Псилоцибин против кетамина при расстройствах, связанных с употреблением алкоголя (Psi or Ket)

Критерии включения:

• Мужской
• Вес от 50 кг до 150 кг.
• Нет известных аллергий на спасательные лекарства.
• Соответствует критериям AUD средней и тяжелой степени DSM-V.
• Имейте как минимум 4 дня употребления алкоголя (5 или более стандартных порций в день) за последние 30 дней.
• В настоящее время не участвует в официальном лечении AUD.
• Отсутствие в анамнезе случаев нарушения мозгового кровообращения, астмы или значительной абстиненции от алкоголя.
• Отсутствие судорожных расстройств, ишемическая болезнь сердца, сердечная недостаточность, неконтролируемая гипертензия, инсулинозависимый диабет, панкреатит, заболевания печени.
• Отсутствие употребления галлюциногенов или кетамина в течение последних 3 лет.
• Отсутствие самооценки, личной или семейной истории конкретных психотических расстройств/эпизодов.
• Серьезной черепно-мозговой травмы (ЧМТ) за последние 2 года не было.
• Отсутствие расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, за последние 12 месяцев.
• Член семьи/друг для встречи и наблюдения в течение ночи после приема препарата.
• Отсутствие противопоказаний к МРТ.

Критерий исключения:

Оценка препарата/лекарства, которая дает данные: использование безрецептурных лекарств, пищевых добавок или травяных добавок (кроме случаев, когда это одобрено исследователями), нестабильное с медицинской точки зрения, текущее использование лекарств, которые имеют значительный потенциал взаимодействия с исследуемым препаратом (например, антидепрессанты, антипсихотики, психостимуляторы). , лечение зависимостей, другие дофаминергические или серотонинергические агенты, литий, противосудорожные препараты или бензодиазепины).

Психиатрическая оценка, которая позволяет выявить: 1) тяжелую попытку самоубийства в анамнезе, 2) текущую суицидальность, 3) родственника первой степени родства с шизофренией или шизоаффективным расстройством, 4) сопутствующее употребление психоактивных веществ, включая кокаин, психостимуляторы или расстройства, связанные с употреблением опиоидов, в течение последних 12 месяцев и/или любое использование в течение последних 30 дней, 5) сопутствующие психотические эпизоды/диагнозы в анамнезе, включая шизофрению, шизоаффективное расстройство, шизофреноформу, психоз, вызванный употреблением психоактивных веществ, бредовое расстройство или психоз, не уточненный иным образом, 6) высокий риск возникновения неблагоприятных эмоциональных или поведенческих реакций на основании на клинической оценке медицинского монитора, которая также может свидетельствовать о наличии серьезных текущих стрессоров, отсутствии значимой социальной поддержки, антисоциальном поведении и/или серьезных расстройствах личности, среди других состояний.

Медицинское обследование, которое выявило: серьезные отклонения ЭКГ (признаки ишемии, инфаркта миокарда, удлинение интервала QTc [QTc > 0,045]), серьезные отклонения от общего анализа крови или биохимических показателей, заболевания, препятствующие безопасному участию (значительные нарушения функции печени).

Противопоказания к МРТ (кардиостимулятор и т.п.)