Psilocybin vs ketamin pro poruchu užívání alkoholu (Psi or Ket)

Kritéria pro zařazení:

• mužský
• Hmotnost mezi 50 kg a 150 kg
• Nejsou známy žádné alergie na záchranné léky
• Splňuje kritéria pro DSM-V střední až těžké AUD.
• Za posledních 30 dnů vypijte alespoň 4 dny silného pití (5 nebo více standardních nápojů za den).
• V současné době se neúčastní formální léčby AUD.
• Bez anamnézy cévní mozkové příhody, astmatu nebo významné anamnézy odvykání alkoholu
• Žádné záchvatové poruchy, onemocnění koronárních tepen, srdeční selhání, nekontrolovaná hypertenze, inzulín-dependentní diabetes, pankreatitida, onemocnění jater
• Žádné užívání halucinogenů nebo ketaminu v posledních 3 letech
• Žádná osobní nebo rodinná anamnéza specifických psychotických poruch/epizod.
• Žádné vážné traumatické poranění mozku (TBI) za poslední 2 roky
• Žádná porucha užívání návykových látek za posledních 12 měsíců
• Rodinný příslušník/přítel k vyzvednutí, noční sledování po drogové seanci.
• Žádné kontraindikace MRI

Kritéria vyloučení:

Posouzení léků/léků, které přináší: užívání léků bez předpisu, výživový doplněk nebo bylinný doplněk (kromě případů, kdy je schváleno výzkumnými pracovníky studie), lékařsky nestabilní, současné užívání léků, které má významný potenciál interakce se studovaným lékem (např. antidepresiva, antipsychotika, psychostimulancia léčba závislostí, jiná dopaminergní nebo serotonergní činidla, lithium, antikonvulziva nebo benzodiazepiny).

Psychiatrické hodnocení, které poskytuje: 1) závažný pokus o sebevraždu v anamnéze, 2) současnou sebevraždu, 3) příbuzný prvního stupně se schizofrenií nebo schizoafektivní poruchou, 4) komorbidní užívání návykových látek včetně kokainu, psychostimulancií nebo poruchy užívání opioidů během posledních 12 měsíců a/nebo jakékoli jiné užívání v průběhu posledních 30 dnů, 5) anamnéza souběžně se vyskytující psychotické epizody/diagnózy včetně schizofrenie, schizoafektivní poruchy, schizofreniformní psychózy, psychózy vyvolané látkou, poruchy s bludy nebo psychózy, která není jinak specifikována, 6) vysoké riziko nežádoucí emocionální nebo behaviorální reakce na základě na klinickém hodnocení lékařského monitoru, které může mimo jiné přinést důkazy o vážných současných stresorech, nedostatku smysluplné sociální podpory, antisociálním chování a/nebo závažných poruchách osobnosti.

Lékařské posouzení, které přináší: závažné abnormality EKG (důkazy ischemie, infarktu myokardu, prodloužení QTc [QTc > 0,045]), závažné abnormality kompletního krevního obrazu nebo chemie, zdravotní stavy, které by vylučovaly bezpečnou účast (výrazně narušená funkce jater).

Kontraindikace MRI (kardiostimulátor atd.)