Psilocybine versus ketamine voor alcoholgebruiksstoornis (Psi or Ket)

Inclusiecriteria:

• Mannelijk
• Gewicht tussen 50 kg en 150 kg
• Geen bekende allergieën voor reddingsmedicijnen
• Voldoet aan de criteria voor DSM-V matige tot ernstige AUD.
• De afgelopen 30 dagen minimaal 4 dagen zwaar drinken (5 of meer standaard drankjes per dag).
• Neemt momenteel niet deel aan een formele behandeling voor AUD.
• Geen geschiedenis van een cerebrovasculair accident, astma of een significante geschiedenis van alcoholontwenning
• Geen epilepsiestoornis, coronaire hartziekte, hartfalen, ongecontroleerde hypertensie, insulineafhankelijke diabetes, pancreatitis, leverziekte
• Geen gebruik van hallucinogenen of ketamine in de afgelopen 3 jaar
• Geen zelfgerapporteerde, persoonlijke of familiale voorgeschiedenis van specifieke psychotische stoornissen/episodes.
• Geen ernstig traumatisch hersenletsel (TBI) in de afgelopen 2 jaar
• Geen middelenmisbruikstoornis in de afgelopen 12 maanden
• Familielid/vriend voor ophalen, nachtelijke monitoring na de medicatiesessie.
• Geen MRI-contra-indicaties

Uitsluitingscriteria:

Beoordeling van geneesmiddelen/medicijnen die het volgende oplevert: gebruik van vrij verkrijgbare medicijnen, voedingssupplementen of kruidensupplementen (behalve indien goedgekeurd door de onderzoekers van het onderzoek), medisch instabiel, huidig ​​medicijngebruik dat een aanzienlijk potentieel heeft om te interageren met het onderzoeksgeneesmiddel (bijv. antidepressiva, antipsychotica, psychostimulantia behandelingen voor verslavingen, andere dopaminerge of serotonerge middelen, lithium, anticonvulsiva of benzodiazepines).

Psychiatrisch onderzoek dat het volgende oplevert: 1) voorgeschiedenis van ernstige zelfmoordpoging, 2) huidige suïcidaliteit 3) eerstegraads familielid met schizofrenie of schizoaffectieve stoornis, 4) comorbide middelengebruik, waaronder cocaïne-, psychostimulantia- of opioïdengebruiksstoornis in de afgelopen 12 maanden en/of een gebruik in de afgelopen 30 dagen, 5) voorgeschiedenis van gelijktijdig optredende psychotische episode/diagnose, waaronder schizofrenie, schizoaffectieve stoornis, schizofreniforme, door middelen geïnduceerde psychose, waanstoornis of niet anderszins gespecificeerde psychose, 6) hoog risico op nadelige emotionele of gedragsmatige reacties op de klinische evaluatie van de medische monitor die ook bewijs kan opleveren voor onder meer ernstige huidige stressoren, een gebrek aan betekenisvolle sociale steun, antisociaal gedrag en/of ernstige persoonlijkheidsstoornissen.

Medische beoordeling die oplevert: ernstige ECG-afwijkingen (aanwijzingen voor ischemie, myocardinfarct, QTc-verlenging [QTc > 0,045]), ernstige afwijkingen van het volledige bloedbeeld of de chemische samenstelling, medische aandoeningen die veilige deelname uitsluiten (aanzienlijk verminderde leverfunctie).

MRI-contra-indicatie (pacemaker, enz.)