Intervenção ideal para supressão viral total: envie-me uma mensagem, Alexis!

Mande-me uma mensagem, Alexis! é um ensaio clínico randomizado (ECR) de três braços para determinar a intervenção ideal (considerando a eficácia e o custo-benefício), ou combinação de intervenção para o avanço ao longo do HIV Care Continuum entre mulheres trans que vivem com HIV (N = 195). Após triagem, consentimento informado e avaliação inicial, os participantes serão randomizados (1:1:1) em um dos três braços: Peer Health Navigation (PHN) sozinho (n=65), SMS (mensagens de texto) sozinho (n=65 ) ou PHN+SMS (n=65). O estudo utiliza avaliações repetidas no início do estudo e aos 3, 6, 12 e 18 meses após a inscrição, através de um desenho de "intenção de tratar", onde todas as avaliações são administradas aos participantes, independentemente do seu envolvimento ou retenção. . Todo o conteúdo da intervenção é adaptado e culturalmente responsivo às mulheres trans que vivem com HIV.

Somente Navegação de Saúde de Pares (PHN). A PHN baseia-se na fundamentação teórica da Teoria Social Cognitiva. A PHN centrada no participante ajuda a: (1) identificar barreiras aos cuidados de VIH; (2) identificar e vincular os participantes aos serviços auxiliares necessários; e (3) aumentar a autoeficácia dos participantes no trabalho com prestadores de cuidados de VIH e outros serviços sociais e instalações de tratamento. As PHNs não oferecem aconselhamento ou psicoterapia; em vez disso, eles trabalham com cada participante para navegar com sucesso em sistemas complicados de saúde e serviços sociais. A intervenção PHN utiliza um plano de tratamento individualizado e centrado no participante, com o objetivo específico de remover barreiras múltiplas e complexas que podem impedir a ligação e a retenção nos cuidados de VIH, bem como a manutenção da adesão à medicação para alcançar e manter a supressão virológica. Cada participante trabalhará com um PHN para desenvolver um Plano de Tratamento centrado no Participante e será vinculado aos cuidados de HIV ou outros serviços auxiliares de saúde física, mental e psicossocial necessários (por exemplo, terapia hormonal, atendimento odontológico, testes/cuidados de hepatite, testes de tuberculose/ cuidados de saúde, tratamento de transtornos por uso de substâncias, tratamento de saúde mental, serviços jurídicos, treinamento/desenvolvimento profissional). Se necessário, a PHN transporta e acompanha a participante de e para as suas consultas de cuidados de VIH (o fornecimento de transporte é da competência das atividades da PHN). O Plano de Tratamento Centrado no Participante identifica ações para o participante e para a PHN que devem ser tomadas até a próxima reunião agendada, para ajudar a alcançar metas de curto e longo prazo, incluindo o acesso do participante aos serviços de saúde comportamental necessários e o avanço em todo o Continuum de Cuidados de HIV . Uma prioridade da primeira sessão é agendar uma consulta de cuidados de VIH para o participante, se necessário. A PHN também trabalha com cada participante para estabelecer a autoeficácia do VIH relativamente ao seu plano de tratamento. Os participantes são apresentados a um PHN imediatamente após a randomização. As sessões de PHN são ilimitadas por 90 dias.

Sistema de mensagens simples (SMS [mensagens de texto]) sozinho. As mensagens de texto são baseadas e distribuídas igualmente em três teorias: Teoria do Apoio Social (SST), Teoria Social Cognitiva (SCT) e Modelo de Crenças em Saúde (HBM). Os participantes recebem três mensagens de texto diárias baseadas em teoria durante 90 dias (270 mensagens escritas únicas), distribuídas uniformemente entre as três teorias e o HIV Care Continuum. As mensagens de texto são escritas em: 1) Continuum de Cuidados com o HIV (Positividade do HIV/Saúde Física e Emocional, Vínculo/Retenção nos Cuidados com o HIV e Adesão à Terapia Antirretroviral (TARV)/Supressão da Carga Viral); e, 2) fundamentação teórica (SST, SCT ou HBM). Assim, todos os dias os participantes recebem uma mensagem de Positividade ao HIV/Saúde Física e Emocional, uma mensagem de Vínculo/Retenção nos Cuidados de HIV e uma mensagem de Adesão à TARV/Supressão da Carga Viral; cada um dos quais será baseado em uma base teórica (SST, SCT ou HBM). As mensagens de texto são transmitidas por meio de administração de automação gradual diariamente, inclusive nos finais de semana, em tempo real, em um período de 10 horas, a cada cinco horas (por exemplo, às 12h, 17h e 22h). O horário ideal foi determinado diariamente, das 12h00 às 22h00, embora os participantes possam personalizar a programação para qualquer período de 10 horas e optar por receber as mensagens de texto por meio de seu telefone celular ou caixa de entrada de e-mail. O sistema automatizado de entrega de mensagens de texto foi desenvolvido pela Dimagi (dimagi.com). A Dimagi projeta interfaces clínicas, sistemas de informação de saúde e tecnologias móveis para realizar o gerenciamento de doenças no nível do paciente, suporte à decisão clínica e monitoramento do sistema de saúde. Para manter o interesse e o entusiasmo pela intervenção, as mensagens são sistematicamente variadas de acordo com a teoria e o conteúdo, e os participantes nunca recebem a mesma mensagem duas vezes. Ao final da visita de inscrição, um Assistente de Pesquisa (RA) orienta o participante sobre a intervenção por SMS.

PHN+SMS combinados. Os participantes do braço PHN+SMS receberão as mesmas intervenções PHN e SMS descritas acima, mas em conjunto para determinar a eficácia da intervenção combinada quando comparada apenas com PHN ou SMS.