Optimale interventie voor volledige virusonderdrukking: sms me, Alexis!

Stuur mij een sms, Alexis! is een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) met drie armen om de optimale (rekening houdend met de effectiviteit en kosteneffectiviteit) interventie, of interventiecombinatie voor vooruitgang op het HIV-zorgcontinuüm, te bepalen onder transvrouwen met HIV (N = 195). Na screening, geïnformeerde toestemming en basisbeoordeling worden deelnemers gerandomiseerd (1:1:1) in een van de drie armen: alleen Peer Health Navigation (PHN) (n=65), alleen sms (sms) (n=65). ), of PHN+SMS (n=65). Het onderzoek maakt gebruik van herhaalde beoordelingen bij aanvang en 3, 6, 12 en 18 maanden na inschrijving, via een 'intent-to-treat'-ontwerp, waarbij alle beoordelingen worden afgenomen bij deelnemers, ongeacht hun betrokkenheid of retentie. . Alle interventie-inhoud is op maat gemaakt en cultureel responsief voor transvrouwen met hiv.

Peer Health Navigation (PHN) alleen. PHN is gebaseerd op de theoretische basis van de sociaal-cognitieve theorie. Op de deelnemer gerichte PHN helpt bij: (1) het identificeren van barrières voor HIV-zorg; (2) deelnemers identificeren en koppelen aan de benodigde ondersteunende diensten; en (3) de zelfeffectiviteit van de deelnemers vergroten bij het werken met hiv-zorgverleners en andere sociale diensten en behandelingsfaciliteiten. PHN's bieden geen counseling of psychotherapie; In plaats daarvan werken ze met elke deelnemer samen om met succes door ingewikkelde gezondheidszorg- en sociale dienstverleningssystemen te navigeren. De PHN-interventie maakt gebruik van een geïndividualiseerd, op de deelnemer gericht behandelplan met als specifiek doel het wegnemen van meerdere en complexe barrières die de koppeling aan en het behoud van HIV-zorg kunnen belemmeren, evenals het in stand houden van de therapietrouw om virologische onderdrukking te bereiken en te behouden. Elke deelnemer zal samenwerken met een PHN om een ​​op de deelnemer gericht behandelplan te ontwikkelen en gekoppeld te worden aan HIV-zorg of andere noodzakelijke aanvullende fysieke, mentale gezondheids- en psychosociale diensten (bijv. hormoontherapie, tandheelkundige zorg, testen op hepatitis/zorg, testen op tuberculose/ zorg, behandeling van middelenmisbruik, behandeling in de geestelijke gezondheidszorg, juridische dienstverlening, beroepsopleiding/-ontwikkeling). Indien nodig vervoert en begeleidt de PHN de deelnemer van en naar haar hiv-zorgafspraken (het verzorgen van vervoer valt onder de activiteiten van de PHN). Het op de deelnemer gerichte behandelplan identificeert acties voor de deelnemer en PHN die moeten worden ondernomen vóór de volgende geplande bijeenkomst, om te helpen bij het bereiken van korte- en langetermijndoelen, inclusief toegang van de deelnemer tot de benodigde gedragsmatige gezondheidszorg en vooruitgang in het HIV-zorgcontinuüm. . Een prioriteit van de eerste sessie is het plannen van een hiv-zorgafspraak voor de deelnemer, indien nodig. De PHN werkt ook met elke deelnemer samen om de HIV-zelfeffectiviteit vast te stellen met betrekking tot haar behandelplan. Deelnemers maken onmiddellijk na randomisatie kennis met een PHN. PHN-sessies zijn 90 dagen onbeperkt.

Enkel een eenvoudig berichtensysteem (SMS [tekstberichten]). Sms-berichten zijn gebaseerd op en gelijkmatig verdeeld over drie theorieën: Social Support Theory (SST), Social Cognitive Theory (SCT) en Health Belief Model (HBM). Deelnemers ontvangen gedurende 90 dagen dagelijks drie op theorie gebaseerde sms-berichten (270 unieke scriptberichten), gelijkmatig verdeeld over de drie theorieën en het HIV Care Continuum. Tekstberichten zijn geschreven over: 1) HIV-zorgcontinuüm (HIV-positiviteit/fysieke en emotionele gezondheid, koppeling/behoud in de HIV-zorg, en antiretrovirale therapietrouw (ART)/onderdrukking van virale belasting); en 2) theoretische basis (SST, SCT of HBM). Zo ontvangen de deelnemers elke dag één bericht over HIV-positiviteit/fysieke en emotionele gezondheid, één bericht over koppeling/behoud in HIV-zorg en één bericht over ART-adherentie/onderdrukking van virale belasting; die elk gebaseerd zullen zijn op een theoretische basis (SST, SCT of HBM). Tekstberichten worden dagelijks, inclusief weekends, in realtime verzonden via geleidelijk geautomatiseerd beheer, binnen een periode van 10 uur, elke vijf uur (bijvoorbeeld om 12:00 uur, 17:00 uur en 22:00 uur). Er werd vastgesteld dat de optimale uren dagelijks van 12.00 uur tot 22.00 uur zijn, hoewel deelnemers het schema kunnen personaliseren tot een periode van 10 uur, en ervoor kunnen kiezen om de sms-berichten te laten bezorgen via hun mobiele telefoon of e-mailinbox. Het geautomatiseerde afleversysteem voor sms-berichten is ontwikkeld door Dimagi (dimagi.com). Dimagi ontwerpt klinische interfaces, gezondheidsinformatiesystemen en mobiele technologieën voor ziektemanagement op patiëntniveau, ondersteuning bij klinische besluitvorming en monitoring van het gezondheidszorgsysteem. Om interesse en enthousiasme voor de interventie te behouden, worden de berichten systematisch gevarieerd op basis van theorie en inhoud, en ontvangen deelnemers nooit twee keer dezelfde boodschap. Aan het einde van het inschrijvingsbezoek oriënteert een onderzoeksassistent (RA) de deelnemer naar de sms-interventie.

PHN+SMS gecombineerd. Deelnemers aan de PHN+SMS-arm ontvangen dezelfde PHN- en SMS-interventies als hierboven beschreven, maar in overleg om de effectiviteit van de gecombineerde interventie te bepalen in vergelijking met PHN of SMS alleen.