spesifikke psykotiske lidelser/episoder.
• Ingen alvorlig traumatisk hjerneskade (TBI) de siste 2 årene
• Ingen rusforstyrrelser de siste 12 månedene
• Familiemedlem/venn for henting, overvåking etter stoffet over natten.
• Ingen MR-kontraindikasjoner

Ekskluderingskriterier:

Legemiddel-/medisineringsvurdering som gir: bruk av reseptfrie medisiner, kosttilskudd eller urtetilskudd (bortsett fra når det er godkjent av studieforskerne), medisinsk ustabil, nåværende medisinbruk som har betydelig potensial til å interagere med studiemedikamenter (f.eks. antidepressiva, antipsykotika, psykostimulerende midler , behandlinger for avhengighet, andre dopaminerge eller serotonerge midler, litium, antikonvulsiva eller benzodiazepiner).

Psykiatrisk vurdering som gir: 1) historie med alvorlig selvmordsforsøk, 2) nåværende suicidalitet 3) førstegrads slektning med schizofreni eller schizoaffektiv lidelse, 4) komorbid rusbruk inkludert kokain-, psykostimulerende eller opioidbruksforstyrrelser i løpet av de siste 12 månedene og/eller evt. bruk i løpet av de siste 30 dagene, 5) historie med samtidig psykotisk episode/diagnose inkludert schizofreni, schizoaffektiv lidelse, schizofreniform, substansindusert psykose, vrangforestillingsforstyrrelse eller psykose som ikke er spesifisert på annen måte, 6) høy risiko for uønskede emosjonelle eller atferdsmessige reaksjoner basert på på den medisinske monitorens kliniske evaluering som også kan gi bevis på alvorlige aktuelle stressfaktorer, mangel på meningsfull sosial støtte, antisosial atferd og/eller alvorlige personlighetsforstyrrelser blant andre forhold.

Medisinsk vurdering som gir: alvorlige EKG-avvik (bevis på iskemi, hjerteinfarkt, QTc-forlengelse [QTc > 0,045]), alvorlige abnormiteter av fullstendig blodtelling eller kjemi, medisinske tilstander som vil utelukke sikker deltakelse (betydelig nedsatt leverfunksjon).

MR kontraindikasjon (pacemaker, etc.)