Optymalna interwencja w celu pełnego tłumienia wirusa: napisz do mnie, Alexis!

Napisz do mnie, Alexis! to trójramienne, randomizowane, kontrolowane badanie (RCT) mające na celu określenie optymalnej (biorąc pod uwagę skuteczność i opłacalność) interwencji lub kombinacji interwencji zapewniających postęp w ramach Kontinuum Opieki nad HIV wśród transpłciowych kobiet żyjących z HIV (N=195). Po badaniu przesiewowym, wyrażeniu świadomej zgody i ocenie wyjściowej uczestnicy zostaną losowo przydzieleni (1:1:1) do jednego z trzech ramion: sama nawigacja dotycząca zdrowia rówieśników (PHN) (n=65), wyłącznie SMS-y (n=65 ) lub PHN+SMS (n=65). W badaniu wykorzystano powtarzane oceny na początku badania oraz po 3, 6, 12 i 18 miesiącach od włączenia do badania, zgodnie z planem leczenia zgodnym z zamiarem leczenia, w którym wszystkie oceny są przeprowadzane wśród uczestników niezależnie od ich zaangażowania lub utrzymania . Wszystkie treści interwencyjne są dostosowane i dostosowane kulturowo do potrzeb transpłciowych kobiet żyjących z HIV.

Sama nawigacja dotycząca zdrowia rówieśników (PHN). PHN opiera się na teoretycznych podstawach teorii poznania społecznego. Skoncentrowana na uczestnikach PHN pomaga: (1) identyfikować bariery w opiece nad osobami zakażonymi HIV; (2) identyfikować uczestników i łączyć je z potrzebnymi usługami pomocniczymi; oraz (3) zwiększyć poczucie własnej skuteczności uczestników w pracy z podmiotami świadczącymi opiekę nad osobami zakażonymi wirusem HIV oraz innymi placówkami opieki społecznej i placówkami leczniczymi. PHN nie zapewniają poradnictwa ani psychoterapii; raczej współpracują z każdym uczestnikiem, aby skutecznie poruszać się po skomplikowanych systemach opieki zdrowotnej i usług społecznych. Interwencja PHN wykorzystuje zindywidualizowany, skoncentrowany na uczestniku Plan leczenia, którego konkretnym celem jest usunięcie licznych i złożonych barier, które mogą utrudniać nawiązanie kontaktu z opieką nad HIV i jej utrzymanie, a także utrzymanie przestrzegania zaleceń lekarskich w celu osiągnięcia i utrzymania supresji wirusologicznej. Każdy uczestnik będzie współpracował z PHN w celu opracowania Planu leczenia skoncentrowanego na uczestniku i uzyskania połączenia z opieką w zakresie HIV lub innymi niezbędnymi dodatkowymi usługami w zakresie zdrowia fizycznego, psychicznego i psychospołecznego (np. terapia hormonalna, opieka stomatologiczna, badania/opieka na zapalenie wątroby, badania na gruźlicę/ opieka, leczenie zaburzeń związanych z używaniem substancji psychoaktywnych, leczenie zdrowia psychicznego, usługi prawne, szkolenie/rozwój zawodowy). W razie potrzeby PHN transportuje uczestniczkę i towarzyszy jej na wizytach w ramach opieki nad osobami zakażonymi wirusem HIV i z powrotem (zapewnienie transportu wchodzi w zakres działań PHN). Plan leczenia skoncentrowany na uczestniku określa działania uczestnika i PHN, które należy podjąć do następnego zaplanowanego spotkania, aby pomóc w osiągnięciu celów krótko- i długoterminowych, w tym dostępu uczestnika do potrzebnych usług w zakresie zdrowia behawioralnego oraz postępu w kontinuum opieki nad HIV . Priorytetem pierwszej sesji jest zaplanowanie dla uczestnika wizyty w zakresie opieki nad wirusem HIV, jeśli zajdzie taka potrzeba. PHN współpracuje również z każdą uczestniczką w celu ustalenia jej poczucia własnej skuteczności w zakresie planu leczenia HIV. Uczestnicy są wprowadzani do PHN natychmiast po randomizacji. Sesje PHN są nieograniczone przez 90 dni.

Sam prosty system wiadomości (SMS [wiadomości tekstowe]). Wiadomości tekstowe opierają się na trzech teoriach i są równomiernie rozmieszczone w nich: teoria wsparcia społecznego (SST), teoria poznania społecznego (SCT) i model przekonań zdrowotnych (HBM). Uczestnicy otrzymują codziennie trzy wiadomości tekstowe oparte na teorii przez 90 dni (270 wiadomości o unikalnym skrypcie), równomiernie rozmieszczone w trzech teoriach i kontinuum opieki nad HIV. Wiadomości tekstowe są zapisane w następujący sposób: 1) Kontinuum opieki nad wirusem HIV (pozytywność wirusa HIV/zdrowie fizyczne i emocjonalne, powiązanie/przetrzymywanie w opiece nad osobami zakażonymi HIV oraz terapia antyretrowirusowa (ART) przestrzeganie/tłumienie obciążenia wirusowego); oraz 2) podstawy teoretyczne (SST, SCT lub HBM). W związku z tym każdego dnia uczestnicy otrzymują jedną wiadomość dotyczącą dodatniego wyniku testu na obecność wirusa HIV/zdrowia fizycznego i emocjonalnego, jedną wiadomość dotyczącą powiązania/utrzymania w opiece nad osobami zakażonymi wirusem HIV oraz jedną wiadomość dotyczącą przestrzegania zasad ART/tłumienia obciążenia wirusowego; z których każdy będzie oparty na podstawach teoretycznych (SST, SCT lub HBM). Wiadomości tekstowe przesyłane są poprzez stopniową automatyzację administracyjną codziennie, także w weekendy, w czasie rzeczywistym, w okresie 10 godzin, co pięć godzin (np. o 12:00, 17:00 i 22:00). Ustalono, że optymalne godziny zajęć to codziennie od 12:00 do 22:00, chociaż uczestnicy mogą dostosować harmonogram do dowolnego okresu 10-godzinnego i wybrać opcję dostarczania wiadomości tekstowych za pośrednictwem telefonu komórkowego lub skrzynki e-mail. Zautomatyzowany system dostarczania wiadomości tekstowych został opracowany przez firmę Dimagi (dimagi.com). Dimagi projektuje interfejsy kliniczne, systemy informacji zdrowotnej i technologie mobilne do zarządzania chorobami na poziomie pacjenta, wspomagania decyzji klinicznych i monitorowania systemu opieki zdrowotnej. Aby utrzymać zainteresowanie i entuzjazm dla interwencji, komunikaty są systematycznie różnicowane pod względem teorii i treści, a uczestnicy nigdy nie otrzymują tego samego komunikatu dwa razy. Po zakończeniu wizyty rejestracyjnej Asystent ds. Badań (RA) kieruje uczestnika w stronę interwencji SMS.

Połączenie PHN+SMS. Uczestnicy ramienia PHN+SMS otrzymają te same interwencje PHN i SMS, które opisano powyżej, ale wspólnie w celu określenia skuteczności połączonej interwencji w porównaniu z samymi interwencjami PHN lub SMS.