Оптимальное вмешательство для полного подавления вируса: напиши мне, Алексис!

Напиши мне, Алексис! представляет собой рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) с участием трех групп для определения оптимального (с учетом эффективности и экономической эффективности) вмешательства или комбинации вмешательств для продвижения по континууму ухода за ВИЧ среди транс-женщин, живущих с ВИЧ (N = 195). После скрининга, информированного согласия и базовой оценки участники будут рандомизированы (1:1:1) в одну из трех групп: только навигация по здоровью сверстников (PHN) (n = 65), только SMS (текстовые сообщения) (n = 65). ) или PHN+SMS (n=65). В исследовании используются повторные оценки на исходном уровне, а также через 3, 6, 12 и 18 месяцев после регистрации по схеме «намерение лечить», где все оценки проводятся участникам независимо от их участия или удержания. . Все содержание мероприятий адаптировано и учитывает культурные особенности трансженщин, живущих с ВИЧ.

Только Peer Health Navigation (PHN). PHN основан на теоретической основе теории социального познания. PHN, ориентированная на участников, помогает: (1) выявить препятствия на пути к лечению ВИЧ-инфекции; (2) идентифицировать и связать участников с необходимыми вспомогательными услугами; и (3) повысить самоэффективность участников в работе с поставщиками услуг по лечению ВИЧ и другими социальными службами и лечебными учреждениями. PHN не предоставляют консультирование или психотерапию; скорее, они работают с каждым участником, чтобы успешно ориентироваться в сложных системах здравоохранения и социального обслуживания. Вмешательство PHN использует индивидуальный план лечения, ориентированный на участника, с конкретной целью устранения многочисленных и сложных барьеров, которые могут препятствовать подключению к лечению ВИЧ и его продолжению, а также обеспечению соблюдения режима лечения для достижения и поддержания вирусологического подавления. Каждый участник будет работать с PHN для разработки плана лечения, ориентированного на участника, и будет связан с лечением ВИЧ или другими необходимыми вспомогательными физическими, психическими и психосоциальными услугами (например, гормональная терапия, стоматологическая помощь, тестирование на гепатит/уход, тестирование на туберкулез/ уход, лечение расстройств, вызванных употреблением психоактивных веществ, лечение психических расстройств, юридические услуги, профессиональное обучение/развитие). При необходимости PHN перевозит и сопровождает участницу на прием к врачу и обратно (обеспечение транспорта входит в сферу деятельности PHN). План лечения, ориентированный на участника, определяет действия для участника и PHN, которые должны быть предприняты к следующему запланированному совещанию, чтобы помочь достичь краткосрочных и долгосрочных целей, включая доступ участников к необходимым услугам по охране психического здоровья и продвижение по всему континууму помощи при ВИЧ. . Приоритетом первого сеанса является назначение участникау приема для лечения ВИЧ-инфекции, если это необходимо. PHN также работает с каждой участницей, чтобы установить ее самоэффективность в отношении плана лечения ВИЧ. Участники знакомятся с PHN сразу после рандомизации. Сеансы PHN не ограничены в течение 90 дней.

Только простая система сообщений (SMS [текстовые сообщения]). Текстовые сообщения основаны на трех теориях и в равной степени распределены по ним: Теория социальной поддержки (SST), Теория социального познания (SCT) и Модель убеждений в отношении здоровья (HBM). Участники получают три ежедневных текстовых сообщения, основанных на теории, в течение 90 дней (270 уникальных сообщений по сценарию), равномерно распределенных по трем теориям и континууму ухода за ВИЧ. Текстовые сообщения составляются по следующему сценарию: 1) Континуум помощи при ВИЧ (ВИЧ-положительный результат/физическое и эмоциональное здоровье, привязка/удержание в сфере помощи при ВИЧ-инфекции и приверженность антиретровирусной терапии (АРТ)/подавление вирусной нагрузки); и 2) теоретическая основа (SST, SCT или HBM). Таким образом, каждый день участники получают одно сообщение о ВИЧ-позитивности/физическом и эмоциональном здоровье, одно сообщение о связи/удержании в сфере ухода за ВИЧ и одно сообщение о приверженности АРТ/подавлении вирусной нагрузки; каждый из которых будет основан на теоретической основе (SST, SCT или HBM). Текстовые сообщения передаются посредством постепенного автоматизированного администрирования ежедневно, включая выходные, в режиме реального времени, в течение 10 часов, каждые пять часов (например, в 12:00, 17:00 и 22:00). Оптимальные часы были определены как ежедневные с 12:00 до 22:00, хотя участники могут персонализировать расписание на любой 10-часовой период и могут выбрать доставку текстовых сообщений через свой мобильный телефон или почтовый ящик. Автоматизированную систему доставки текстовых сообщений разработала компания Dimagi (dimagi.com). Dimagi разрабатывает клинические интерфейсы, информационные системы здравоохранения и мобильные технологии для управления заболеваниями на уровне пациентов, поддержки принятия клинических решений и мониторинга системы здравоохранения. Чтобы поддерживать интерес и энтузиазм в отношении вмешательства, сообщения систематически варьируются по теории и содержанию, и участники никогда не получают одно и то же сообщение дважды. По завершении регистрационного визита научный сотрудник (RA) знакомит участника с вмешательством по SMS.

PHN+SMS в сочетании. Участники группы PHN+SMS получат те же вмешательства PHN и SMS, описанные выше, но совместно, чтобы определить эффективность комбинированного вмешательства по сравнению с PHN или SMS по отдельности.