Psilocybin vs ketamin för alkoholmissbruk (Psi or Ket)

Inklusionskriterier:

• Manlig
• Vikt mellan 50 kg och 150 kg
• Inga kända allergier mot räddningsmedicin
• Uppfyller kriterierna för DSM-V måttlig till svår AUD.
• Drick minst 4 tunga dagar (5 eller fler standarddrycker på en dag) under de senaste 30 dagarna.
• Deltar för närvarande inte i formell behandling för AUD.
• Ingen historia av cerebrovaskulär olycka, astma eller betydande alkoholabstinenshistoria
• Inga anfallsstörningar, kranskärlssjukdom, hjärtsvikt, okontrollerad hypertoni, insulinberoende diabetes, pankreatit, leversjukdom
• Ingen hallucinogen eller ketaminanvändning de senaste 3 åren
• Ingen självrapporterad, personlig eller familjär historia av specifika psykotiska störningar/episoder.
• Ingen allvarlig traumatisk hjärnskada (TBI) under de senaste 2 åren
• Ingen missbruksstörning under de senaste 12 månaderna
• Familjemedlem/vän för hämtning, övervakning över natten efter drogsession.
• Inga MRT-kontraindikationer

Exklusions kriterier:

Läkemedels-/läkemedelsbedömning som ger: användning av receptfria läkemedel, kosttillskott eller örttillskott (förutom när de godkänts av studiens utredare), medicinskt instabil, aktuell läkemedelsanvändning som har betydande potential att interagera med studieläkemedlet (t.ex. antidepressiva medel, antipsykotika, psykostimulantia) , behandlingar för missbruk, andra dopaminerga eller serotonerga medel, litium, antikonvulsiva medel eller bensodiazepiner).

Psykiatrisk bedömning som ger: 1) anamnes på allvarliga självmordsförsök, 2) nuvarande suicidalitet 3) första gradens släkting med schizofreni eller schizoaffektiv störning, 4) samtidig användning av droger inklusive kokain-, psykostimulerande eller opioidmissbruksstörning under de senaste 12 månaderna och/eller någon användning inom de senaste 30 dagarna, 5) historia av samtidigt förekommande psykotisk episod/diagnos inklusive schizofreni, schizoaffektiv störning, schizofreniform, substansinducerad psykos, vanföreställningsstörning eller psykos som inte specificeras på annat sätt, 6) hög risk för negativa känslomässiga eller beteendemässiga reaktioner baserade på den medicinska monitorns kliniska utvärdering som också kan ge bevis på allvarliga aktuella stressorer, brist på meningsfullt socialt stöd, antisocialt beteende och/eller allvarliga personlighetsstörningar bland andra tillstånd.

Medicinsk bedömning som ger: allvarliga EKG-avvikelser (bevis på ischemi, hjärtinfarkt, QTc-förlängning [QTc > 0,045]), allvarliga abnormiteter av fullständigt blodvärde eller kemi, medicinska tillstånd som skulle förhindra säker deltagande (betydligt nedsatt leverfunktion).

MRT kontraindikation (pacemaker, etc.)