Intervento ottimale per la soppressione virale completa: mandami un messaggio, Alexis!

Scrivimi, Alexis! è uno studio randomizzato e controllato (RCT) a tre bracci volto a determinare l'intervento ottimale (considerando l'efficacia e il rapporto costo-efficacia) o la combinazione di interventi per l'avanzamento lungo il continuum della cura dell'HIV tra le donne trans che vivono con l'HIV (N = 195). Dopo lo screening, il consenso informato e la valutazione di base, i partecipanti verranno randomizzati (1:1:1) in uno dei tre bracci: solo Peer Health Navigation (PHN) (n = 65), solo SMS (messaggi di testo) (n = 65 ) o PHN+SMS (n=65). Lo studio utilizza valutazioni ripetute al basale e a 3, 6, 12 e 18 mesi dopo l'arruolamento, tramite un disegno "intent-to-treat", in cui tutte le valutazioni vengono somministrate ai partecipanti indipendentemente dal loro coinvolgimento o fidelizzazione . Tutti i contenuti dell’intervento sono personalizzati e culturalmente rispondenti alle donne trans che vivono con l’HIV.

Solo Peer Health Navigation (PHN). La PHN si basa sui fondamenti teorici della teoria cognitiva sociale. La PHN centrata sul partecipante aiuta a: (1) identificare gli ostacoli alla cura dell'HIV; (2) identificare e collegare i partecipanti ai servizi ausiliari necessari; e (3) aumentare l'autoefficacia dei partecipanti nel lavorare con gli operatori sanitari per l'HIV e altri servizi sociali e strutture di trattamento. I PHN non forniscono consulenza o psicoterapia; piuttosto, lavorano con ciascun partecipante per navigare con successo nei complicati sistemi sanitari e di servizi sociali. L’intervento PHN utilizza un piano di trattamento individualizzato e centrato sul partecipante con l’obiettivo specifico di rimuovere le molteplici e complesse barriere che possono impedire il collegamento e il mantenimento nella cura dell’HIV, nonché il sostegno dell’aderenza ai farmaci per raggiungere e mantenere la soppressione virologica. Ogni partecipante lavorerà con un PHN per sviluppare un piano di trattamento centrato sul partecipante e collegarsi alle cure per l'HIV o ad altri servizi ausiliari fisici, mentali e psicosociali necessari (ad esempio, terapia ormonale, cure odontoiatriche, test/cure per l'epatite, test/test per la tubercolosi). assistenza sanitaria, trattamento dei disturbi da uso di sostanze, trattamenti di salute mentale, servizi legali, formazione/sviluppo lavorativo). Se necessario, il PHN trasporta e accompagna la partecipante da e verso gli appuntamenti per la cura dell'HIV (la fornitura del trasporto rientra nell'ambito delle attività PHN). Il Piano di trattamento centrato sul partecipante identifica le azioni per il partecipante e la PHN che devono essere intraprese entro la successiva riunione programmata, per aiutare a raggiungere obiettivi a breve e lungo termine, compreso l'accesso dei partecipanti ai necessari servizi di salute comportamentale e il progresso nel continuum della cura dell'HIV . Una priorità della prima sessione è programmare un appuntamento per la cura dell'HIV per il partecipante, se necessario. Il PHN lavora anche con ciascun partecipante per stabilire l'autoefficacia dell'HIV riguardo al suo piano di trattamento. Ai partecipanti viene presentato un PHN immediatamente dopo la randomizzazione. Le sessioni PHN sono illimitate per 90 giorni.

Solo Simple Message System (SMS [messaggi di testo]). I messaggi di testo si basano su tre teorie equamente distribuite: teoria del supporto sociale (SST), teoria cognitiva sociale (SCT) e modello delle credenze sulla salute (HBM). I partecipanti ricevono tre messaggi di testo giornalieri basati sulla teoria per 90 giorni (270 messaggi con script univoci), distribuiti equamente tra le tre teorie e l'HIV Care Continuum. I messaggi di testo sono suddivisi in: 1) Continuità della cura dell'HIV (positività all'HIV/salute fisica ed emotiva, collegamento/conservazione nella cura dell'HIV e aderenza alla terapia antiretrovirale (ART)/soppressione della carica virale); e 2) fondamento teorico (SST, SCT o HBM). Pertanto, ogni giorno i partecipanti ricevono un messaggio di positività all'HIV/salute fisica ed emotiva, un messaggio di collegamento/conservazione nella cura dell'HIV e un messaggio di adesione alla ART/soppressione della carica virale; ognuno dei quali sarà basato su un fondamento teorico (SST, SCT o HBM). I messaggi di testo vengono trasmessi tramite la gestione automatizzata graduale ogni giorno, compresi i fine settimana, in tempo reale, entro un periodo di 10 ore, ogni cinque ore (ad esempio, alle 12:00, alle 17:00 e alle 22:00). È stato stabilito che l'orario ottimale è giornaliero dalle 12:00 alle 22:00, sebbene i partecipanti possano personalizzare il programma su qualsiasi periodo di 10 ore e possano scegliere di ricevere i messaggi di testo tramite il proprio telefono cellulare o casella di posta elettronica. Il sistema di consegna automatizzata dei messaggi di testo è stato sviluppato da Dimagi (dimagi.com). Dimagi progetta interfacce cliniche, sistemi informativi sanitari e tecnologie mobili per eseguire la gestione della malattia a livello del paziente, il supporto alle decisioni cliniche e il monitoraggio del sistema sanitario. Per mantenere l’interesse e l’entusiasmo per l’intervento, i messaggi vengono sistematicamente variati in base alla teoria e al contenuto e i partecipanti non ricevono mai lo stesso messaggio due volte. Al termine della visita di arruolamento, un Assistente di Ricerca (RA) orienta il partecipante all'intervento SMS.

PHN+SMS combinati. I partecipanti al braccio PHN+SMS riceveranno gli stessi interventi PHN e SMS descritti sopra, ma in concerto per determinare l'efficacia dell'intervento combinato rispetto al solo PHN o SMS.