Psilocibina vs ketamina per il disturbo da uso di alcol (Psi or Ket)

Criterio di inclusione:

• Maschio
• Peso compreso tra 50 kg e 150 kg
• Nessuna allergia nota ai farmaci di salvataggio
• Soddisfa i criteri per l'AUD da moderato a grave del DSM-V.
• Avere almeno 4 giorni di consumo eccessivo di alcolici (5 o più drink standard in un giorno) negli ultimi 30 giorni.
• Attualmente non partecipa al trattamento formale per l'AUD.
• Nessuna storia di accidente cerebrovascolare, asma o storia significativa di astinenza da alcol
• Nessun disturbo convulsivo, malattia coronarica, insufficienza cardiaca, ipertensione non controllata, diabete insulino-dipendente, pancreatite, malattia epatica
• Nessun uso di allucinogeni o ketamina negli ultimi 3 anni
• Nessuna storia auto-riferita, personale o familiare di disturbi/episodi psicotici specifici.
• Nessuna lesione cerebrale traumatica grave (TBI) negli ultimi 2 anni
• Nessun disturbo da uso di sostanze negli ultimi 12 mesi
• Familiare/amico per il ritiro, monitoraggio notturno della sessione post-farmaco.
• Nessuna controindicazione alla RM

Criteri di esclusione:

Valutazione di farmaci/farmaci che dia: uso di farmaci senza prescrizione medica, integratori alimentari o integratori a base di erbe (tranne quando approvato dai ricercatori dello studio), uso di farmaci attuali instabili dal punto di vista medico che hanno un potenziale significativo di interagire con il farmaco in studio (ad esempio, antidepressivi, antipsicotici, psicostimolanti , trattamenti per le dipendenze, altri agenti dopaminergici o serotoninergici, litio, anticonvulsivanti o benzodiazepine).

Valutazione psichiatrica che riveli: 1) storia di grave tentativo di suicidio, 2) attuale suicidio 3) parente di primo grado con schizofrenia o disturbo schizoaffettivo, 4) uso di sostanze in comorbidità incluso cocaina, psicostimolanti o disturbo da uso di oppioidi negli ultimi 12 mesi e/o qualsiasi uso negli ultimi 30 giorni, 5) storia di episodi/diagnosi psicotici concomitanti tra cui schizofrenia, disturbo schizoaffettivo, schizofreniforme, psicosi indotta da sostanze, disturbo delirante o psicosi non altrimenti specificata, 6) alto rischio di reazione emotiva o comportamentale avversa basata sulla valutazione clinica del monitor medico che può anche fornire prove di gravi fattori di stress attuali, mancanza di supporto sociale significativo, comportamento antisociale e/o gravi disturbi della personalità tra le altre condizioni.

Valutazione medica che evidenzi: gravi anomalie ECG (evidenza di ischemia, infarto miocardico, prolungamento dell'intervallo QTc [QTc > .045]), gravi anomalie dell'emocromo completo o degli esami chimici, condizioni mediche che potrebbero precludere una partecipazione sicura (funzionalità epatica significativamente compromessa).

Controindicazione alla RM (pacemaker, ecc.)