Optimale Intervention zur vollständigen Virusunterdrückung: Schreiben Sie mir eine SMS, Alexis!

Schreib mir eine SMS, Alexis! ist eine dreiarmige randomisierte kontrollierte Studie (RCT) zur Bestimmung der optimalen (unter Berücksichtigung von Wirksamkeit und Kosteneffizienz) Intervention oder Interventionskombination für den Fortschritt entlang des HIV-Versorgungskontinuums bei Transfrauen, die mit HIV leben (N=195). Nach Screening, Einverständniserklärung und Basisbewertung werden die Teilnehmer randomisiert (1:1:1) in einen von drei Armen eingeteilt: Peer Health Navigation (PHN) allein (n=65), SMS (Textnachrichten) allein (n=65). ) oder PHN+SMS (n=65). Die Studie verwendet wiederholte Bewertungen zu Studienbeginn und 3, 6, 12 und 18 Monate nach der Einschreibung im Rahmen eines „Intent-to-Treat“-Designs, bei dem alle Bewertungen den Teilnehmern unabhängig von ihrem Engagement oder ihrer Bindung verabreicht werden . Alle Interventionsinhalte sind auf Transfrauen mit HIV zugeschnitten und kulturell ausgerichtet.

Allein Peer Health Navigation (PHN). PHN basiert auf den theoretischen Grundlagen der Social Cognitive Theory. Teilnehmerzentriertes PHN hilft dabei: (1) Hindernisse bei der HIV-Versorgung zu identifizieren; (2) die Teilnehmer identifizieren und mit den benötigten Hilfsdiensten verknüpfen; und (3) die Selbstwirksamkeit der Teilnehmer bei der Zusammenarbeit mit HIV-Betreuern und anderen sozialen Diensten und Behandlungseinrichtungen steigern. PHNs bieten keine Beratung oder Psychotherapie an; Vielmehr arbeiten sie mit jedem Teilnehmer zusammen, um sich erfolgreich in komplizierten Gesundheits- und Sozialdienstsystemen zurechtzufinden. Die PHN-Intervention nutzt einen individualisierten, teilnehmerzentrierten Behandlungsplan mit dem spezifischen Ziel, mehrere und komplexe Barrieren zu beseitigen, die die Verknüpfung mit und die Beibehaltung in der HIV-Versorgung sowie die Aufrechterhaltung der Medikamenteneinhaltung behindern können, um eine virologische Unterdrückung zu erreichen und aufrechtzuerhalten. Jeder Teilnehmer wird mit einem PHN zusammenarbeiten, um einen teilnehmerzentrierten Behandlungsplan zu entwickeln und sich mit der HIV-Behandlung oder anderen erforderlichen zusätzlichen körperlichen, geistigen und psychosozialen Diensten (z. B. Hormontherapie, Zahnpflege, Hepatitis-Tests/-Pflege, Tuberkulose-Tests/) in Verbindung zu setzen. Pflege, Behandlung von Substanzstörungen, Behandlung psychischer Erkrankungen, juristische Dienstleistungen, Berufsausbildung/-entwicklung). Bei Bedarf transportiert und begleitet der PHN die Teilnehmerin zu und von ihren HIV-Betreuungsterminen (die Bereitstellung des Transports fällt in den Zuständigkeitsbereich der PHN-Aktivitäten). Der teilnehmerzentrierte Behandlungsplan identifiziert Maßnahmen für den Teilnehmer und PHN, die bis zum nächsten geplanten Treffen ergriffen werden müssen, um kurz- und langfristige Ziele zu erreichen, einschließlich des Zugangs der Teilnehmer zu benötigten verhaltensbezogenen Gesundheitsdiensten und der Weiterentwicklung im gesamten HIV-Versorgungskontinuum . Eine Priorität der ersten Sitzung besteht darin, bei Bedarf einen HIV-Betreuungstermin für den Teilnehmer zu vereinbaren. Das PHN arbeitet auch mit jeder Teilnehmerin zusammen, um die HIV-Selbstwirksamkeit in Bezug auf ihren Behandlungsplan zu ermitteln. Die Teilnehmer werden unmittelbar nach der Randomisierung einem PHN vorgestellt. PHN-Sitzungen sind 90 Tage lang unbegrenzt.

Nur das Simple Message System (SMS [Textnachrichten]). Textnachrichten basieren auf drei Theorien und sind gleichmäßig auf diese verteilt: Social Support Theory (SST), Social Cognitive Theory (SCT) und Health Belief Model (HBM). Die Teilnehmer erhalten 90 Tage lang täglich drei theoriebasierte Textnachrichten (270 einzigartige Skriptnachrichten), die gleichmäßig auf die drei Theorien und das HIV Care Continuum verteilt sind. Textnachrichten sind für Folgendes geschrieben: 1) HIV-Versorgungskontinuum (HIV-Positivität/körperliche und emotionale Gesundheit, Verknüpfung/Retention in der HIV-Versorgung und Einhaltung der antiretroviralen Therapie (ART)/Unterdrückung der Viruslast); und 2) theoretische Grundlagen (SST, SCT oder HBM). Daher erhalten die Teilnehmer jeden Tag eine HIV-Positivität/körperliche und emotionale Gesundheit, eine Verknüpfung/Beibehaltung in der HIV-Versorgung und eine ART-Adhärenz/Viruslast-Unterdrückung; Diese basieren jeweils auf einer theoretischen Grundlage (SST, SCT oder HBM). Textnachrichten werden durch schrittweise Automatisierungsverwaltung täglich, auch am Wochenende, in Echtzeit innerhalb eines 10-Stunden-Zeitraums alle fünf Stunden (z. B. um 12:00 Uhr, 17:00 Uhr und 22:00 Uhr) übermittelt. Als optimale Öffnungszeiten wurden täglich von 12:00 bis 22:00 Uhr festgelegt, die Teilnehmer können den Zeitplan jedoch auf einen beliebigen 10-Stunden-Zeitraum anpassen und sich dafür entscheiden, dass ihnen die Textnachrichten über ihr Mobiltelefon oder ihren E-Mail-Posteingang zugestellt werden. Das automatisierte SMS-Zustellungssystem wurde von Dimagi (dimagi.com) entwickelt. Dimagi entwickelt klinische Schnittstellen, Gesundheitsinformationssysteme und mobile Technologien, um das Krankheitsmanagement auf Patientenebene, die Unterstützung klinischer Entscheidungen und die Überwachung des Gesundheitssystems durchzuführen. Um das Interesse und die Begeisterung für die Intervention aufrechtzuerhalten, werden die Botschaften systematisch je nach Theorie und Inhalt variiert, und die Teilnehmer erhalten nie zweimal dieselbe Botschaft. Nach Abschluss des Einschreibungsbesuchs führt ein Forschungsassistent (RA) den Teilnehmer in die SMS-Intervention ein.

PHN+SMS kombiniert. Teilnehmer am PHN+SMS-Arm erhalten die gleichen PHN- und SMS-Interventionen wie oben beschrieben, jedoch gemeinsam, um die Wirksamkeit der kombinierten Intervention im Vergleich zu PHN oder SMS allein zu bestimmen.