Psilocybin vs ketamin til alkoholbrugsforstyrrelse (Psi or Ket)

Inklusionskriterier:

• Han
• Vægt mellem 50 kg og 150 kg
• Ingen kendte allergier over for redningsmedicin
• Opfylder kriterierne for DSM-V moderat til svær AUD.
• Drikker mindst 4 dage med store forbrug (5 eller flere standarddrikke på en dag) inden for de seneste 30 dage.
• Deltager ikke i øjeblikket i formel behandling for AUD.
• Ingen historie med cerebrovaskulær ulykke, astma eller betydelig alkoholabstinenshistorie
• Ingen anfaldslidelse, koronararteriesygdom, hjertesvigt, ukontrolleret hypertension, insulinafhængig diabetes, pancreatitis, leversygdom
• Ingen hallucinogen eller ketamin brug i de sidste 3 år
• Ingen selvrapporteret, personlig eller familiær historie med specifikke psykotiske lidelser/episoder.
• Ingen alvorlig traumatisk hjerneskade (TBI) i de seneste 2 år
• Ingen stofmisbrug i løbet af de seneste 12 måneder
• Familiemedlem/ven til afhentning, overvågning natten over efter medicinsession.
• Ingen MRI kontraindikationer

Ekskluderingskriterier:

Lægemiddel-/medicineringsvurdering, der giver: brug af ikke-receptpligtig medicin, kosttilskud eller urtetilskud (undtagen når det er godkendt af undersøgelsens efterforskere), medicinsk ustabil, aktuel medicinbrug, der har betydeligt potentiale til at interagere med undersøgelseslægemidlet (f.eks. antidepressiva, antipsykotika, psykostimulerende midler , behandlinger for afhængighed, andre dopaminerge eller serotonerge midler, lithium, antikonvulsiva eller benzodiazepiner).

Psykiatrisk vurdering, der giver: 1) historie med alvorligt selvmordsforsøg, 2) nuværende selvmordsforsøg 3) førstegradsslægtning med skizofreni eller skizoaffektiv lidelse, 4) komorbid stofbrug inklusive kokain-, psykostimulerende eller opioidbrugsforstyrrelser inden for de seneste 12 måneder og/eller evt. brug inden for de seneste 30 dage, 5) historie med samtidig forekommende psykotisk episode/diagnose, herunder skizofreni, skizoaffektiv lidelse, skizofreniform, stof-induceret psykose, vrangforestillingslidelse eller psykose, der ikke er specificeret på anden måde, 6) høj risiko for uønskede følelsesmæssige eller adfærdsmæssige reaktioner baseret på den medicinske monitors kliniske evaluering, der også kan give bevis for alvorlige aktuelle stressfaktorer, mangel på meningsfuld social støtte, antisocial adfærd og/eller alvorlige personlighedsforstyrrelser blandt andre tilstande.

Medicinsk vurdering, der giver: alvorlige EKG-abnormiteter (evidens for iskæmi, myokardieinfarkt, QTc-forlængelse [QTc > 0,045]), alvorlige abnormiteter af fuldstændig blodtælling eller kemi, medicinske tilstande, der ville udelukke sikker deltagelse (betydeligt nedsat leverfunktion).

MR kontraindikation (pacemaker osv.)