Optimal intervensjon for full viral undertrykkelse: Send meg en SMS, Alexis!

Send meg en melding, Alexis! er en tre-arms randomisert kontrollert studie (RCT) for å bestemme den optimale (med tanke på effektivitet og kostnadseffektivitet) intervensjon, eller intervensjonskombinasjon for fremgang langs HIV Care Continuum blant transkvinner som lever med HIV (N=195). Etter screening, informert samtykke og baselinevurdering, vil deltakerne bli randomisert (1:1:1) i en av tre armer: Peer Health Navigation (PHN) alene (n=65), SMS (tekstmeldinger) alene (n=65) ), eller PHN+SMS (n=65). Studien bruker gjentatte vurderinger ved baseline og 3-, 6-, 12- og 18 måneder etter påmelding, via et "intent-to-treat"-design, der alle vurderinger blir administrert til deltakerne uavhengig av deres engasjement eller oppbevaring . Alt intervensjonsinnhold er skreddersydd og kulturelt tilpasset transkvinner som lever med HIV.

Peer Health Navigation (PHN) alene. PHN er basert på det teoretiske grunnlaget for sosial kognitiv teori. Deltakersentrert PHN bidrar til å: (1) identifisere barrierer for HIV-omsorg; (2) identifisere og koble deltakere til nødvendige hjelpetjenester; og (3) øke deltakernes egeneffektivitet i å jobbe med HIV-omsorgsleverandører og andre sosiale tjenester og behandlingstilbud. PHN-er gir ikke rådgivning eller psykoterapi; snarere jobber de med hver deltaker for å lykkes med å navigere i kompliserte helse- og sosialtjenester. PHN-intervensjonen bruker en individualisert, deltakersentrert behandlingsplan med det spesifikke målet å fjerne flere og komplekse barrierer som kan hindre kobling til og retensjon i HIV-omsorg, samt opprettholdelse av medisinoverholdelse for å oppnå og opprettholde virologisk undertrykkelse. Hver deltaker vil samarbeide med en PHN for å utvikle en deltakersentrert behandlingsplan og bli knyttet til HIV-omsorg eller andre nødvendige hjelpetjenester for fysisk, mental helse og psykososiale tjenester (f.eks. hormonbehandling, tannpleie, hepatitttesting/pleie, tuberkulosetesting/ omsorg, rusbehandling, psykisk helsebehandling, juridiske tjenester, jobbtrening/utvikling). Om nødvendig transporterer og følger PHN deltakeren til og fra hennes hiv-omsorgsavtaler (transport faller inn under PHN-aktiviteter). Den deltakersentrerte behandlingsplanen identifiserer handlinger for deltakeren og PHN som må iverksettes innen neste planlagte møte, for å bidra til å nå kort- og langsiktige mål, inkludert deltakertilgang til nødvendige atferdshelsetjenester og fremskritt på tvers av HIV Care Continuum . En prioritet for den første økten er å planlegge en time for HIV-pleie for deltakeren, om nødvendig. PHN samarbeider også med hver deltaker for å etablere HIV-selveffektivitet angående behandlingsplanen hennes. Deltakerne blir introdusert for en PHN umiddelbart etter randomisering. PHN-økter er ubegrenset i 90 dager.

Enkelt meldingssystem (SMS [tekstmeldinger]) alene. Tekstmeldinger er basert på og likt fordelt på tre teorier: Social Support Theory (SST), Social Cognitive Theory (SCT) og Health Belief Model (HBM). Deltakerne mottar tre daglige, teoribaserte tekstmeldinger i 90 dager (270 unike skriptmeldinger), jevnt fordelt på tvers av de tre teoriene og HIV Care Continuum. Tekstmeldinger er skriptet på tvers av: 1) HIV-omsorgskontinuum (HIV-positivitet/fysisk og emosjonell helse, kobling/retensjon i HIV-omsorg, og antiretroviral terapi (ART) overholdelse/viral belastningsundertrykkelse); og, 2) teoretisk grunnlag (SST, SCT eller HBM). Dermed mottar deltakerne hver dag én HIV-positivitet/fysisk og emosjonell helse, én kobling/retensjon i HIV-omsorg, og én melding om ART Adherence/Viral Load Suppression; som hver vil være basert på et teoretisk grunnlag (SST, SCT eller HBM). Tekstmeldinger overføres gjennom gradvis automatisering daglig, inkludert helger, i sanntid, innen en 10-timers periode, hver femte time (f.eks. kl. 12.00, 17.00 og 22.00). Optimale timer ble bestemt til å være daglig fra 12:00 til 22:00, selv om deltakerne kan tilpasse timeplanen til en hvilken som helst 10-timers periode, og kan velge å få tekstmeldingene levert gjennom mobiltelefonen eller e-postinnboksen. Det automatiserte SMS-leveringssystemet ble utviklet av Dimagi (dimagi.com). Dimagi designer kliniske grensesnitt, helseinformasjonssystemer og mobile teknologier for å utføre sykdomsbehandling på pasientnivå, klinisk beslutningsstøtte og helsesystemovervåking. For å opprettholde interessen og entusiasme for intervensjonen, varieres budskap systematisk etter teori og innhold, og deltakerne får aldri den samme beskjeden to ganger. Ved fullføring av påmeldingsbesøket orienterer en forskningsassistent (RA) deltakeren til SMS-intervensjonen.

PHN+SMS kombinert. Deltakere i PHN+SMS-armen vil motta de samme PHN- og SMS-intervensjonene som beskrevet ovenfor, men i samråd for å bestemme effektiviteten til den kombinerte intervensjonen sammenlignet med PHN eller SMS alene.