Psylocybina kontra ketamina w leczeniu zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (Psi or Ket)

Kryteria przyjęcia:

• Mężczyzna
• Waga od 50kg do 150kg
• Nie są znane uczulenia na leki ratunkowe
• Spełnia kryteria DSM-V od umiarkowanego do ciężkiego AUD.
• Pij co najmniej 4 dni intensywnie (5 lub więcej standardowych drinków dziennie) w ciągu ostatnich 30 dni.
• Obecnie nie uczestniczy w formalnym leczeniu AUD.
• Brak historii incydentów naczyniowo-mózgowych, astmy lub znaczącego odstawienia alkoholu
• Brak napadów padaczkowych, choroby wieńcowej, niewydolności serca, niekontrolowanego nadciśnienia, cukrzycy insulinozależnej, zapalenia trzustki, chorób wątroby
• Nie zażywał halucynogenów ani ketaminy w ciągu ostatnich 3 lat
• Brak zgłaszanej przez siebie, osobistej lub rodzinnej historii konkretnych zaburzeń/epizodów psychotycznych.
• Brak poważnych urazowych uszkodzeń mózgu (TBI) w ciągu ostatnich 2 lat
• Brak zaburzeń związanych z używaniem substancji w ciągu ostatnich 12 miesięcy
• Członek rodziny/znajomy do odbioru, nocne monitorowanie sesji narkotykowej.
• Brak przeciwwskazań do wykonania rezonansu magnetycznego

Kryteria wyłączenia:

Ocena leku/leku, która daje: zażywanie leków bez recepty, suplementów diety lub suplementów ziołowych (z wyjątkiem przypadków zatwierdzonych przez badaczy badania), medycznie niestabilne, aktualne zażywanie leków, które może znacząco wchodzić w interakcję z badanym lekiem (np. leki przeciwdepresyjne, przeciwpsychotyczne, psychostymulujące) , leki na uzależnienia, inne leki dopaminergiczne lub serotoninergiczne, lit, leki przeciwdrgawkowe lub benzodiazepiny).

Ocena psychiatryczna uwzględniająca: 1) historię poważnych prób samobójczych, 2) obecną skłonność samobójczą, 3) krewnego pierwszego stopnia chorego na schizofrenię lub zaburzenie schizoafektywne, 4) współistniejące używanie substancji psychoaktywnych, w tym kokainy, środków psychostymulujących lub opioidów, w ciągu ostatnich 12 miesięcy i/lub jakiekolwiek zażywał w ciągu ostatnich 30 dni, 5) współwystępujący epizod/diagnoza psychotyczna w wywiadzie, w tym schizofrenia, zaburzenie schizoafektywne, schizofrenopodobne, psychoza wywołana substancjami, zaburzenie urojeniowe lub psychoza niewymieniona inaczej, 6) wysokie ryzyko wystąpienia niepożądanych reakcji emocjonalnych lub behawioralnych ze względu na na ocenie klinicznej monitora medycznego, która może również wykazać, między innymi, obecność poważnych czynników stresogennych, brak znaczącego wsparcia społecznego, zachowania aspołeczne i/lub poważne zaburzenia osobowości.

Ocena lekarska, która wykazała: poważne nieprawidłowości w EKG (elementy niedokrwienia, zawału mięśnia sercowego, wydłużenia odstępu QTc [QTc > 0,045]), poważne nieprawidłowości w morfologii lub badaniach biochemicznych krwi, schorzenia uniemożliwiające bezpieczne uczestnictwo (znacznie upośledzona czynność wątroby).

Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego (rozrusznik serca itp.)